Uso clinico di un sistema di risonanza magnetica neonatale

Esistono notevoli problemi di sicurezza e qualità dell'immagine associati al trasferimento di neonati dall'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) al Dipartimento di Radiologia principale per l'imaging in uno scanner per risonanza magnetica (MRI) per adulti. Per questi motivi, ai neonati più piccoli e/o più malati viene generalmente precluso l'esame di risonanza magnetica. L'obiettivo del nostro sforzo di ricerca è quello di portare la risonanza magnetica ad alte prestazioni nella terapia intensiva neonatale in modo che tutti i neonati possano beneficiare della stessa qualità di imaging diagnostico degli adulti. Per raggiungere questo obiettivo, abbiamo convertito uno scanner MRI commerciale di piccolo calibro da 1,5 Tesla (T) progettato per uso ortopedico in un sistema MRI neonatale ottimizzato per l'imaging di tutto il corpo dei neonati (NICU MRI). Per espandere le capacità di imaging del sistema NICU MRI, l'elettronica di controllo della misurazione e il software del sistema operativo della piattaforma OPTIMA approvata dalla FDA sono stati potenziati con l'elettronica e il software HDX allo stato dell'arte attualmente utilizzati su uno scanner MRI per tutto il corpo per adulti convenzionale disponibile in commercio . La sicurezza clinica del sistema integrato HDX/OPTIMA NICU MRI e la sua capacità di produrre immagini di qualità diagnostica sono state dimostrate in 15 pazienti pilota (protocollo CCHMC 2011-2045). Inoltre abbiamo scansionato quasi 600 pazienti in base a un protocollo precedente (Protocollo CCHMC 2011-2850) senza un evento avverso.

Il presente protocollo cerca di consentire l'esecuzione continua degli esami di risonanza magnetica clinica sul magnete della terapia intensiva neonatale con processi e procedure amministrative migliorate. I pazienti in terapia intensiva neonatale per i quali è indicato dal punto di vista medico un esame MRI saranno reclutati per il presente studio. Le immagini saranno ottenute utilizzando sia la piattaforma MRI OPTIMA NICU autorizzata dalla FDA sia la piattaforma MRI integrata HDX/OPTIMA NICU con le immagini HDX aggiuntive che aumentano le immagini OPTIMA e contribuiscono alla diagnosi e alla guida della successiva gestione clinica. Gli specifici metodi/procedure di imaging RM utilizzati saranno determinati dal tipo di esame da eseguire e dall'indicazione medica. Tutte le immagini RM ottenute saranno esaminate da un radiologo pediatrico certificato dal consiglio come parte dell'assistenza clinica e verrà generato un rapporto clinico e incluso nella cartella clinica del neonato.