Utilisation clinique d'un système d'IRM néonatal

Il existe d'importants problèmes de sécurité et de qualité d'image associés au transfert des nouveau-nés de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) au service de radiologie principal pour l'imagerie dans un scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de taille adulte. Pour ces raisons, les nouveau-nés les plus petits et/ou les plus malades sont généralement exclus de l'examen IRM. L'objectif de nos efforts de recherche est d'introduire l'IRM haute performance dans l'USIN afin que tous les nouveau-nés puissent bénéficier de la même qualité d'imagerie diagnostique que les adultes. Pour ce faire, nous avons converti un scanner IRM commercial de petit calibre de 1,5 Tesla (T) conçu pour une utilisation orthopédique en un système d'IRM néonatal optimisé pour l'imagerie du corps entier des nouveau-nés (NICU MRI). Pour étendre les capacités d'imagerie du système NICU MRI, l'électronique de contrôle des mesures et le logiciel du système d'exploitation de la plate-forme OPTIMA approuvée par la FDA ont été complétés par l'électronique et le logiciel HDX de pointe actuellement utilisés sur un scanner IRM corps entier de taille adulte conventionnel disponible dans le commerce . La sécurité clinique du système d'IRM intégré HDX/OPTIMA NICU et sa capacité à produire une qualité d'image diagnostique ont été démontrées chez 15 patients pilotes (CCHMC Protocol 2011-2045). De plus, nous avons scanné près de 600 patients sous un protocole antérieur (protocole CCHMC 2011-2850) sans événement indésirable.

Le présent protocole vise à permettre la poursuite des performances des examens cliniques d'IRM sur l'aimant de l'USIN avec des processus et procédures administratifs améliorés. Les patients de l'USIN pour lesquels un examen IRM est médicalement indiqué seront recrutés pour la présente étude. Les images seront obtenues à l'aide de la plate-forme d'IRM OPTIMA NICU approuvée par la FDA et de la plate-forme d'IRM HDX/OPTIMA NICU intégrée, les images HDX supplémentaires complétant les images OPTIMA et contribuant au diagnostic et à l'orientation de la prise en charge clinique ultérieure. Les méthodes/procédures d'imagerie RM spécifiques utilisées seront déterminées par le type d'examen à effectuer et l'indication médicale. Toutes les images IRM obtenues seront examinées par un radiologue pédiatrique certifié dans le cadre des soins cliniques et un rapport clinique sera généré et inclus dans le dossier médical du nourrisson.