- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03524521
Intervalový trénink na základě tělesné hmotnosti u dospělých se sedavou nadváhou a obezitou
Vliv intervalového tréninku s použitím tělesné hmotnosti na složení těla u dospělých se sedavou nadváhou a obezitou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou domácích cvičebních skupin.
Skupina MICT je skupina standardní péče a bude instruována, aby chodila po dobu 30 minut, 5 dní v týdnu se střední intenzitou. Cílem je nashromáždit 150 minut nepřetržitého aerobního cvičení každý týden. Účastníci budou poučeni o používání stupnice hodnocení vnímané námahy (RPE) během základního testování a budou instruováni, aby dosáhli RPE 12-16. Ke sledování intenzity cvičení se bude nosit měřič tepové frekvence. Tepová frekvence by měla dosahovat ~70 % maximální tepové frekvence.
IT skupina provede 5 cviků s vlastní vahou ve třech progresivních fázích. Během prvních 2 týdnů bude okruh absolvován dvakrát, 30 sekundové intervaly, 90 sekund odpočinek. Cvičení se bude provádět 3 dny v týdnu s alespoň jedním dnem odpočinku mezi cvičebními dny (ideálně pondělí, středa, pátek). Počet opakování se zvýší na maximálně 4, zatímco interval a doba odpočinku se zvýší na maximálně 45 sekund. Celkový čas strávený prováděním intervalů v týdnu 8 bude 15 minut. Provede se 2minutové zahřátí a 3minutové ochlazení, jako je skákání nebo prostě chůze. K měření intenzity cvičení poslouží monitor srdečního tepu. Tepová frekvence by měla během intervalů dosahovat přibližně 90 % maximální tepové frekvence. Účastníci budou poučeni o používání stupnice Hodnocení vnímané námahy během základního testování a budou instruováni, aby dosáhli RPE ≥17 během intervalů vysoké intenzity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-65 let
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Dospělí se sedavým zaměstnáním, nadváhou a obezitou (<90 minut cvičení střední intenzity)
- BMI 25≤35
- Schopnost bezpečně zahájit cvičební program
- Mít chytrý telefon a chtít a moci si stáhnout a používat aplikaci Fitbit
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
- Známé kardiovaskulární onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze,
- Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
- Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích 3-4 měsících
- Ortopedické poranění/omezení nebo jakékoli jiné kontraindikace cvičení.
- Léky, které způsobují nárůst hmotnosti (steroidy, léky související s HIV atd.), nebo léky snižující hladinu glukózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Standardní chůze
Toto rameno je předepsáno standardním cvičením; 30 minut středně intenzivní chůze, 5 dní/týden.
|
Chůze předepsaná tak, aby vyhovovala současným směrnicím o cvičení; 150 minut týdně.
|
Experimentální: Intervalový trénink
U této paže je předepsán intervalový trénink založený na tělesné hmotnosti 3 dny v týdnu s progresivním zvyšováním intervalů a sérií cvičení.
|
Intervalový trénink je předepsán 3 dny v týdnu s použitím 5 cviků s vlastní hmotností progresivním způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
% tělesného tuku odvozeného od DEXA
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost v kilogramech
|
12 týdnů
|
Změna vrcholu VO2
Časové okno: 12 týdnů
|
Vrchol VO2 v ml/kg/min
|
12 týdnů
|
Oblast viscerální tukové tkáně
Časové okno: 12 týdnů
|
cm^2
|
12 týdnů
|
Oblast tukové tkáně stehna
Časové okno: 12 týdnů
|
cm^2
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-010163
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standartní péče
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
RWTH Aachen UniversityBiotestNáborSepse | Septický šok | Zánět pobřišniceNěmecko, Rakousko
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
AHS Cancer Control AlbertaRehabtronicsUkončeno
-
Innovation Pharmaceuticals, Inc.DokončenoCOVID-19Spojené státy, Ruská Federace
-
Case Comprehensive Cancer CenterStaženoGastrointestinální rakovina | Pooperační ileus
-
Celleration, Inc.UkončenoDiabetický vřed na nohouSpojené státy