Påvirkning av mesenkymale stamceller i kneartrose

Inklusjonskriterier:

Kneartrosefag

1. Mann eller kvinne 18-60 år
2. Bekreftet diagnose av kneartrose basert på kliniske og radiografiske funn
3. Ensidige kroniske knesmerter >4 måneder
4. Bildefunn i samsvar med mild-moderat generalisert bruskdegenerasjon (MR-kondropati eller radiografiske endringer)
5. Mislykkede ikke-invasive behandlingsformer
6. Forsøkspersoner må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
7. For kvinner i fertil alder: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelle samleie) eller bruke en prevensjonsmetode med en sviktprosent på <1 % per år i behandlingsperioden. En kvinne anses å være i fertil alder hvis hun er postmenarkeal, ikke har nådd en postmenopausal tilstand (<12 sammenhengende måneder med amenoré uten annen identifisert årsak enn overgangsalder), og ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (fjerning av eggstokker og/eller livmor) ). Eksempler på prevensjonsmetoder med en feilrate på <1 % per år inkluderer bilateral tubal ligering, mannlig sterilisering, hormonelle prevensjonsmidler som hemmer eggløsning, hormonfrigjørende intrauterine enheter og kobber intrauterine enheter. Påliteligheten av seksuell avholdenhet bør vurderes i forhold til varigheten av den kliniske studien og den foretrukne og vanlige livsstilen til pasienten. Periodeavholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptomtermiske eller postovulasjonsmetoder) og abstinenser er ikke akseptable prevensjonsmetoder

Fokale kondrale defektemner

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne 18-60 år
2. Knesmerter og/eller effusjon
3. Manglende evne til å fortsette eller vanskeligheter med å delta i rekreasjons- eller profesjonell idrett
4. MR med Outerbridge Grad 4 fokal kondral defekt
5. Forsøkspersoner må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
6. For kvinner i fertil alder: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelle samleie) eller bruke en prevensjonsmetode med en sviktprosent på <1 % per år i behandlingsperioden. En kvinne anses å være i fertil alder hvis hun er postmenarkeal, ikke har nådd en postmenopausal tilstand (<12 sammenhengende måneder med amenoré uten annen identifisert årsak enn overgangsalder), og ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (fjerning av eggstokker og/eller livmor) ). Eksempler på prevensjonsmetoder med en feilrate på <1 % per år inkluderer bilateral tubal ligering, mannlig sterilisering, hormonelle prevensjonsmidler som hemmer eggløsning, hormonfrigjørende intrauterine enheter og kobber intrauterine enheter. Påliteligheten av seksuell avholdenhet bør vurderes i forhold til varigheten av den kliniske studien og den foretrukne og vanlige livsstilen til pasienten. Periodeavholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptomtermiske eller postovulasjonsmetoder) og abstinenser er ikke akseptable prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Radiografiske funn samsvarer med Kellgren-Lawrence stadium 4 sykdom
2. Fokal kondral defekt
3. Stort aksialt avvik (>5 grader varus eller valgus)
4. Samtidig ligamentøs eller menisk skade
5. BMI > 40 som definert av NIH Clinical Guidelines Body Mass Index
6. Kvinner som er gravide, ammer eller ikke ønsker å praktisere prevensjon under deltakelse i studien

7. Samtidig deltakelse i en annen undersøkelse som involverer systemisk administrering av midler (innen de siste 30 dagene), eller har mottatt tidligere intraartikulær injeksjon av noen form

   • Eller planlegger å delta i andre allogene stamcelleterapistudier i løpet av den 2-årige oppfølgingsperioden

8. Symptomatisk aktiv hjerte- eller luftveissykdom som krever planlagt bruk av medisiner
9. Nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til epilepsi, Parkinsons sykdom, demens, cerebrovaskulær sykdom, tumor i nervesystemet og amyotrofisk lateral sklerose.
10. Psykiatrisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til schizofreni, bipolar lidelse, personlighetsforstyrrelse, depresjon, angst eller andre psykiske lidelser som ville hindre fullføring av studien
11. Nåværende immunsuppresjon fra medisiner eller sykdom
12. Historie med systemisk malignitet
13. Anamnese med infeksjon med hepatitt B, C eller HIV
14. Historie med inflammatorisk artropati
15. Historie om tidligere lokal kneinfeksjon
16. Større operasjoner, annet enn diagnostisk kirurgi innen 4 uker

17. Kontraindikasjon for MR:

    • Innboende medisinsk utstyr som pacemakere, aneurismeklemmer, etc.
    • Inneboende metall fra andre årsaker (traumer osv.). Skal utelukkes med historie og/eller røntgenbilder, etter behov
18. Screening av hematologi med antall hvite blodlegemer < 4,5 x 109 celler/L, hematokrit <30 % og blodplater <150 x 109 blodplater/L
19. Har en kjent historie med overfølsomhet eller anafylaktisk reaksjon på dimetylsulfoksid (DMSO)
20. Har vært behandlet de siste 6 månedene før innmelding for alkohol- og/eller narkotikamisbruk i et døgnbehandlingsprogram
21. Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil fullføre studien som bestemt av etterforskeren
22. Forsøkspersonene må ha normal margfunksjon, og være klinisk stabile uten signifikante endringer i helsestatus innen 2 uker før celleinnsamling som PI/underetterforskeren anser som relevant å utelukke fra deltakelse. (Se nedenfor for detaljer om celleinnsamlingsprosedyren)