Lo studio CalproSmartNOR - un nuovo strumento clinico per il monitoraggio dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale

C'è stato uno spostamento nell'approccio terapeutico per la malattia infiammatoria intestinale (IBD) da trattamenti su misura per i sintomi a trattamenti mirati all'infiammazione. La guarigione della mucosa, sebbene non ben definita nella letteratura passata, è un marcatore oggettivo di miglioramento così come di prognosi favorevole, non solo negli studi ma anche nella pratica clinica di routine. Tuttavia, l'utilizzo di frequenti procedure endoscopiche per valutare la guarigione della mucosa sarebbe un onere per i pazienti e per i servizi endoscopici allungati nei servizi sanitari nazionali. Un marcatore non invasivo darebbe l'opportunità ai pazienti e ai medici di titolare il trattamento all'attività infiammatoria con l'aspirazione di modificare il decorso della malattia.

La calprotectina (FCALP) è una proteina legante il calcio abbondante nel citoplasma dei neutrofili e dei macrofagi che può essere misurata in modo affidabile nelle feci. I campioni possono essere trasportati o conservati a temperatura ambiente per almeno 3 giorni. FCALP si correla bene con l'attività della malattia istologica ed endoscopica nella colite ulcerosa e con la radiologia nella malattia di Crohn.

Ancora più importante, la calprotectina predice la recidiva clinica, sovraperformando altri comuni marcatori non invasivi di infiammazione (PCR, VES) e può anche superare l'endoscopia nel predire la recidiva a breve e lungo termine.

I pazienti sono attualmente tenuti a fornire un campione di feci in un contenitore universale (non specializzato), che di solito viene processato in un laboratorio centrale. Il contenitore è un piccolo cilindro di plastica fissato con un tappo a vite che ha una paletta longitudinale attaccata alla sua superficie interna. Per raccogliere il campione, i pazienti di solito mettono della carta igienica nella toilette e dopo aver defecato usano la paletta per raccogliere il campione fecale. Quindi il contenitore viene portato in ospedale di persona e viene elaborato dal personale di laboratorio. Questo è un processo laborioso, poiché una certa quantità di materiale fecale deve essere estratta manualmente da ogni singolo campione utilizzando un kit separato prima della misurazione, che viene eseguita utilizzando un kit ELISA.

In relazione alla crescente importanza della telemedicina e-Health come ausilio agli approcci terapeutici per i pazienti con IBD, è emersa la necessità di un test domiciliare accurato e di facile utilizzo per misurare la concentrazione di calprotectina fecale. La nuova tecnologia ha migliorato il dispositivo di raccolta e semplificato il processo di raccolta fornendo un dispositivo di campionamento della carta posizionato sopra l'intestino del water, rendendo il campionamento più facile e pulito. Un sistema preferito dovrebbe essere facilmente in grado di convertire il campione in un estratto, misurare la concentrazione di calprotectina con un test rapido letto da un'applicazione per smartphone (piattaforme come Android o Iphone), per produrre un risultato immediato per il paziente a casa che anche in concomitanza e in modo sicuro deve essere inviato tramite un portale al medico curante.

Il sistema CalproSmart™ è un kit di test domiciliare per la misurazione della calprotectina nei campioni fecali e un nuovo strumento clinico per il monitoraggio dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale. Il sistema è composto da cinque componenti e da un'applicazione Smartphone (piattaforme come Android o Iphone); A) Un campionatore e guanti in nitrile per la raccolta dei campioni di feci B) Un dispositivo di estrazione preriempito per la raccolta del campione di feci C) Un test rapido a flusso laterale D) Un telaio di supporto con un design che consente la misurazione del livello di calprotectina del test rapido attraverso uno strumento appositamente sviluppato Applicazione per smartphone (piattaforme come Android o Iphone).