- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03524521
Kropsvægt-baseret intervaltræning hos stillesiddende overvægtige og fede voksne
Effekten af intervaltræning ved brug af kropsvægt på kropssammensætning hos stillesiddende overvægtige og fede voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to hjemmebaserede træningsgrupper.
MICT-gruppen er standardplejegruppen og vil blive instrueret i at gå i 30 minutter, 5 dage om ugen med moderat intensitet. Målet er at akkumulere 150 minutters kontinuerlig aerob træning hver uge. Deltagerne vil blive instrueret i brugen af Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen under baseline-testning og vil blive instrueret i at nå en RPE på 12-16. En pulsmåler vil blive båret for at overvåge træningsintensiteten. Pulsen bør nå ~70 % af maksimal puls.
IT-gruppen vil udføre 5 kropsvægtøvelser i tre progressive faser. I løbet af de første 2 uger vil kredsløbet blive gennemført to gange, 30 sekunders intervaller, 90 sekunders hvile. Øvelserne udføres 3 dage om ugen med mindst én hviledag mellem træningsdagene (ideelt mandag, onsdag, fredag). Antallet af gentagelser øges til maksimalt 4, mens interval- og hvileperioderne øges til maksimalt 45 sekunder hver. Den samlede tid brugt på at udføre intervaller i uge 8 vil være 15 minutter. Der vil blive udført 2 minutters opvarmning og 3 minutters nedkøling, såsom at hoppe i stik eller bare gå. En pulsmåler vil blive brugt til at måle træningsintensiteten. Pulsen bør nå cirka 90 % af puls max under intervallerne. Deltagerne vil blive instrueret i brugen af Rating of Perceived Exertion-skalaen under baseline-testning og vil blive instrueret i at nå en RPE på ≥17 under højintensitetsintervallerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18-65 år
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Stillesiddende, overvægtige og fede voksne (<90 minutters træning med moderat intensitet)
- BMI 25≤35
- Kan sikkert begynde et træningsprogram
- Har en smartphone og er villig og i stand til at downloade og bruge Fitbit-appen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Kendt kardiovaskulær sygdom eller ukontrolleret hypertension,
- Diagnosticeret type 1 eller 2 diabetes
- Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 3-4 måneder
- Ortopædisk skade/begrænsning eller andre kontraindikationer for træning.
- Medicin, der forårsager vægtøgning (steroider, hiv-relateret medicin osv.), eller glukosesænkende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard gang
Denne arm er ordineret standard for pleje træningsrecept; 30 minutters gang med moderat intensitet, 5 dage om ugen.
|
Gåture ordineret for at opfylde gældende retningslinjer for træning; 150 minutter om ugen.
|
Eksperimentel: Interval træning
Denne arm er ordineret kropsvægtbaseret intervaltræning 3 dage om ugen med progressiv stigning i træningsintervaller og sæt.
|
Intervaltræning er ordineret 3 dage om ugen med 5 kropsvægtøvelser på en progressiv måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 uger
|
DEXA-afledt kropsfedt %
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i vægt
Tidsramme: 12 uger
|
Vægt i kilogram
|
12 uger
|
Ændring i top VO2
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal VO2 i ml/kg/min
|
12 uger
|
Visceralt fedtvævsområde
Tidsramme: 12 uger
|
cm^2
|
12 uger
|
Lår fedtvæv område
Tidsramme: 12 uger
|
cm^2
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-010163
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Standard for pleje
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbejdspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkræftForenede Stater, Puerto Rico
-
Berlin Heals GmbHRekrutteringSystolisk venstre ventrikulær dysfunktionSchweiz, Kroatien, Tyskland, Spanien, Serbien, Bosnien-Hercegovina, Bulgarien, Grækenland, Nordmakedonien, Polen, Tjekkiet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Neuromed IRCCS; Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Nazionale Casmiro... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | MSA - Multiple System Atrophy | Sygeplejerske Læge Relationer | PSPItalien
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Boston University; Kenya Medical Research Institute; Kenya Ministry of Health og andre samarbejdspartnereAfsluttet