Исследование CalproSmartNOR — новый клинический инструмент для наблюдения за пациентами с воспалительными заболеваниями кишечника

В терапевтическом подходе к воспалительным заболеваниям кишечника (ВЗК) произошел сдвиг от лечения, ориентированного на симптомы, к лечению, направленному на воспаление. Заживление слизистой оболочки, хотя и не было четко определено в предыдущей литературе, является объективным маркером улучшения, а также благоприятного прогноза не только в исследованиях, но и в обычной клинической практике. Однако использование частых эндоскопических процедур для оценки заживления слизистой оболочки было бы бременем для пациентов и перегруженных эндоскопических служб национальных служб здравоохранения. Неинвазивный маркер даст возможность пациентам и врачам титровать лечение в зависимости от воспалительной активности со стремлением изменить течение заболевания.

Кальпротектин (FCALP) представляет собой кальций-связывающий белок, содержащийся в большом количестве в цитоплазме нейтрофилов и макрофагов, который можно надежно измерить в фекалиях. Образцы можно транспортировать или хранить при комнатной температуре не менее 3 дней. FCALP хорошо коррелирует с гистологической и эндоскопической активностью заболевания при язвенном колите и рентгенологией при болезни Крона.

Что еще более важно, кальпротектин предсказывает клинический рецидив, превосходя другие распространенные неинвазивные маркеры воспаления (СРБ, СОЭ), а также может превосходить эндоскопию в прогнозировании краткосрочного и долгосрочного рецидива.

В настоящее время от пациентов требуется предоставить образец кала в универсальном (неспециализированном) контейнере, который обычно обрабатывается в центральной лаборатории. Контейнер представляет собой небольшой пластиковый цилиндр, закрепленный завинчивающейся крышкой, к внутренней поверхности которой прикреплен продольный совок. Чтобы собрать образец, пациенты обычно кладут немного туалетной бумаги в унитаз и после дефекации используют совок для сбора образца фекалий. Затем контейнер лично доставляется в больницу и обрабатывается сотрудниками лаборатории. Это трудоемкий процесс, так как определенное количество фекального материала должно быть извлечено вручную из каждого отдельного образца с использованием отдельного набора перед измерением, которое выполняется с использованием набора ELISA.

В связи с растущим значением телемедицины электронного здравоохранения в качестве вспомогательного средства для терапевтических подходов к пациентам с ВЗК возникла потребность в точном и удобном домашнем тесте для измерения концентрации кальпротектина в кале. Новая технология улучшила устройство для сбора и упростила процесс сбора, предоставив бумажный пробоотборник, размещенный над унитазом, что сделало отбор проб проще и чище. Предпочтительная система должна легко преобразовывать образец в экстракт, измерять концентрацию кальпротектина с помощью экспресс-теста, считываемого приложением для смартфона (такие платформы, как Android или Iphone), чтобы получить мгновенный результат для пациента дома, который также одновременно и безопасно должны быть отправлены через портал лечащему врачу.

Система CalproSmart™ представляет собой домашний набор для измерения кальпротектина в образцах фекалий и новый клинический инструмент для наблюдения за пациентами с воспалительными заболеваниями кишечника. Система состоит из пяти компонентов и приложения для смартфона (например, на платформах Android или Iphone); A) Пробоотборник и нитриловые перчатки для сбора образцов кала B) Предварительно заполненное экстракционное устройство для сбора образцов кала C) Экспресс-тест с боковым потоком D) Опорная рама, конструкция которой позволяет измерять уровень кальпротектина экспресс-тестом с помощью специально разработанного Приложение для смартфона (такие платформы, как Android или Iphone).