Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapia ihon sähköisellä sensoristimulaatiolla alaraajojen moottoritoimintoihin aivohalvauksen aikana

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Peiliterapian vaikutus ihon sähköisellä sensoristimulaatiolla aivohalvauksen saaneiden ihmisten alaraajojen motorisiin toimintoihin: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rinnakkaisen peilihoidon (MT) ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tehokkuutta alaraajojen tehtävälähtöisen harjoittelun tehokkuuden lisäämisessä aivohalvauspotilailla. Oletuksena on, että MT yhdistettynä TENS:iin olisi parempi kuin valepeiliterapia TENSillä tai MT lumelääke-TENSillä tai kontrolliharjoittelu vain parantamaan alaraajojen motorisia toimintoja ja kävelykykyä aivohalvauksen saaneilla ihmisillä yhdistettynä alaraajatehtävään - suuntautunut koulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) soveltaminen pareettiseen alaraajaan voisi lisätä tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutuksia alaraajojen motorisiin toimintoihin ihmisillä, joilla on aivohalvaus, mahdollisesti sensomotorisen aivokuoren lisääntyneen kiihottumisen kautta.

Peiliterapiassa (MT) ehjä raaja suorittaa motorisia tehtäviä, kun taas sen peiliheijastus on peitetty pareettisen raajan päällä, mikä luo visuaalisen illuusion pareettisen raajan tehostetusta toiminnasta. Näkösyöte MT:n aikana voisi korvata vähentyneet proprioseptiiviset syötteet ja lisätä pareettisen raajan avaruudellista huomiokykyä, mikä voisi parantaa pareettisen raajan motorista toimintaa mahdollisesti lisääntyneen aivokuoren aktiivisuuden kautta vaurioituneessa pallonpuoliskossa ja peilihermosolujärjestelmässä.

Seuraava kysymys koskee, voitaisiinko MT yhdistää TENS:iin ja voisivatko niiden synergiset vaikutukset maksimoida pareettisten raajojen motorisen tehon ihmisillä, joilla on aivohalvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • SSM Ng, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. sinulla on ollut yksi aivohalvaus, johon liittyy iskeeminen aivovaurio tai aivoverenvuoto, joka on diagnosoitu magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla viimeisten 6–36 kuukauden aikana;
  2. niillä on vähintään 5 astetta aktiivista nilkan dorsifleksiota antigravitaatioasennossa;
  3. pystyvät kävelemään 10 m itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman;
  4. pystyvät saamaan 6 tai korkeamman pistemäärän 10:stä lyhennetyssä mielenterveystestissä;
  5. sinulla ei ole yksipuolista laiminlyöntiä, hemianopiaa tai apraksiaa;
  6. sinulla ei ole ihoallergiaa (esim. sähköstimulaatiotyynyjen punoitus tai kutina) sähköstimulaatioon tai elektrodeihin; ja
  7. pystyvät noudattamaan ohjeita ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on muita lääketieteellisiä, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia sairauksia, jotka haittaisivat asianmukaista hoitoa tai arviointia;
  2. heillä on visuaalisia puutteita, jotka voivat estää heitä hyötymästä peilikuvasta;
  3. sinulla on reseptiivinen dysfasia; tai
  4. ovat mukana lääketutkimuksissa tai muissa kliinisissä kokeissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MT + TENS
Kohde asettuu puoli-istuvaan asentoon sängyllä, kun peililevy on jalkojen välissä kohtisuorassa kohteen keskiviivaan nähden. Pareettinen jalka sijoitetaan peilin taakse niin, että ehjä jalka on heijastavaan pintaan päin. Kaikkia koehenkilöitä muistutetaan keskittymään peilikuvaan MT-harjoittelun aikana. Kaikki koehenkilöt saavat samanaikaista TENS-stimulaatiota yhteisen peroneaalisen hermon yli harjoittaessaan molemminpuolista alaraajaharjoitusta. 15 minuutin esikäsittelyn jälkeen TENS + MT:llä kaikki tutkittavat suorittavat 60 minuuttia alaraajojen tehtävälähtöistä harjoittelua.
