Enquête sur l'efficacité et l'innocuité du traitement combiné du granule Huaier et du drainage biliaire pour le MOJ

Après avoir signé le consentement éclairé, les patients éligibles sont ceux qui ont terminé les examens dans les 2 semaines suivant le drainage biliaire entreront dans l'étude et visiteront les sites d'étude aux semaines 12, 24, 36 et 48. La durée du suivi peut aller jusqu'à 48 semaines ou jusqu'au décès du patient au cours de l'étude. Les patients seront répartis en deux groupes selon qu'ils sont exposés ou non aux granulés de Huaier.

Les données de l'étude seront recueillies de manière prospective, y compris les caractéristiques de base des patients, les antécédents de chimio/radiothérapie, les traitements antérieurs aux granules de Huaier, les tests de laboratoire, les examens d'imagerie et divers paramètres cliniques, notamment la fonction hépatique, la qualité de vie, l'état de survie et sécurité.

Il s'agit d'une étude non interventionnelle sur une population de patients dans le monde réel. Par conséquent, le schéma thérapeutique des patients ne sera pas perturbé, c'est-à-dire que les patients décideront indépendamment de prendre ou non des granules Huaier en fonction de la recommandation du clinicien après le drainage. Les patients seront répartis en différents groupes en fonction de leur traitement à la clinique dans le monde réel. Au cours de l'étude, seules les données et les critères d'évaluation requis par l'étude seront collectés.