L'étude CalproSmartNOR - un nouvel outil clinique pour le suivi des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

Il y a eu un changement dans l'approche thérapeutique des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), passant de traitements adaptés aux symptômes à des traitements ciblant l'inflammation. La cicatrisation muqueuse, bien que mal définie dans la littérature antérieure, est un marqueur objectif d'amélioration ainsi que de pronostic favorable, non seulement dans les essais mais aussi dans la pratique clinique de routine. Cependant, l'utilisation de procédures endoscopiques fréquentes pour évaluer la cicatrisation muqueuse serait un fardeau pour les patients et les services endoscopiques étirés dans les services de santé nationaux. Un marqueur non invasif donnerait la possibilité aux patients et aux médecins de titrer le traitement à l'activité inflammatoire avec l'aspiration de modifier l'évolution de la maladie.

La calprotectine (FCALP) est une protéine de liaison au calcium abondante dans le cytoplasme des neutrophiles et des macrophages qui peut être mesurée de manière fiable dans les matières fécales. Les échantillons peuvent être transportés ou conservés à température ambiante pendant au moins 3 jours. FCALP est bien corrélé avec l'activité histologique et endoscopique de la maladie dans la rectocolite hémorragique et la radiologie dans la maladie de Crohn.

Plus important encore, la calprotectine prédit la rechute clinique, surpassant les autres marqueurs non invasifs courants de l'inflammation (CRP, ESR), et elle peut également surpasser l'endoscopie pour prédire la rechute à court et à long terme.

Les patients sont actuellement tenus de fournir un échantillon de selles dans un récipient universel (non spécialisé), qui est généralement traité dans un laboratoire central. Le récipient est un petit cylindre en plastique fixé avec un bouchon vissé qui a une cuillère longitudinale attachée à sa surface intérieure. Afin de prélever l'échantillon, les patients mettent généralement du papier hygiénique dans les toilettes et, après avoir déféqué, utilisent la pelle pour prélever l'échantillon fécal. Ensuite, le conteneur est amené à l'hôpital en personne et est traité par le personnel du laboratoire. Il s'agit d'un processus laborieux, car une certaine quantité de matières fécales doit être extraite manuellement de chaque échantillon individuel à l'aide d'un kit séparé avant la mesure, qui est effectuée à l'aide d'un kit ELISA.

En relation avec l'importance croissante de la télémédecine e-santé en tant qu'aide aux approches thérapeutiques pour les patients atteints de MII, le besoin d'un test à domicile précis et convivial pour mesurer la concentration de calprotectine fécale est apparu. La nouvelle technologie a amélioré le dispositif de collecte et simplifié le processus de collecte en fournissant un dispositif d'échantillonnage en papier placé au-dessus de l'intestin des toilettes, ce qui rend l'échantillonnage à la fois plus facile et plus propre. Un système préféré devrait facilement pouvoir convertir l'échantillon en un extrait, mesurer la concentration de calprotectine avec un test rapide lu par une application pour smartphone (plates-formes telles qu'Android ou Iphone), produire un résultat instantané pour le patient à domicile qui simultanément et en toute sécurité doivent être envoyés via un portail au clinicien traitant.

Le système CalproSmart™ est un kit de test à domicile pour la mesure de la calprotectine dans les échantillons fécaux et un nouvel outil clinique pour le suivi des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin. Le système se compose de cinq composants et d'une application Smartphone (plates-formes telles qu'Android ou Iphone); A) Un échantillonneur et des gants en nitrile pour prélever des échantillons de selles B) Un dispositif d'extraction pré-rempli pour prélever un échantillon de selles C) Un test rapide à flux latéral D) Un cadre de support avec une conception qui permet de mesurer le niveau de calprotectine du test rapide grâce à un test spécialement développé Application Smartphone (plates-formes telles qu'Android ou Iphone).