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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03583502
Supplémentation en huile de krill : effets sur la composition du lait maternel
Supplémentation maternelle en huile de krill pendant l'allaitement : effets sur les acides gras polyinsaturés à longue chaîne du lait maternel
L'acide docosahexaénoïque (DHA) appartient à la catégorie des acides gras polyinsaturés à longue chaîne (LCPUFA) et est un élément constitutif majeur des membranes neuronales et rétiniennes, jouant un rôle crucial dans le développement cérébral et visuel au cours des premiers mois de la vie. En raison du manque d'enzymes pour la synthèse de ses précurseurs, les nouveau-nés dépendent strictement des apports alimentaires en DHA. Le krill antarctique (Euphausia superba) est un petit crustacé riche en DHA lié aux phospholipides, qui est hautement biodisponible, mais son efficacité à augmenter l'excrétion de DHA dans le lait maternel (BM) n'a pas encore été étudiée.
Cette étude vise à évaluer si la supplémentation maternelle en huile de krill pendant l'allaitement augmente la teneur en DHA dans le BM du lait maternel.
Les mères de nourrissons admis à l'unité de soins intensifs néonatals seront inscrites à cette étude ouverte, randomisée et contrôlée et réparties au hasard en 2 groupes. Le groupe 1 recevra un supplément oral à base d'huile de krill fournissant 250 mg/jour de DHA et 70 mg/jour d'EPA pendant 30 jours, tandis que le groupe 2 sert de témoin. Les échantillons de BM des deux groupes seront prélevés au départ (T0) et au jour 30 (T1) et subiront une analyse qualitative de la composition des LCPUFAs par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les acides gras polyinsaturés à longue chaîne (LCPUFA), tels que l'acide docosahexaénoïque (DHA, 22: 6 n-3) et l'acide arachidonique (AA, 20: 4 n-6), sont des éléments constitutifs majeurs de la bicouche lipidique des membranes neuronales et rétiniennes . La maturation cérébrale et le développement visuel commencent pendant la grossesse et se poursuivent tout au long de la première année de vie ; par conséquent, le rôle des LCPUFA est le plus important pendant cette période.
Comme tous les mammifères, l'homme manque d'enzymes pour la synthèse des précurseurs n-3 et n-6 du DHA et de l'AA, qui sont donc des acides gras essentiels et doivent être apportés par des sources alimentaires.
Le lait maternel (BM) est le premier choix nutritionnel chez les nouveau-nés à terme et prématurés et est considéré comme une source appropriée et naturelle d'acides gras essentiels dans cette population. Parmi les LCPUFA, le rôle du DHA dans les premières phases de la vie a suscité une attention accrue au cours des 20 dernières années. Plusieurs études ont prouvé les effets bénéfiques du DHA sur l'acuité visuelle et les capacités d'apprentissage des nouveau-nés ; certains de ces essais ont également étayé l'importance des sources alimentaires de DHA, montrant une amélioration de l'acuité visuelle chez les nouveau-nés à terme ou prématurés allaités nourris avec des préparations enrichies en LCPUFA.
Cependant, la quantité d'AGPI-LC excrétés dans les BM est significativement influencée par les apports alimentaires maternels correspondants, et cela est particulièrement évident pour les mères ayant une consommation extrêmement élevée de poisson ou suivant un régime végétarien.
Sherry et al. ont démontré qu'une supplémentation de 6 semaines avec une dose faible ou élevée de DHA chez les femmes allaitantes augmente significativement la concentration de DHA dans le BM et le plasma maternel par rapport au placebo ; systématiquement, les nourrissons allaités de mères supplémentées ont montré des taux plasmatiques de DHA plus élevés.
