Klinischer Einsatz eines Neugeborenen-MRT-Systems

Es gibt erhebliche Sicherheits- und Bildqualitätsprobleme im Zusammenhang mit der Verlegung von Neugeborenen von der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) in die Hauptradiologieabteilung zur Bildgebung in einem Magnetresonanztomographen (MRT) in Erwachsenengröße. Aus diesen Gründen werden die kleinsten und/oder kränksten Neugeborenen typischerweise von einer MRT-Untersuchung ausgeschlossen. Das Ziel unserer Forschungsbemühungen ist es, Hochleistungs-MRT auf die Neugeborenen-Intensivstation zu bringen, damit alle Neugeborenen von der gleichen Qualität der diagnostischen Bildgebung profitieren können wie Erwachsene. Um dies zu erreichen, haben wir einen kommerziellen 1,5-Tesla-MRT-Scanner mit kleinem Durchmesser, der für orthopädische Zwecke entwickelt wurde, in ein neonatales MRT-System umgewandelt, das für die Ganzkörperbildgebung von Neugeborenen (NICU-MRT) optimiert ist. Um die Bildgebungsfähigkeiten des NICU-MRT-Systems zu erweitern, wurden die Messsteuerungselektronik und die Betriebssystemsoftware der von der FDA zugelassenen OPTIMA-Plattform mit modernster HDX-Elektronik und -Software erweitert, die derzeit in einem herkömmlichen, im Handel erhältlichen Ganzkörper-MRT-Scanner in Erwachsenengröße verwendet wird . Die klinische Sicherheit des integrierten HDX/OPTIMA NICU-MRT-Systems und seine Fähigkeit, diagnostische Bildqualität zu erzeugen, wurde bei 15 Pilotpatienten nachgewiesen (CCHMC Protocol 2011-2045). Darüber hinaus haben wir fast 600 Patienten unter einem früheren Protokoll (CCHMC-Protokoll 2011-2850) ohne unerwünschte Ereignisse gescannt.

Das vorliegende Protokoll zielt darauf ab, die kontinuierliche Durchführung klinischer MRT-Untersuchungen auf dem NICU-Magneten mit verbesserten administrativen Prozessen und Verfahren zu ermöglichen. NICU-Patienten, für die eine MRT-Untersuchung medizinisch indiziert ist, werden für die vorliegende Studie rekrutiert. Bilder werden sowohl mit der von der FDA zugelassenen OPTIMA NICU MRT-Plattform als auch mit der integrierten HDX/OPTIMA NICU MRI-Plattform erhalten, wobei die zusätzlichen HDX-Bilder die OPTIMA-Bilder ergänzen und zur Diagnose und Anleitung für das nachfolgende klinische Management beitragen. Die spezifischen MR-Bildgebungsmethoden/-verfahren, die verwendet werden, werden durch die Art der durchzuführenden Untersuchung und die medizinische Indikation bestimmt. Alle erhaltenen MR-Bilder werden von einem staatlich geprüften Kinderradiologen im Rahmen der klinischen Versorgung überprüft, und es wird ein klinischer Bericht erstellt und in die Krankenakte des Säuglings aufgenommen.