Badanie CalproSmartNOR – nowe narzędzie kliniczne do monitorowania pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

Nastąpiła zmiana w podejściu terapeutycznym do nieswoistych zapaleń jelit (IBD) z leczenia dostosowanego do objawów w kierunku leczenia ukierunkowanego na stan zapalny. Gojenie błony śluzowej, chociaż nie zostało dobrze zdefiniowane w dawnej literaturze, jest obiektywnym wskaźnikiem poprawy, jak również korzystnego rokowania, nie tylko w badaniach, ale także w rutynowej praktyce klinicznej. Jednak wykorzystanie częstych procedur endoskopowych do oceny gojenia błony śluzowej byłoby obciążeniem dla pacjentów i rozciągniętych usług endoskopowych w krajowej służbie zdrowia. Nieinwazyjny marker dałby pacjentom i lekarzom możliwość dostosowania leczenia do aktywności zapalnej z dążeniem do zmiany przebiegu choroby.

Kalprotektyna (FCALP) jest białkiem wiążącym wapń, występującym obficie w cytoplazmie neutrofili i makrofagów, które można wiarygodnie zmierzyć w kale. Próbki można transportować lub przechowywać w temperaturze pokojowej przez co najmniej 3 dni. FCALP dobrze koreluje z histologiczną i endoskopową aktywnością choroby we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i radiologią w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Co ważniejsze, kalprotektyna pozwala przewidywać nawrót kliniczny, przewyższając inne powszechne nieinwazyjne markery stanu zapalnego (CRP, OB), a także może przewyższać endoskopię w przewidywaniu krótko- i długoterminowego nawrotu.

Obecnie pacjenci są zobowiązani do dostarczenia próbki kału do uniwersalnego (niespecjalistycznego) pojemnika, który zwykle jest przetwarzany w laboratorium centralnym. Pojemnik jest małym plastikowym cylindrem zabezpieczonym zakrętką, do którego wewnętrznej powierzchni przymocowana jest podłużna miarka. Aby pobrać próbkę, pacjenci zwykle wkładają do toalety trochę papieru toaletowego, a po wypróżnieniu za pomocą miarki pobierają próbkę kału. Następnie pojemnik trafia do szpitala osobiście i jest przetwarzany przez personel laboratorium. Jest to pracochłonny proces, ponieważ z każdej pojedynczej próbki należy ręcznie pobrać określoną ilość materiału kałowego za pomocą oddzielnego zestawu przed pomiarem, który jest wykonywany za pomocą zestawu ELISA.

W związku z rosnącym znaczeniem telemedycyny e-zdrowia jako pomocy w podejściu terapeutycznym dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, pojawiła się potrzeba dokładnego i przyjaznego dla użytkownika domowego testu do pomiaru stężenia kalprotektyny w kale. Nowa technologia udoskonaliła urządzenie do pobierania i uprościła proces pobierania, dostarczając urządzenie do pobierania próbek papieru umieszczane nad muszlą klozetową, dzięki czemu pobieranie próbek jest zarówno łatwiejsze, jak i czystsze. Preferowany system powinien być w stanie łatwo przekształcić próbkę w ekstrakt, zmierzyć stężenie kalprotektyny za pomocą szybkiego testu odczytanego przez aplikację na smartfona (platformy takie jak Android lub Iphone), aby uzyskać natychmiastowy wynik dla pacjenta w domu, który również jednocześnie i bezpiecznie należy przesłać za pośrednictwem portalu do lekarza prowadzącego.

System CalproSmart™ to domowy zestaw testowy do pomiaru kalprotektyny w próbkach kału oraz nowe narzędzie kliniczne do monitorowania pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit. System składa się z pięciu komponentów oraz Smartphone - aplikacji (platformy takie jak Android czy Iphone); A) Próbnik i rękawice nitrylowe do pobierania próbek kału B) Wstępnie napełnione urządzenie do pobierania próbek kału C) Szybki test z przepływem bocznym D) Rama nośna o konstrukcji umożliwiającej pomiar poziomu kalprotektyny w szybkim teście za pomocą specjalnie opracowanego Aplikacja na smartfony (platformy takie jak Android czy Iphone).