- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03524521
Entraînement par intervalles basé sur le poids corporel chez les adultes sédentaires en surpoids et obèses
L'effet de l'entraînement par intervalles utilisant le poids corporel sur la composition corporelle chez les adultes sédentaires en surpoids et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'exercices à domicile.
Le groupe MICT est le groupe de soins standard et sera invité à marcher pendant 30 minutes, 5 jours par semaine à une intensité modérée. L'objectif est d'accumuler 150 minutes d'exercice aérobique continu chaque semaine. Les participants recevront des instructions sur l'utilisation de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE) lors des tests de base et seront chargés d'atteindre un RPE de 12-16. Un moniteur de fréquence cardiaque sera porté pour surveiller l'intensité de l'exercice. La fréquence cardiaque doit atteindre environ 70 % de la fréquence cardiaque maximale.
Le groupe informatique effectuera 5 exercices au poids du corps en trois phases progressives. Pendant les 2 premières semaines, le circuit sera complété deux fois, 30 secondes d'intervalle, 90 secondes de repos. Les exercices seront effectués sur 3 jours de la semaine avec au moins un jour de repos entre les jours d'exercice (idéalement lundi, mercredi, vendredi). Le nombre de répétitions augmentera jusqu'à un maximum de 4 tandis que les périodes d'intervalle et de repos augmenteront jusqu'à un maximum de 45 secondes chacune. Le temps total passé à effectuer des intervalles à la semaine 8 sera de 15 minutes. Un échauffement de 2 minutes et un retour au calme de 3 minutes seront effectués, comme des sauts avec écart ou simplement de la marche. Un moniteur de fréquence cardiaque sera utilisé pour mesurer l'intensité de l'exercice. La fréquence cardiaque doit atteindre environ 90 % de la fréquence cardiaque maximale pendant les intervalles. Les participants recevront des instructions sur l'utilisation de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu lors des tests de base et seront chargés d'atteindre un RPE ≥ 17 pendant les intervalles de haute intensité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 65 ans
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Adultes sédentaires, en surpoids et obèses (<90 minutes d'exercice d'intensité modérée)
- IMC 25≤35
- Capable de commencer un programme d'exercices en toute sécurité
- Posséder un smartphone et vouloir et pouvoir télécharger et utiliser l'application Fitbit
Critère d'exclusion:
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- Maladie cardiovasculaire connue ou hypertension non contrôlée,
- Diabète de type 1 ou 2 diagnostiqué
- Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes dans les 3-4 prochains mois
- Blessure/limitation orthopédique ou toute autre contre-indication à l'exercice.
- Médicaments entraînant une prise de poids (stéroïdes, médicaments liés au VIH, etc.) ou hypoglycémiants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Marche normale
Ce bras est prescrit selon la norme de prescription d'exercices de soins ; 30 minutes de marche d'intensité modérée, 5 jours/semaine.
|
Marche prescrite pour respecter les directives d'exercice actuelles ; 150 minutes par semaine.
|
Expérimental: Entraînement par intervalles
Ce bras reçoit un entraînement par intervalles basé sur le poids corporel 3 jours par semaine avec une augmentation progressive des intervalles et des séries d'exercices.
|
L'entraînement par intervalles est prescrit 3 jours par semaine en utilisant 5 exercices de poids corporel de manière progressive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
|
Graisse corporelle dérivée de DEXA %
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de poids
Délai: 12 semaines
|
Poids en kilogrammes
|
12 semaines
|
Modification du pic de VO2
Délai: 12 semaines
|
Pic de VO2 en ml/kg/min
|
12 semaines
|
Zone de tissu adipeux viscéral
Délai: 12 semaines
|
cm^2
|
12 semaines
|
Zone de tissu adipeux de la cuisse
Délai: 12 semaines
|
cm^2
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-010163
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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