CalproSmartNOR-tutkimus – uusi kliininen työkalu tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden seurantaan

Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) terapeuttisessa lähestymistavassa on tapahtunut muutos oireiden mukaan räätälöidyistä hoidoista tulehduksellisiin hoitoihin. Limakalvojen paraneminen, vaikka sitä ei olekaan tarkasti määritelty aikaisemmassa kirjallisuudessa, on objektiivinen paranemisen ja suotuisan ennusteen merkki, ei vain kokeissa vaan myös rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Toistuvien endoskooppisten toimenpiteiden hyödyntäminen limakalvojen paranemisen arvioinnissa olisi kuitenkin taakka potilaille ja kansallisten terveydenhuoltopalvelujen venyville endoskooppisille palveluille. Ei-invasiivinen markkeri antaisi potilaille ja lääkäreille mahdollisuuden titrata hoito tulehdukselliseen aktiivisuuteen pyrkien muuttamaan sairauden kulkua.

Kalprotektiini (FCALP) on kalsiumia sitova proteiini, jota on runsaasti neutrofiilien ja makrofagien sytoplasmassa ja joka voidaan mitata luotettavasti ulosteesta. Näytteitä voidaan kuljettaa tai säilyttää huoneenlämmössä vähintään 3 päivää. FCALP korreloi hyvin histologisen ja endoskooppisen sairauden aktiivisuuden kanssa haavaisessa paksusuolitulehduksessa ja radiologiassa Crohnin taudissa.

Vielä tärkeämpää on, että kalprotektiini ennustaa kliinisen uusiutumisen, päihittäen muita yleisiä tulehduksen ei-invasiivisia markkereita (CRP, ESR), ja se voi myös menestyä paremmin endoskopiaa lyhyen ja pitkän aikavälin uusiutumisen ennustamisessa.

Potilaiden on tällä hetkellä toimitettava ulostenäyte yleisessä (ei-erikoistuneessa) astiassa, joka yleensä käsitellään keskuslaboratoriossa. Säiliö on pieni muovinen sylinteri, joka on kiinnitetty kierrekorkilla, jonka sisäpintaan on kiinnitetty pitkittäinen kauha. Näytteenottoa varten potilaat laittavat yleensä wc-paperia wc-tilaan ja käyttävät ulosteen jälkeen kauhaa ulostenäytteen ottamiseen. Sitten säiliö tuodaan henkilökohtaisesti sairaalaan ja laboratorion henkilökunta käsittelee sen. Tämä on työläs prosessi, sillä jokaisesta yksittäisestä näytteestä on poistettava manuaalisesti tietty määrä ulostemateriaalia erillisellä sarjalla ennen mittausta, joka suoritetaan ELISA-sarjalla.

Sähköisen terveydenhuollon telelääketieteen kasvavaan merkitykseen IBD-potilaiden terapeuttisten lähestymistapojen apuvälineenä on ilmaantunut tarve tarkalle ja käyttäjäystävälliselle kotitestille ulosteen kalprotektiinipitoisuuden mittaamiseksi. Uusi teknologia on parantanut keräyslaitetta ja yksinkertaistanut keräysprosessia tarjoamalla paperinäytteenottolaitteen, joka on sijoitettu WC-suolen päälle, mikä tekee näytteenotosta sekä helpompaa että puhtaampaa. Edullisen järjestelmän pitäisi helposti kyetä muuttamaan näyte uutteeksi, mittaamaan kalprotektiinipitoisuutta älypuhelinsovelluksella (esim. Android tai iPhone) luetulla pikatestillä, jotta saadaan potilaalle kotona välitön tulos, joka myös samaan aikaan ja turvallisesti tulee lähettää portaalin kautta hoitavalle kliinikolle.

CalproSmart™-järjestelmä on kotitestisarja kalprotektiinin mittaamiseen ulostenäytteistä ja uusi kliininen työkalu tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden seurantaan. Järjestelmä koostuu viidestä komponentista ja älypuhelinsovelluksesta (alustat kuten Android tai Iphone); A) Näytteenottolaite ja nitriilikäsineet ulostenäytteiden keräämiseen B) Esitäytetty uuttolaite ulostenäytteen keräämiseen C) Sivuttaisvirtauksen pikatesti D) Tukikehys, jonka rakenne mahdollistaa kalprotektiinitason mittaamisen pikatestissä erityisesti kehitetyn testin avulla. Älypuhelinsovellus (alustat, kuten Android tai iPhone).