- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03463291
Rola dyfuzji MRI w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian kostnych
Nowotwory kości są klasyfikowane w zależności od tkanki, z której pochodzą, na nowotwory chrzęstne, osteogenne, fibrogenne, fibrohistiocytowe, hematopoetyczne, naczyniowe i lipogenne.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest obecnie niezbędne w diagnostyce przedoperacyjnej i obserwacji terapeutycznej pacjentów z guzami układu mięśniowo-szkieletowego.
Zastosowanie DW-MRI w szpiku kostnym jest obecnie uznaną techniką badania, która zapewnia unikalny kontrast i może pomóc w wykrywaniu patologii szpiku kostnego oraz różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian szpiku kostnego.
Dyfuzyjny MRI zapewnia ilościową i jakościową ocenę komórkowości tkanki i integralności błony komórkowej. Jest szeroko stosowany do wykrywania, charakteryzowania i monitorowania guza podczas leczenia. Dyfuzyjny MRI dostarcza informacji funkcjonalnych, które uzupełniają ocenę strukturalną.
W połączeniu ze standardowymi strukturalnymi parametrami MRI wartość ADC poprawia charakterystykę guza. Dyfuzyjny rezonans magnetyczny może być również używany do monitorowania guzów podczas chemioterapii. Martwica nowotworu powoduje utratę integralności błony komórkowej i rozszerzenie przestrzeni pozakomórkowej, co prowadzi do większej dyfuzji cząsteczki wody wraz ze wzrostem wartości ADC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze zmianami kostnymi zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rozrusznikiem serca.
- Pacjenci z metalową protezą w badanym obszarze.
- Pacjenci z klaustrofobią.
- Pacjent z niedawną historią biopsji chirurgicznej lub obrazowej sterowanej zmiany kostnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Wszyscy pacjenci ze zmianami kostnymi
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość ADC dyfuzji MRI w łagodnych i złośliwych zmianach kostnych (uwzględniając wartość ADC <1,2 ..złośliwa, podczas gdy ADC>1,2 ..łagodna)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRIBMBL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Fonar CorporationRekrutacyjnyRak prostaty | Podwyższony PSA | Podwyższony antygen specyficzny dla prostatyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNiewydolność łożyskaFrancja