Impact des cellules souches mésenchymateuses dans l'arthrose du genou

Critère d'intégration:

Sujets d'arthrose du genou

1. Homme ou femme de 18 à 60 ans
2. Diagnostic confirmé d'arthrose du genou sur la base des résultats cliniques et radiographiques
3. Douleur chronique unilatérale du genou > 4 mois
4. Résultats d'imagerie compatibles avec une dégénérescence généralisée du cartilage légère à modérée (chondropathie IRM ou modifications radiographiques)
5. Échec des modalités de traitement non invasives
6. Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
7. Pour les femmes en âge de procréer : accord pour rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou utiliser une méthode contraceptive avec un taux d'échec < 1 % par an pendant la période de traitement. Une femme est considérée comme étant en âge de procréer si elle est ménarchée, n'a pas atteint un état postménopausique (<12 mois continus d'aménorrhée sans cause identifiée autre que la ménopause) et n'a pas subi de stérilisation chirurgicale (ablation des ovaires et/ou de l'utérus ). Parmi les exemples de méthodes contraceptives dont le taux d'échec est inférieur à 1 % par an, citons la ligature bilatérale des trompes, la stérilisation masculine, les contraceptifs hormonaux qui inhibent l'ovulation, les dispositifs intra-utérins libérant des hormones et les dispositifs intra-utérins au cuivre. La fiabilité de l'abstinence sexuelle doit être évaluée en fonction de la durée de l'essai clinique et du mode de vie préféré et habituel du patient. L'abstinence menstruelle (par exemple, calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques ou post-ovulation) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables

Sujets de défaut chondral focal

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de 18 à 60 ans
2. Douleur au genou et/ou épanchement
3. Incapacité à continuer ou difficulté à participer à un sport récréatif ou professionnel
4. IRM avec défaut chondral focal Outerbridge Grade 4
5. Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
6. Pour les femmes en âge de procréer : accord pour rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou utiliser une méthode contraceptive avec un taux d'échec < 1 % par an pendant la période de traitement. Une femme est considérée comme étant en âge de procréer si elle est ménarchée, n'a pas atteint un état postménopausique (<12 mois continus d'aménorrhée sans cause identifiée autre que la ménopause) et n'a pas subi de stérilisation chirurgicale (ablation des ovaires et/ou de l'utérus ). Parmi les exemples de méthodes contraceptives dont le taux d'échec est inférieur à 1 % par an, citons la ligature bilatérale des trompes, la stérilisation masculine, les contraceptifs hormonaux qui inhibent l'ovulation, les dispositifs intra-utérins libérant des hormones et les dispositifs intra-utérins au cuivre. La fiabilité de l'abstinence sexuelle doit être évaluée en fonction de la durée de l'essai clinique et du mode de vie préféré et habituel du patient. L'abstinence menstruelle (par exemple, calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques ou post-ovulation) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.

Critère d'exclusion:

1. Résultats radiographiques compatibles avec la maladie de stade 4 de Kellgren-Lawrence
2. Défaut chondral focal
3. Déviation axiale majeure (> 5 degrés varus ou valgus)
4. Lésion ligamentaire ou méniscale concomitante
5. IMC> 40 tel que défini par l'indice de masse corporelle des directives cliniques des NIH
6. Femmes enceintes, allaitantes ou refusant de pratiquer le contrôle des naissances pendant leur participation à l'étude

7. Participation simultanée à un autre essai expérimental impliquant l'administration systémique d'agents (au cours des 30 jours précédents), ou avoir reçu une injection intra-articulaire antérieure de toute forme

   • Ou envisage de participer à tout autre essai de thérapie par cellules souches allogéniques au cours de la période de suivi de 2 ans

8. Maladie cardiaque ou respiratoire active symptomatique nécessitant l'utilisation programmée de médicaments
9. Trouble neurologique comprenant, mais sans s'y limiter, l'épilepsie, la maladie de Parkinson, la démence, les maladies cérébrovasculaires, les tumeurs du système nerveux et la sclérose latérale amyotrophique.
10. Trouble psychiatrique, y compris, mais sans s'y limiter, la schizophrénie, le trouble bipolaire, le trouble de la personnalité, la dépression, l'anxiété ou toute autre maladie mentale qui empêcherait la réalisation de l'étude
11. Immunosuppression actuelle due à des médicaments ou à une maladie
12. Antécédents de malignité systémique
13. Antécédents d'infection par l'hépatite B, C ou le VIH
14. Antécédents d'arthropathie inflammatoire
15. Antécédents d'infection locale du genou
16. Chirurgies majeures, autres que la chirurgie diagnostique dans les 4 semaines

17. Contre-indication à l'IRM :

    • Dispositifs médicaux à demeure tels que stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, etc.
    • Métal à demeure de toute autre cause (traumatisme, etc.). A exclure avec anamnèse et/ou radiographies, si nécessaire
18. Hématologie de dépistage avec numération leucocytaire < 4,5 x 109 cellules/L, hématocrite < 30 % et plaquettes < 150 x 109 plaquettes/L
19. Avoir des antécédents connus d'hypersensibilité ou de réaction anaphylactique au diméthylsulfoxyde (DMSO)
20. Avoir été traité au cours des 6 derniers mois avant l'inscription pour abus d'alcool et / ou de drogues dans un programme de toxicomanie pour patients hospitalisés
21. Sujet peu susceptible de terminer l'étude tel que déterminé par l'investigateur
22. Les sujets doivent avoir une fonction médullaire normale et être cliniquement stables sans changement significatif de l'état de santé dans les 2 semaines précédant la collecte de cellules que le PI/sous-investigateur juge pertinent d'exclure de la participation. (Voir ci-dessous pour plus de détails sur la procédure de collecte de cellules)