Studie CalproSmartNOR – nový klinický nástroj pro sledování pacientů se zánětlivým onemocněním střev

Došlo k posunu v terapeutickém přístupu k zánětlivému onemocnění střev (IBD) od léčby přizpůsobené symptomům směrem k léčbě zaměřené na zánět. Hojení sliznic, i když není v dřívější literatuře přesně definováno, je objektivním ukazatelem zlepšení i příznivé prognózy nejen ve studiích, ale i v běžné klinické praxi. Využívání častých endoskopických výkonů k hodnocení hojení sliznic by však bylo zátěží pro pacienty a pro natažené endoskopické služby v národních zdravotnických službách. Neinvazivní marker by dal možnost pacientům a lékařům titrovat léčbu na zánětlivou aktivitu s aspirací na změnu průběhu onemocnění.

Kalprotektin (FCALP) je protein vázající vápník hojně se vyskytující v cytoplazmě neutrofilů a makrofágů, který lze spolehlivě měřit ve stolici. Vzorky mohou být přepravovány nebo skladovány při pokojové teplotě po dobu nejméně 3 dnů. FCALP dobře koreluje s histologickou a endoskopickou aktivitou onemocnění u ulcerózní kolitidy a radiologii u Crohnovy choroby.

Ještě důležitější je, že kalprotektin předpovídá klinický relaps, překonává ostatní běžné neinvazivní markery zánětu (CRP, ESR) a může také překonat endoskopii v predikci krátkodobého a dlouhodobého relapsu.

Pacienti jsou v současné době povinni poskytnout vzorek stolice v univerzální (nespecializované) nádobě, která se obvykle zpracovává v centrální laboratoři. Nádoba je malý plastový válec zajištěný šroubovacím uzávěrem, který má na vnitřním povrchu připevněnou podélnou lopatku. Za účelem odebrání vzorku pacienti obvykle vloží toaletní papír do záchodu a po defekaci pomocí odměrky odeberou vzorek stolice. Poté je kontejner osobně dovezen do nemocnice a je zpracován personálem laboratoře. Jedná se o pracný proces, protože z každého jednotlivého vzorku je nutné před měřením ručně extrahovat určité množství fekálního materiálu pomocí samostatné soupravy, která se provádí pomocí soupravy ELISA.

V souvislosti se vzrůstající důležitostí telemedicíny e-Health jako pomocníka k terapeutickým přístupům u pacientů s IBD se objevila potřeba přesného a uživatelsky přívětivého domácího testu pro měření koncentrace fekálního kalprotektinu. Nová technologie zlepšila sběrné zařízení a zjednodušila proces sběru poskytnutím zařízení na vzorkování papíru umístěného nad toaletním útrobem, díky čemuž je odběr vzorků jednodušší a čistší. Upřednostňovaný systém by měl být snadno schopen převést vzorek na extrakt, změřit koncentraci kalprotektinu pomocí rychlého testu načteného aplikací pro chytré telefony (platformy, jako je Android nebo Iphone), a získat okamžitý výsledek pro pacienta doma, který také současně a bezpečně by měly být zaslány prostřednictvím portálu ošetřujícímu lékaři.

Systém CalproSmart™ je domácí testovací souprava pro měření kalprotektinu ve vzorcích stolice a nový klinický nástroj pro monitorování pacientů se zánětlivým onemocněním střev. Systém se skládá z pěti komponent a Smartphone - aplikace (platformy jako Android nebo Iphone); A) Vzorkovač a nitrilové rukavice pro odběr vzorků stolice B) Předplněné extrakční zařízení pro odběr vzorku stolice C) Rychlý test s bočním průtokem D) Nosný rám s konstrukcí, která umožňuje měření hladiny kalprotektinu pro rychlý test pomocí speciálně vyvinutého Aplikace pro chytré telefony (platformy jako Android nebo Iphone).