Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie miroir avec stimulation sensorielle électrique cutanée sur les fonctions motrices des membres inférieurs lors d'un AVC

1 octobre 2024 mis à jour par: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effet de la thérapie par le miroir avec stimulation sensorielle électrique cutanée sur les fonctions motrices des membres inférieurs chez les personnes victimes d'un AVC : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie miroir simultanée (MT) et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour augmenter l'efficacité de l'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs chez les personnes victimes d'un AVC. On émet l'hypothèse que la MT combinée à la TENS serait supérieure à la thérapie par miroir factice avec la TENS, ou à la MT avec le placebo-TENS, ou à l'entraînement de contrôle uniquement pour améliorer les fonctions motrices des membres inférieurs et la capacité de marche chez les personnes ayant subi un AVC lorsqu'elle est combinée avec la tâche des membres inférieurs. - formation orientée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'application de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur un membre inférieur parétique pourrait augmenter les effets de la thérapie par l'exercice axée sur les tâches sur la fonction motrice des membres inférieurs chez les personnes victimes d'un AVC, peut-être grâce à une excitabilité accrue du cortex sensorimoteur.

Dans la thérapie du miroir (MT), le membre intact effectue des tâches motrices tandis que sa réflexion miroir est superposée sur le membre parétique couvert, créant une illusion visuelle de fonction améliorée sur le membre parétique. L'entrée visuelle pendant la MT pourrait remplacer les entrées proprioceptives réduites et augmenter l'attention spatiale du membre parétique, ce qui pourrait améliorer la fonction motrice du membre parétique, éventuellement grâce à une activité corticale accrue dans l'hémisphère lésé et le système de neurones miroirs.