Käyttäytyminen: MT
Käytetään räätälöityä kulmasäädettävää kehystä peililaudalla (60 × 90 cm). Kaikkia koehenkilöitä opastetaan suorittamaan lonkan koukistus/sieppaus, polven koukistus/venyttely ja nilkan dorsifleksio/plantarflexio ehjälle raajalle 15 minuutin aikana.
Laite: TENS
TENS toimitetaan pareettisen jalan yhteiseen peroneaaliseen hermoon. Stimulaatiotaajuus on 100 Hz ja intensiteetti juuri moottorikynnyksen alapuolella.
Käyttäytyminen: Alaraajojen tehtäväkeskeinen harjoittelu
Alaraajojen tehtäväkeskeinen harjoitus sisältää 6 harjoitusta, jotka ovat ylös ja alas astuminen, kantapään nosto dorsiflexed-asennossa, osittainen kyykky, pallon potkuminen vuorotellen jaloilla, kävelyn uudelleenkasvatus ja siirtymäharjoittelu. Jokainen harjoitus kestää 10 minuuttia
Placebo Comparator: Plasebo-MT+TENS
Placebo-MT+TENS-ryhmässä kokeellinen järjestely ja protokolla ovat samat kuin MT+TENS-ryhmässä, paitsi että kulmassa säädettävän peilin heijastava pinta peitettiin paperilla. 15 minuutin esikäsittelyn jälkeen kaikki tutkittavat suorittavat 60 minuuttia alaraajojen tehtävälähtöistä harjoittelua.
Laite: TENS
TENS toimitetaan pareettisen jalan yhteiseen peroneaaliseen hermoon. Stimulaatiotaajuus on 100 Hz ja intensiteetti juuri moottorikynnyksen alapuolella.
Käyttäytyminen: Alaraajojen tehtäväkeskeinen harjoittelu
Alaraajojen tehtäväkeskeinen harjoitus sisältää 6 harjoitusta, jotka ovat ylös ja alas astuminen, kantapään nosto dorsiflexed-asennossa, osittainen kyykky, pallon potkuminen vuorotellen jaloilla, kävelyn uudelleenkasvatus ja siirtymäharjoittelu. Jokainen harjoitus kestää 10 minuuttia
Placebo Comparator: MT+plasebo-TENS
MT+plasebo-TENS-ryhmässä kokeellinen järjestely ja protokolla ovat samat kuin MT+TENS-ryhmässä. Ainoa ero on, että plasebostimulaatiota kohdistetaan pareettiseen raajaan samannäköisiltä TENS-laitteilta, joiden sisällä oleva sähköpiiri on irrotettu. 15 minuutin esikäsittelyn jälkeen kaikki tutkittavat suorittavat 60 minuuttia alaraajojen tehtävälähtöistä harjoittelua.
Käyttäytyminen: MT
Käytetään räätälöityä kulmasäädettävää kehystä peililaudalla (60 × 90 cm). Kaikkia koehenkilöitä opastetaan suorittamaan lonkan koukistus/sieppaus, polven koukistus/venyttely ja nilkan dorsifleksio/plantarflexio ehjälle raajalle 15 minuutin aikana.
Käyttäytyminen: Alaraajojen tehtäväkeskeinen harjoittelu
Alaraajojen tehtäväkeskeinen harjoitus sisältää 6 harjoitusta, jotka ovat ylös ja alas astuminen, kantapään nosto dorsiflexed-asennossa, osittainen kyykky, pallon potkuminen vuorotellen jaloilla, kävelyn uudelleenkasvatus ja siirtymäharjoittelu. Jokainen harjoitus kestää 10 minuuttia
Huijausvertailija: ohjausharjoittelu
Kaikki koehenkilöt suorittavat vain 60 minuuttia alaraajojen tehtävälähtöistä harjoittelua.
