Zastosowanie kliniczne systemu MRI noworodków

Istnieją poważne problemy z bezpieczeństwem i jakością obrazu związane z przenoszeniem noworodków z Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków (OIOM) do głównego Oddziału Radiologii w celu obrazowania za pomocą skanera rezonansu magnetycznego (MRI) dla dorosłych. Z tych powodów najmniejsze i/lub najbardziej chore noworodki są zazwyczaj wykluczone z badania MRI. Celem naszych wysiłków badawczych jest wprowadzenie wysokowydajnego rezonansu magnetycznego na OIOM-y dla noworodków, aby wszystkie noworodki mogły korzystać z tej samej jakości obrazowania diagnostycznego, co dorośli. Aby to osiągnąć, przekształciliśmy komercyjny skaner MRI o małej średnicy 1,5 Tesli (T) przeznaczony do użytku ortopedycznego w noworodkowy system MRI zoptymalizowany do obrazowania całego ciała noworodków (MRI dla noworodków). Aby rozszerzyć możliwości obrazowania systemu NICU MRI, elektronika kontroli pomiarów i oprogramowanie systemu operacyjnego zatwierdzonej przez FDA platformy OPTIMA zostały rozszerzone o najnowocześniejszą elektronikę HDX i oprogramowanie używane obecnie w konwencjonalnym, dostępnym na rynku skanerze MRI całego ciała dla dorosłych . Kliniczne bezpieczeństwo zintegrowanego systemu HDX/OPTIMA NICU MRI i jego zdolność do generowania diagnostycznej jakości obrazu wykazano u 15 pacjentów pilotażowych (Protokół CCHMC 2011-2045). Ponadto przeskanowaliśmy prawie 600 pacjentów zgodnie z wcześniejszym protokołem (protokół CCHMC 2011-2850) bez zdarzenia niepożądanego.

Niniejszy protokół ma na celu umożliwienie ciągłego przeprowadzania klinicznych badań MRI na magnesie dla noworodków przy udoskonalonych procesach i procedurach administracyjnych. Pacjenci NICU, u których badanie MRI jest wskazane z medycznego punktu widzenia, będą rekrutowani do niniejszego badania. Obrazy będą uzyskiwane zarówno przy użyciu zatwierdzonej przez FDA platformy OPTIMA NICU MRI, jak i zintegrowanej platformy HDX/OPTIMA NICU MRI z dodatkowymi obrazami HDX rozszerzającymi obrazy OPTIMA i przyczyniającymi się do diagnozy i wskazówek dotyczących późniejszego postępowania klinicznego. Konkretne stosowane metody/procedury obrazowania MR zostaną określone w zależności od rodzaju badania, które ma zostać przeprowadzone, oraz wskazania medycznego. Wszystkie uzyskane obrazy MR zostaną przejrzane przez certyfikowanego radiologa dziecięcego w ramach opieki klinicznej, a raport kliniczny zostanie wygenerowany i włączony do dokumentacji medycznej niemowlęcia.