De CalproSmartNOR-studie - een nieuw klinisch hulpmiddel voor het monitoren van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

Er heeft een verschuiving plaatsgevonden in de therapeutische benadering van inflammatoire darmaandoeningen (IBD) van symptoomgerichte naar op ontsteking gerichte behandelingen. Mucosale genezing, hoewel niet goed gedefinieerd in de literatuur uit het verleden, is een objectieve marker van verbetering en van een gunstige prognose, niet alleen in onderzoeken maar ook in de dagelijkse klinische praktijk. Het gebruik van frequente endoscopische procedures om mucosale genezing te beoordelen zou echter een last zijn voor patiënten en de uitgebreide endoscopische diensten in de nationale gezondheidsdiensten. Een niet-invasieve marker zou patiënten en artsen de mogelijkheid bieden om de behandeling te titreren tot ontstekingsactiviteit met de ambitie om het verloop van de ziekte te veranderen.

Calprotectine (FCALP) is een calciumbindend eiwit dat overvloedig aanwezig is in het cytoplasma van neutrofielen en macrofagen en betrouwbaar kan worden gemeten in de ontlasting. Monsters kunnen minimaal 3 dagen bij kamertemperatuur worden vervoerd of bewaard. FCALP correleert goed met histologische en endoscopische ziekteactiviteit bij colitis ulcerosa en radiologie bij de ziekte van Crohn.

Wat nog belangrijker is, calprotectine voorspelt klinische terugval, presteert beter dan andere veel voorkomende niet-invasieve markers van ontsteking (CRP, ESR), en het kan ook beter presteren dan endoscopie bij het voorspellen van terugval op korte en lange termijn.

Patiënten moeten momenteel een ontlastingsmonster afgeven in een universele (niet-gespecialiseerde) container, die meestal in een centraal laboratorium wordt verwerkt. De container is een kleine plastic cilinder die is vastgezet met een schroefdop en waaraan een longitudinale schep is bevestigd aan het binnenoppervlak. Om het monster op te vangen, doen de patiënten meestal wat wc-papier in het toilet en na het poepen gebruiken ze de schep om het fecale monster op te vangen. Vervolgens wordt de container persoonlijk naar het ziekenhuis gebracht en door het laboratoriumpersoneel verwerkt. Dit is een arbeidsintensief proces, aangezien voorafgaand aan de meting handmatig een bepaalde hoeveelheid fecaal materiaal uit elk afzonderlijk monster moet worden geëxtraheerd met behulp van een afzonderlijke kit, die wordt uitgevoerd met behulp van een ELISA-kit.

In verband met het toenemende belang van e-Health telegeneeskunde als hulpmiddel bij therapeutische benaderingen voor IBD-patiënten, is de behoefte ontstaan ​​aan een nauwkeurige en gebruiksvriendelijke thuistest voor het meten van fecale calprotectineconcentraties. Nieuwe technologie heeft het verzamelapparaat verbeterd en het verzamelproces vereenvoudigd door een papieren monsternemer boven de toiletpot te plaatsen, waardoor het afnemen zowel eenvoudiger als schoner is. Een geprefereerd systeem zou het monster eenvoudig moeten kunnen omzetten in een extract, de calprotectineconcentratie kunnen meten met een sneltest die kan worden uitgelezen door een smartphone-applicatie (platforms zoals Android of Iphone), om een ​​direct resultaat voor de patiënt thuis te produceren dat ook gelijktijdig en veilig via een portaal naar de behandelende clinicus worden gestuurd.

Het CalproSmart™-systeem is een thuistestkit voor het meten van calprotectine in fecale monsters en een nieuw klinisch hulpmiddel voor het monitoren van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen. Het systeem bestaat uit vijf componenten en een Smartphone - applicatie (platforms zoals Android of Iphone); A) Een sampler en nitrilhandschoenen voor het verzamelen van ontlastingsmonsters B) Een voorgevuld extractie-apparaat om ontlastingsmonsters te verzamelen C) Een snelle laterale flowtest D) Een steunframe met een ontwerp waarmee het calprotectinegehalte van een snelle test kan worden gemeten door middel van een speciaal ontwikkelde Smartphone-applicatie (platforms zoals Android of Iphone).