O estudo CalproSmartNOR - uma nova ferramenta clínica para monitorar pacientes com doença inflamatória intestinal

Houve uma mudança na abordagem terapêutica para doenças inflamatórias intestinais (DII) de tratamentos personalizados para tratamentos direcionados à inflamação. A cicatrização da mucosa, embora não bem definida na literatura anterior, é um marcador objetivo de melhora, bem como de prognóstico favorável, não apenas em ensaios, mas também na prática clínica de rotina. No entanto, a utilização de procedimentos endoscópicos frequentes para avaliar a cicatrização da mucosa seria um fardo para os pacientes e para os serviços endoscópicos estendidos nos serviços nacionais de saúde. Um marcador não invasivo daria a oportunidade aos pacientes e médicos de titular o tratamento para a atividade inflamatória com a aspiração de mudar o curso da doença.

A calprotectina (FCALP) é uma proteína de ligação ao cálcio abundante no citoplasma de neutrófilos e macrófagos que pode ser medida nas fezes de forma confiável. As amostras podem ser transportadas ou armazenadas em temperatura ambiente por pelo menos 3 dias. O FCALP correlaciona-se bem com a atividade histológica e endoscópica da doença na colite ulcerosa e com a radiologia na doença de Crohn.

Mais importante ainda, a calprotectina prevê a recidiva clínica, superando outros marcadores não invasivos comuns de inflamação (CRP, ESR), e também pode superar a endoscopia na previsão de recaídas de curto e longo prazo.

Atualmente, os pacientes são obrigados a fornecer uma amostra de fezes em um recipiente universal (não especializado), que geralmente é processado em um laboratório central. O recipiente é um pequeno cilindro de plástico preso com uma tampa de rosca que possui uma concha longitudinal presa à sua superfície interna. Para coletar a amostra, os pacientes geralmente colocam um pouco de papel higiênico no vaso sanitário e após defecar usam a colher para coletar a amostra fecal. Em seguida, o recipiente é levado pessoalmente ao hospital e processado pela equipe do laboratório. Este é um processo trabalhoso, pois uma certa quantidade de material fecal deve ser extraída manualmente de cada amostra individual usando um kit separado antes da medição, que é realizada usando um kit ELISA.

Em relação à crescente importância da telemedicina e-Health como auxílio às abordagens terapêuticas para pacientes com DII, surgiu a necessidade de um teste caseiro preciso e fácil de usar para medir a concentração fecal de calprotectina. A nova tecnologia melhorou o dispositivo de coleta e simplificou o processo de coleta, fornecendo um amostrador de papel colocado sobre o intestino do vaso sanitário, tornando a amostragem mais fácil e limpa. Um sistema preferencial deve ser facilmente capaz de converter a amostra em um extrato, medir a concentração de calprotectina com um teste rápido lido por um aplicativo de smartphone (plataformas como Android ou Iphone), para produzir um resultado instantâneo para o paciente em casa que também concomitantemente e de forma segura devem ser enviadas por meio de um portal para o médico assistente.

O sistema CalproSmart™ é um kit de teste doméstico para medição de calprotectina em amostras fecais e uma nova ferramenta clínica para monitorar pacientes com doença inflamatória intestinal. O sistema é composto por cinco componentes e um Smartphone - aplicativo (plataformas como Android ou Iphone); A) Um amostrador e luvas de nitrilo para coleta de amostras de fezes B) Um dispositivo de extração pré-preenchido para coletar amostra de fezes C) Um teste rápido de fluxo lateral D) Uma estrutura de suporte com design que permite a medição do nível de calprotectina do teste rápido por meio de um teste rápido especialmente desenvolvido Aplicativo para smartphone (plataformas como Android ou Iphone).