CalproSmartNOR-studien - et nytt klinisk verktøy for overvåking av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Det har vært et skifte i den terapeutiske tilnærmingen for inflammatorisk tarmsykdom (IBD) fra symptomtilpasset til betennelsesrettede behandlinger. Tilheling av slimhinner, selv om det ikke er godt definert i tidligere litteratur, er en objektiv markør for forbedring så vel som for gunstig prognose, ikke bare i forsøk, men også i rutinemessig klinisk praksis. Utnyttelse av hyppige endoskopiske prosedyrer for å vurdere slimhinnetilheling vil imidlertid være en belastning for pasientene og de utstrakte endoskopiske tjenestene i det nasjonale helsevesenet. En ikke-invasiv markør vil gi pasienter og leger mulighet til å titrere behandling til inflammatorisk aktivitet med en ambisjon om å endre sykdomsforløpet.

Calprotectin (FCALP) er et kalsiumbindende protein som er rikelig i cytoplasmaet til nøytrofiler og makrofager som kan måles i avføring pålitelig. Prøver kan transporteres eller oppbevares i romtemperatur i minst 3 dager. FCALP korrelerer godt med histologisk og endoskopisk sykdomsaktivitet ved ulcerøs kolitt og radiologi ved Crohns sykdom.

Enda viktigere, calprotectin forutsier klinisk tilbakefall, overgår andre vanlige ikke-invasive markører for betennelse (CRP, ESR), og det kan også utkonkurrere endoskopi når det gjelder å forutsi kort- og langsiktig tilbakefall.

Pasienter er for tiden pålagt å gi en avføringsprøve i en universal (ikke-spesialisert) beholder, som vanligvis behandles i et sentrallaboratorium. Beholderen er en liten plastsylinder festet med en skruetopp som har en langsgående øse festet til sin indre overflate. For å samle prøven legger pasientene vanligvis litt toalettpapir i toalettet og etter avføring bruker øsen til å samle avføringsprøven. Deretter bringes beholderen personlig til sykehus og behandles av laboratoriepersonalet. Dette er en arbeidskrevende prosess, da en viss mengde fekalt materiale må ekstraheres manuelt fra hver enkelt prøve ved hjelp av et separat sett før målingen, som utføres ved hjelp av et ELISA-sett.

I forhold til e-helse telemedisins økende betydning som et hjelpemiddel til terapeutiske tilnærminger for IBD-pasienter, har behovet for en nøyaktig og brukervennlig hjemmetest for måling av fekal calprotectin-konsentrasjon dukket opp. Ny teknologi har forbedret innsamlingsapparatet, og forenklet innsamlingsprosessen ved å tilby en papirprøvetakingsanordning plassert over toaletttarmen, noe som gjør prøvetakingen både enklere og renere. Et foretrukket system skal enkelt kunne konvertere prøven til et ekstrakt, måle calprotectin-konsentrasjonen med en hurtigtest avlest av en smarttelefonapplikasjon (plattformer som Android eller Iphone), for å gi et øyeblikkelig resultat for pasienten hjemme som også samtidig og sikkert skal sendes via en portal til behandlende kliniker.

CalproSmart™-systemet er et hjemmetestsett for måling av kalprotektin i fekale prøver, og et nytt klinisk verktøy for overvåking av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom. Systemet består av fem komponenter og en Smartphone - applikasjon (plattformer som Android eller Iphone); A) En prøvetaker og nitrilhansker for innsamling av avføringsprøver B) En forhåndsfylt ekstraksjonsanordning for å samle avføringsprøve C) En hurtigstrømningstest D) En støtteramme med en design som muliggjør måling av kalprotektinnivået ved hurtigtest gjennom en spesialutviklet Smarttelefonapplikasjon (plattformer som Android eller Iphone).