Le krill antarctique, un petit crustacé appartenant à l'ordre des Euphausiacées, est de loin le membre le plus dominant de la communauté zooplanctonique antarctique et représente également une riche source d'AGPI-LC n-3, tels que le DHA et l'acide eicosapentaénoïque (EPA). Par rapport à l'huile de poisson, l'huile de krill a une teneur en DHA similaire, mais fournit des quantités plus élevées d'EPA. De plus, les acides gras de l'huile de poisson sont principalement stockés sous forme de triglycérides (TG), alors que dans l'huile de krill, ils sont principalement incorporés aux phospholipides (PL), avec une biodisponibilité considérablement améliorée. À ce jour, les effets de la supplémentation maternelle en huile de krill pendant la lactation sur la composition des AGPI-LC de BM sont encore un sujet de discussion/n'ont pas été étudiés.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer si la supplémentation maternelle orale avec de l'huile de krill combinée à de l'huile de poisson chez les mères qui allaitent augmente la concentration de BM en DHA.
Les mères allaitantes de nourrissons admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire Sant'Orsola-Malpighi, Bologne, Italie, seront consécutivement inscrites si un consentement éclairé écrit pour participer à la présente étude est obtenu.
Les femmes inscrites subiront une randomisation ouverte en 2 groupes. Le groupe 1 recevra 2 capsules molles de gélatine par jour d'un supplément combiné d'huile de krill et de poisson (Krilling D®, Italchimici S.P.A., Milan, Italie), fournissant 250 mg/jour de DHA et 70 mg/jour d'EPA, pendant 30 jours au total , tandis que le groupe 2 servira de contrôle. Dix ml d'échantillons frais à mi-BM seront prélevés au départ (T0) et au jour 30 (T1) de la supplémentation dans les deux groupes.
Après la collecte, les teneurs en DHA, AA et EPA des échantillons de BM seront analysées au laboratoire du Centre de recherche biomédicale appliquée (CRBA) de l'hôpital universitaire Sant'Orsola-Malpighi, Bologne, Italie, en utilisant la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Neonatal Intensive Care Unit of the S.Orsola-Malpighi Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- allaitement continu
Critère d'exclusion:
- supplémentation continue en LCPUFA au moment de l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complété
supplément d'huile de krill et d'huile de poisson
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Administration de 2 capsules molles de gélatine par jour d'un supplément combiné de krill et d'huile de poisson, fournissant 250 mg/jour de DHA et 70 mg/jour d'EPA, pendant 30 jours au total.
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Aucune intervention: Les contrôles
Le groupe témoin n'a reçu aucune supplémentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excrétion d'acide docosahexaénoïque (DHA) dans le lait maternel
Délai: Base de référence (T0)
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Analyse qualitative de la concentration de DHA dans le lait maternel
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Base de référence (T0)
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Excrétion d'acide docosahexaénoïque (DHA) dans le lait maternel
Délai: Après 30 jours de supplémentation (T1)
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Analyse qualitative de la concentration de DHA dans le lait maternel
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Après 30 jours de supplémentation (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Excrétion dans le lait maternel de l'acide eicosapentaénoïque (EPA)
Délai: Base de référence (T0)
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Analyse qualitative de la concentration d'EPA dans le lait maternel
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Base de référence (T0)
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Excrétion dans le lait maternel de l'acide eicosapentaénoïque (EPA)
Délai: Après 30 jours de supplémentation (T1)
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Analyse qualitative de la concentration d'EPA dans le lait maternel
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Après 30 jours de supplémentation (T1)
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Excrétion d'acide arachidonique (AA) dans le lait maternel
Délai: Base de référence (T0)
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Analyse qualitative de la concentration en AA dans le lait maternel
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Base de référence (T0)
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Excrétion d'acide arachidonique (AA) dans le lait maternel
Délai: Après 30 jours de supplémentation (T1)
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Analyse qualitative de la concentration en AA dans le lait maternel
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Après 30 jours de supplémentation (T1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luigi Corvaglia, Prof, luigi.corvaglia@unibo.it
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SO-2016-Krilling
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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