Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en huile de krill : effets sur la composition du lait maternel

10 juillet 2018 mis à jour par: Luigi Corvaglia, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Supplémentation maternelle en huile de krill pendant l'allaitement : effets sur les acides gras polyinsaturés à longue chaîne du lait maternel

L'acide docosahexaénoïque (DHA) appartient à la catégorie des acides gras polyinsaturés à longue chaîne (LCPUFA) et est un élément constitutif majeur des membranes neuronales et rétiniennes, jouant un rôle crucial dans le développement cérébral et visuel au cours des premiers mois de la vie. En raison du manque d'enzymes pour la synthèse de ses précurseurs, les nouveau-nés dépendent strictement des apports alimentaires en DHA. Le krill antarctique (Euphausia superba) est un petit crustacé riche en DHA lié aux phospholipides, qui est hautement biodisponible, mais son efficacité à augmenter l'excrétion de DHA dans le lait maternel (BM) n'a pas encore été étudiée.

Cette étude vise à évaluer si la supplémentation maternelle en huile de krill pendant l'allaitement augmente la teneur en DHA dans le BM du lait maternel.

Les mères de nourrissons admis à l'unité de soins intensifs néonatals seront inscrites à cette étude ouverte, randomisée et contrôlée et réparties au hasard en 2 groupes. Le groupe 1 recevra un supplément oral à base d'huile de krill fournissant 250 mg/jour de DHA et 70 mg/jour d'EPA pendant 30 jours, tandis que le groupe 2 sert de témoin. Les échantillons de BM des deux groupes seront prélevés au départ (T0) et au jour 30 (T1) et subiront une analyse qualitative de la composition des LCPUFAs par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les acides gras polyinsaturés à longue chaîne (LCPUFA), tels que l'acide docosahexaénoïque (DHA, 22: 6 n-3) et l'acide arachidonique (AA, 20: 4 n-6), sont des éléments constitutifs majeurs de la bicouche lipidique des membranes neuronales et rétiniennes . La maturation cérébrale et le développement visuel commencent pendant la grossesse et se poursuivent tout au long de la première année de vie ; par conséquent, le rôle des LCPUFA est le plus important pendant cette période.

Comme tous les mammifères, l'homme manque d'enzymes pour la synthèse des précurseurs n-3 et n-6 du DHA et de l'AA, qui sont donc des acides gras essentiels et doivent être apportés par des sources alimentaires.

Le lait maternel (BM) est le premier choix nutritionnel chez les nouveau-nés à terme et prématurés et est considéré comme une source appropriée et naturelle d'acides gras essentiels dans cette population. Parmi les LCPUFA, le rôle du DHA dans les premières phases de la vie a suscité une attention accrue au cours des 20 dernières années. Plusieurs études ont prouvé les effets bénéfiques du DHA sur l'acuité visuelle et les capacités d'apprentissage des nouveau-nés ; certains de ces essais ont également étayé l'importance des sources alimentaires de DHA, montrant une amélioration de l'acuité visuelle chez les nouveau-nés à terme ou prématurés allaités nourris avec des préparations enrichies en LCPUFA.

Cependant, la quantité d'AGPI-LC excrétés dans les BM est significativement influencée par les apports alimentaires maternels correspondants, et cela est particulièrement évident pour les mères ayant une consommation extrêmement élevée de poisson ou suivant un régime végétarien.

Sherry et al. ont démontré qu'une supplémentation de 6 semaines avec une dose faible ou élevée de DHA chez les femmes allaitantes augmente significativement la concentration de DHA dans le BM et le plasma maternel par rapport au placebo ; systématiquement, les nourrissons allaités de mères supplémentées ont montré des taux plasmatiques de DHA plus élevés.

Le krill antarctique, un petit crustacé appartenant à l'ordre des Euphausiacées, est de loin le membre le plus dominant de la communauté zooplanctonique antarctique et représente également une riche source d'AGPI-LC n-3, tels que le DHA et l'acide eicosapentaénoïque (EPA). Par rapport à l'huile de poisson, l'huile de krill a une teneur en DHA similaire, mais fournit des quantités plus élevées d'EPA. De plus, les acides gras de l'huile de poisson sont principalement stockés sous forme de triglycérides (TG), alors que dans l'huile de krill, ils sont principalement incorporés aux phospholipides (PL), avec une biodisponibilité considérablement améliorée. À ce jour, les effets de la supplémentation maternelle en huile de krill pendant la lactation sur la composition des AGPI-LC de BM sont encore un sujet de discussion/n'ont pas été étudiés.

Le but de cette étude pilote est d'évaluer si la supplémentation maternelle orale avec de l'huile de krill combinée à de l'huile de poisson chez les mères qui allaitent augmente la concentration de BM en DHA.

Les mères allaitantes de nourrissons admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire Sant'Orsola-Malpighi, Bologne, Italie, seront consécutivement inscrites si un consentement éclairé écrit pour participer à la présente étude est obtenu.

Les femmes inscrites subiront une randomisation ouverte en 2 groupes. Le groupe 1 recevra 2 capsules molles de gélatine par jour d'un supplément combiné d'huile de krill et de poisson (Krilling D®, Italchimici S.P.A., Milan, Italie), fournissant 250 mg/jour de DHA et 70 mg/jour d'EPA, pendant 30 jours au total , tandis que le groupe 2 servira de contrôle. Dix ml d'échantillons frais à mi-BM seront prélevés au départ (T0) et au jour 30 (T1) de la supplémentation dans les deux groupes.

Après la collecte, les teneurs en DHA, AA et EPA des échantillons de BM seront analysées au laboratoire du Centre de recherche biomédicale appliquée (CRBA) de l'hôpital universitaire Sant'Orsola-Malpighi, Bologne, Italie, en utilisant la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40138
        • Neonatal Intensive Care Unit of the S.Orsola-Malpighi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- allaitement continu

Critère d'exclusion:

- supplémentation continue en LCPUFA au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complété
supplément d'huile de krill et d'huile de poisson
Administration de 2 capsules molles de gélatine par jour d'un supplément combiné de krill et d'huile de poisson, fournissant 250 mg/jour de DHA et 70 mg/jour d'EPA, pendant 30 jours au total.
Aucune intervention: Les contrôles
Le groupe témoin n'a reçu aucune supplémentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion d'acide docosahexaénoïque (DHA) dans le lait maternel
Délai: Base de référence (T0)
Analyse qualitative de la concentration de DHA dans le lait maternel
Base de référence (T0)
Excrétion d'acide docosahexaénoïque (DHA) dans le lait maternel
Délai: Après 30 jours de supplémentation (T1)
Analyse qualitative de la concentration de DHA dans le lait maternel
Après 30 jours de supplémentation (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion dans le lait maternel de l'acide eicosapentaénoïque (EPA)
Délai: Base de référence (T0)
Analyse qualitative de la concentration d'EPA dans le lait maternel
Base de référence (T0)
Excrétion dans le lait maternel de l'acide eicosapentaénoïque (EPA)
Délai: Après 30 jours de supplémentation (T1)
Analyse qualitative de la concentration d'EPA dans le lait maternel
Après 30 jours de supplémentation (T1)
Excrétion d'acide arachidonique (AA) dans le lait maternel
Délai: Base de référence (T0)
Analyse qualitative de la concentration en AA dans le lait maternel
Base de référence (T0)
Excrétion d'acide arachidonique (AA) dans le lait maternel
Délai: Après 30 jours de supplémentation (T1)
Analyse qualitative de la concentration en AA dans le lait maternel
Après 30 jours de supplémentation (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luigi Corvaglia, Prof, luigi.corvaglia@unibo.it

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Première publication (Réel)

11 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SO-2016-Krilling

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Expression du lait maternel

3
S'abonner