Käyttäytyminen: Alaraajojen tehtäväkeskeinen harjoittelu
Alaraajojen tehtäväkeskeinen harjoitus sisältää 6 harjoitusta, jotka ovat ylös ja alas astuminen, kantapään nosto dorsiflexed-asennossa, osittainen kyykky, pallon potkuminen vuorotellen jaloilla, kävelyn uudelleenkasvatus ja siirtymäharjoittelu. Jokainen harjoitus kestää 10 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen Fugl-Meyer-arvioinnin muutos (FMA-LE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
FMA-LE:tä käytetään arvioimaan alaraajojen moottorin ohjausta, mukaan lukien refleksit, eristetyn liikkeen vapaaehtoista ohjausta ja koordinaatiota. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–34, 17 pistettä ja järjestyspisteet 0–2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa alaraajojen moottorin hallintaa. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (20 viikkoa).
Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paretic nilkan dorsiflexor voiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Koehenkilön pareettisen nilkan dorsiflexor-voima (kilogramoina) mitataan Nicholas-käsidynamometrillä (malli 01 160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) makuuasennossa. Lihasvoimaa mitataan kahdesti. Kahden kokeen keskimääräinen vahvuus kirjataan. Korkeampi arvo osoitti pareettisen nilkan dorsiflexor-voiman parempaa. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (20 viikkoa).
Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Paretic nilkan plantarflexor voiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Koehenkilön pareettisen nilkan plantarflexor vahvuus (kilogramoina) mitataan Nicholas-käsidynamometrillä (malli 01 160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) makuuasennossa. Kahden kokeen keskimääräinen vahvuus kirjataan. Korkeampi arvo osoitti pareettisen nilkan plantarflexor-voiman parempaa. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (20 viikkoa).
Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
10 metrin kävelyn muutostesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
10 metrin kävelytestillä mitataan kävelynopeutta lyhyellä matkalla. Koehenkilöä pyydetään kävelemään 10 metriä normaalin mukavan nopeuden ja maksiminopeuden olosuhteissa. Valmistumisaika tallennetaan sekuntikellolla. Jokainen ehto toistetaan 2 kertaa. Valmistumisajasta lasketaan keskiarvo. Mitä lyhyempi valmistumisaika osoitti, että suorituskyky oli parempi 10 metrin kävelytestissä. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (20 viikkoa).
Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Ajastetun ylös ja mene -testin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Time 'Up and Go' -testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen. Jokaisen koehenkilön tulee nousta käsinojallisesta tuolista, kävellä 3 m eteenpäin, kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua alas. Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan sekunneissa sekuntikellolla. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (20 viikkoa).
Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Alaraajojen motorisen koordinaation muutostesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Alaraajojen motorisen koordinaatiotestin avulla mitataan sekä pareettisten että ehjien jalkojen koordinaatiota. Kaksi punaista litteää maalia kiinnitetään lattialle 30 cm:n etäisyydelle toisistaan. Istuvassa asennossa jalat lepäävät tasaisesti lattialla ja kantapäät yhdellä maalilla, osallistujaa ohjataan koskettamaan kahta maalia vuorotellen isovarpaalla mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 20 sekunnin ajan. Kunkin kohteen kosketuskerrat lasketaan. Enemmän kosketusaikoja osoitti parempaa suorituskykyä. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (20 viikkoa).
Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Community Integration Measures (CIM-C) kantonilaisen version muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)
Yhteisön integraation tasoa arvioidaan Community Integration Measures (CIM-C) kantoninkielisellä versiolla. CIM on asiakaslähtöinen kyselylomake, jossa on 10 kohtaa; kunkin kohteen arvosana 1–5 ja kokonaispistemäärä 10–50. Korkeampi CIM-C-pistemäärä tarkoittaa korkeampaa yhteisön integroitumistasoa. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (20 viikkoa).
Lähtötilanne (0 viikkoa), välivaihe (4 viikkoa), intervention jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: SSM Ng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018_GRF_NG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa