El estudio CalproSmartNOR: una nueva herramienta clínica para el seguimiento de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

Ha habido un cambio en el enfoque terapéutico para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) de tratamientos adaptados a los síntomas hacia tratamientos dirigidos a la inflamación. La curación de la mucosa, aunque no está bien definida en la literatura anterior, es un marcador objetivo de mejoría y de pronóstico favorable, no solo en los ensayos sino también en la práctica clínica habitual. Sin embargo, la utilización de procedimientos endoscópicos frecuentes para evaluar la cicatrización de la mucosa sería una carga para los pacientes y los servicios endoscópicos sobrecargados en los servicios nacionales de salud. Un marcador no invasivo daría la oportunidad a pacientes y médicos de ajustar el tratamiento a la actividad inflamatoria con la aspiración de cambiar el curso de la enfermedad.

La calprotectina (FCALP) es una proteína fijadora de calcio abundante en el citoplasma de los neutrófilos y macrófagos que se puede medir en las heces de forma fiable. Las muestras se pueden transportar o almacenar a temperatura ambiente durante al menos 3 días. FCALP se correlaciona bien con la actividad histológica y endoscópica de la enfermedad en la colitis ulcerosa y la radiología en la enfermedad de Crohn.

Más importante aún, la calprotectina predice la recaída clínica, superando a otros marcadores comunes no invasivos de inflamación (CRP, ESR), y también puede superar a la endoscopia en la predicción de recaídas a corto y largo plazo.

Actualmente, se requiere que los pacientes proporcionen una muestra de heces en un contenedor universal (no especializado), que generalmente se procesa en un laboratorio central. El recipiente es un pequeño cilindro de plástico asegurado con una tapa roscada que tiene una pala longitudinal unida a su superficie interior. Para recolectar la muestra, los pacientes suelen poner un poco de papel higiénico en el inodoro y después de defecar usan la pala para recolectar la muestra fecal. Luego, el contenedor se lleva personalmente al hospital y el personal del laboratorio lo procesa. Este es un proceso laborioso, ya que se debe extraer manualmente una cierta cantidad de materia fecal de cada muestra individual utilizando un kit separado antes de la medición, que se realiza con un kit ELISA.

En relación con la creciente importancia de la telemedicina e-Health como ayuda para los enfoques terapéuticos de los pacientes con EII, ha surgido la necesidad de una prueba casera precisa y fácil de usar para medir la concentración de calprotectina fecal. La nueva tecnología ha mejorado el dispositivo de recolección y ha simplificado el proceso de recolección al proporcionar un dispositivo de muestreo de papel colocado sobre el intestino del inodoro, lo que hace que el muestreo sea más fácil y limpio. Un sistema preferido debería poder convertir fácilmente la muestra en un extracto, medir la concentración de calprotectina con una prueba rápida leída por una aplicación de teléfono inteligente (plataformas como Android o Iphone), para producir un resultado instantáneo para el paciente en casa que también de forma concomitante y segura debe enviarse a través de un portal al médico tratante.

El sistema CalproSmart™ es un kit de prueba casero para la medición de calprotectina en muestras fecales y una nueva herramienta clínica para el seguimiento de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. El sistema consta de cinco componentes y una aplicación Smartphone (plataformas como Android o Iphone); A) Un muestreador y guantes de nitrilo para recolectar muestras de heces B) Un dispositivo de extracción prellenado para recolectar muestras de heces C) Una prueba rápida de flujo lateral D) Un marco de soporte con un diseño que permite la medición del nivel de calprotectina de la prueba rápida a través de una prueba rápida especialmente desarrollada Aplicación para smartphone (plataformas como Android o Iphone).