La question suivante est de savoir si la MT pourrait être combinée avec la TENS et si leurs effets synergiques pourraient maximiser la puissance motrice des membres parétiques chez les personnes ayant subi un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
          • SSM Ng, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir subi un seul accident vasculaire cérébral avec lésion cérébrale ischémique ou hémorragie intracérébrale diagnostiquée par imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie au cours des 6 à 36 mois précédents ;
  2. avoir au moins 5 degrés de dorsiflexion active de la cheville en position antigravité ;
  3. sont capables de marcher 10 m de manière autonome avec ou sans aide à la marche ;
  4. sont capables d'obtenir une note de 6 ou plus sur 10 au test mental abrégé ;
  5. ne pas avoir de négligence unilatérale, d'hémianopsie ou d'apraxie ;
  6. ne pas avoir d'allergie cutanée (par ex. rougeur ou démangeaisons aux électrodes de stimulation électrique) à la stimulation électrique ou aux électrodes ; et
  7. sont capables de suivre les instructions et de donner leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. avez une condition médicale, cardiovasculaire ou orthopédique supplémentaire qui entraverait un traitement ou une évaluation appropriée ;
  2. ont des déficits visuels qui peuvent les empêcher de bénéficier de la rétroaction visuelle du miroir ;
  3. avez une dysphasie réceptive; ou
  4. sont impliqués dans des études de médicaments ou d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MT + TENS
Le sujet adoptera une position semi-assise sur un lit tandis que la planche miroir est positionnée entre les jambes perpendiculairement à la ligne médiane du sujet. La jambe parétique sera positionnée derrière le miroir, la jambe intacte faisant face à la surface réfléchissante. Il sera rappelé à tous les sujets de se concentrer sur l'image dans le miroir pendant la formation MT. Tous les sujets recevront une stimulation TENS simultanée sur le nerf péronier commun tout en pratiquant des exercices bilatéraux des membres inférieurs. Après 15 minutes d'amorçage avec TENS + MT, tous les sujets effectueront 60 minutes d'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs.
Comportemental: MT
Un cadre personnalisé à angle réglable avec une planche miroir (60 × 90 cm) sera utilisé. Tous les sujets sont invités à effectuer une flexion/abduction de la hanche, une flexion/extension du genou et une dorsiflexion/flexion plantaire de la cheville sur le membre intact pendant une période de 15 minutes.
Dispositif: DIZAINES
Le TENS sera délivré au nerf péronier commun de la jambe parétique. La fréquence de stimulation sera de 100Hz et avec une intensité juste en dessous du seuil moteur.
Comportemental: Entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs
L'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs comprend 6 exercices, à savoir la montée et la descente, le soulèvement du talon en position dorsiflexée, l'accroupissement partiel, le coup de pied dans un ballon avec les jambes alternées, la rééducation de la marche et l'entraînement à la transition. Chaque exercice dure 10 minutes
Comparateur placebo: Placebo-MT+TENS
Dans le groupe Placebo-MT+TENS, la configuration expérimentale et le protocole seront les mêmes que dans le groupe MT+TENS, sauf que la surface réfléchissante du miroir à angle réglable a été recouverte de papier. Après 15 minutes d'amorçage, tous les sujets effectueront 60 minutes d'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs.
Dispositif: DIZAINES
Le TENS sera délivré au nerf péronier commun de la jambe parétique. La fréquence de stimulation sera de 100Hz et avec une intensité juste en dessous du seuil moteur.
Comportemental: Entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs
L'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs comprend 6 exercices, à savoir la montée et la descente, le soulèvement du talon en position dorsiflexée, l'accroupissement partiel, le coup de pied dans un ballon avec les jambes alternées, la rééducation de la marche et l'entraînement à la transition. Chaque exercice dure 10 minutes
Comparateur placebo: MT+placebo-TENS
Dans le groupe MT+placebo-TENS, le dispositif expérimental et le protocole seront les mêmes que dans le groupe MT+TENS. La seule différence est que la stimulation placebo sera appliquée au membre parétique à partir d'appareils TENS d'apparence identique avec le circuit électrique déconnecté à l'intérieur. Après 15 minutes d'amorçage, tous les sujets effectueront 60 minutes d'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs.
Comportemental: MT
Un cadre personnalisé à angle réglable avec une planche miroir (60 × 90 cm) sera utilisé. Tous les sujets sont invités à effectuer une flexion/abduction de la hanche, une flexion/extension du genou et une dorsiflexion/flexion plantaire de la cheville sur le membre intact pendant une période de 15 minutes.
Comportemental: Entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs
L'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs comprend 6 exercices, à savoir la montée et la descente, le soulèvement du talon en position dorsiflexée, l'accroupissement partiel, le coup de pied dans un ballon avec les jambes alternées, la rééducation de la marche et l'entraînement à la transition. Chaque exercice dure 10 minutes
Comparateur factice: contrôler la formation
Tous les sujets effectueront 60 minutes d'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs uniquement.
Comportemental: Entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs
L'entraînement axé sur les tâches des membres inférieurs comprend 6 exercices, à savoir la montée et la descente, le soulèvement du talon en position dorsiflexée, l'accroupissement partiel, le coup de pied dans un ballon avec les jambes alternées, la rééducation de la marche et l'entraînement à la transition. Chaque exercice dure 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'évaluation Fugl-Meyer des membres inférieurs (FMA-LE)
Délai: Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le FMA-LE est utilisé pour évaluer le contrôle moteur des membres inférieurs, y compris les réflexes, le contrôle volontaire des mouvements isolés et la coordination. Le score de l'échelle allant de 0 à 34, avec 17 items et une notation ordinale de 0 à 2. Un score plus élevé indique un meilleur contrôle moteur des membres inférieurs. L'évaluation sera effectuée au départ, à mi-intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines) et après 3 mois de suivi (20 semaines).
Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la force du dorsiflexeur de la cheville de Paretic
Délai: Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
La force de la flexion dorsale de la cheville parétique du sujet (en kilogrammes) est mesurée avec un dynamomètre portatif Nicholas (modèle 01 160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) en position allongée sur le dos. La force musculaire sera mesurée deux fois. La force moyenne des 2 épreuves sera enregistrée. Une valeur plus élevée indiquait une meilleure force du dorsiflexeur parétique de la cheville. L'évaluation sera effectuée au départ, à mi-intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines) et après 3 mois de suivi (20 semaines).
Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le changement de la force de la flexion plantaire de la cheville de Paretic
Délai: Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
La force de flexion plantaire de la cheville parétique du sujet (en kilogrammes) est mesurée avec un dynamomètre portatif Nicholas (modèle 01 160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) en position allongée sur le dos. La force moyenne des 2 épreuves sera enregistrée. Une valeur plus élevée indiquait une meilleure force parétique de la flexion plantaire de la cheville. L'évaluation sera effectuée au départ, à mi-intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines) et après 3 mois de suivi (20 semaines).
Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le changement de test de marche de 10 m
Délai: Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le test de marche de 10 m est utilisé pour mesurer la vitesse de marche sur une courte distance. Le sujet sera invité à marcher 10 mètres à une vitesse normale confortable et à une vitesse maximale, respectivement. Le temps de réalisation sera enregistré par chronomètre. Chaque condition sera répétée 2 fois. Le temps de réalisation sera moyenné. Plus le temps de réalisation est court, meilleure est la performance au test de marche de 10 m. L'évaluation sera effectuée au départ, à mi-intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines) et après 3 mois de suivi (20 semaines).
Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le changement de test chronométré 'Up and Go'
Délai: Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le test Time 'Up and Go' est utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle. Chaque sujet devra se lever d'une chaise avec accoudoirs, marcher 3 m en avant, se retourner, retourner à la chaise et s'asseoir. Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche sera mesuré en secondes avec un chronomètre. L'évaluation sera effectuée au départ, à mi-intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines) et après 3 mois de suivi (20 semaines).
Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le test de changement de coordination motrice des membres inférieurs
Délai: Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le test de coordination motrice des membres inférieurs est utilisé pour mesurer la coordination des jambes parétiques et intactes. Deux cibles plates rouges seront fixées au sol à 30 cm l'une de l'autre. En position assise, les pieds posés à plat sur le sol et les talons sur l'une des cibles, le participant sera invité à toucher 2 cibles en alternance avec le gros orteil, le plus rapidement et le plus précisément possible, pendant 20 secondes. Le nombre de fois que chaque cible est touchée sera compté. Plus les temps de contact indiquent une meilleure performance. L'évaluation sera effectuée au départ, à mi-intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines) et après 3 mois de suivi (20 semaines).
Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le changement de version cantonaise des Mesures d'intégration communautaire (CIM-C)
Délai: Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)
Le niveau d'intégration communautaire sera évalué par la version cantonaise des mesures d'intégration communautaire (CIM-C). Le CIM est un questionnaire centré sur le client avec 10 items ; chaque élément étant évalué de 1 à 5 avec un score total de 10 à 50. Un score CIM-C plus élevé indique un niveau d'intégration communautaire plus élevé. L'évaluation sera effectuée au départ, à mi-intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines) et après 3 mois de suivi (20 semaines).
Au départ (0 semaine), au milieu de l'intervention (4 semaines), après l'intervention (8 semaines), suivi de 3 mois (20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SSM Ng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018_GRF_NG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner