Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеркальная терапия с электросенсорной стимуляцией кожи на двигательные функции нижних конечностей при инсульте

1 октября 2024 г. обновлено: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние зеркальной терапии с электросенсорной стимуляцией кожи на двигательные функции нижних конечностей у людей с инсультом: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку эффективности одновременной зеркальной терапии (МТ) и чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) в повышении эффективности целенаправленной тренировки нижних конечностей у людей с инсультом. Существует гипотеза, что МТ в сочетании с ЧЭНС будет превосходить терапию с имитацией зеркала с ЧЭНС или МТ с плацебо-ЧЭНС или контрольную тренировку только в улучшении моторных функций нижних конечностей и способности ходить у людей с инсультом в сочетании с нагрузкой на нижние конечности. ориентированное обучение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Применение чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) на паретичной нижней конечности может усилить воздействие целенаправленной лечебной физкультуры на двигательную функцию нижних конечностей у людей с инсультом, возможно, за счет повышенной возбудимости сенсомоторной коры.

При зеркальной терапии (ЗТ) интактная конечность выполняет двигательные задачи, в то время как ее зеркальное отражение накладывается на закрытую паретическую конечность, создавая визуальную иллюзию усиленной функции над паретичной конечностью. Зрительный ввод во время МТ может заменить сниженный проприоцептивный ввод и повысить пространственное внимание паретичной конечности, что может улучшить двигательную функцию паретичной конечности, возможно, за счет увеличения корковой активности в пораженном полушарии и системе зеркальных нейронов.

Следующий вопрос касается того, можно ли комбинировать МТ с ЧЭНС и могут ли их синергетические эффекты максимизировать двигательную активность паретичных конечностей у людей с инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SSM Ng, PhD
  • Номер телефона: +852 2766-4889
  • Электронная почта: shamay.ng@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • SSM Ng, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. перенесли однократный инсульт с ишемическим поражением головного мозга или внутримозговым кровоизлиянием, диагностированным с помощью магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии в течение предшествующих 6-36 месяцев;
  2. иметь не менее 5 градусов активного тыльного сгибания голеностопного сустава в антигравитационной позиции;
  3. в состоянии пройти 10 м самостоятельно с помощью или без помощи при ходьбе;
  4. способны набрать 6 и более баллов из 10 по сокращенному ментальному тесту;
  5. не иметь одностороннего игнорирования, гемианопсии или апраксии;
  6. у вас нет кожной аллергии (например, покраснение или зуд на подушечки для электростимуляции) на электростимуляцию или электроды; и
  7. способны выполнять инструкции и давать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. иметь какие-либо дополнительные медицинские, сердечно-сосудистые или ортопедические заболевания, которые могут препятствовать надлежащему лечению или обследованию;
  2. имеют нарушения зрения, которые могут помешать им получить пользу от зеркальной зрительной обратной связи;
  3. имеют рецептивную дисфазию; или
  4. участвуют в исследованиях лекарств или других клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МТ + ДЕСЯТКИ
Субъект примет полусидячее положение на кровати, в то время как зеркальная доска расположена между ногами перпендикулярно средней линии субъекта. Паретичная нога будет располагаться за зеркалом, а неповрежденная нога будет обращена к отражающей поверхности. Всем субъектам будет напомнено, чтобы они сосредоточились на изображении в зеркале во время обучения МТ. Все испытуемые будут получать одновременную стимуляцию ЧЭНС над общим малоберцовым нервом во время двусторонних упражнений на нижние конечности. После 15-минутной подготовки с помощью TENS + MT все испытуемые выполнят 60-минутную тренировку нижних конечностей, ориентированную на задачи.
Поведенческий: МТ
Будет использоваться индивидуальная регулируемая по углу рама с зеркальной доской (60 × 90 см). Всех испытуемых инструктируют выполнять сгибание/отведение бедра, сгибание/разгибание колена и тыльное/подошвенное сгибание голеностопного сустава на интактной конечности в течение 15 минут.
Устройство: ДЕСЯТКИ
ЧЭНС будет доставлен к общему малоберцовому нерву паретичной ноги. Частота стимуляции будет 100 Гц, а интенсивность чуть ниже моторного порога.
Поведенческий: Целенаправленная тренировка нижних конечностей
Целенаправленная тренировка нижних конечностей включает в себя 6 упражнений, а именно шагание вверх и вниз, подъем пятки в тыльном согнутом положении, частичное приседание, удары ногой по мячу чередующимися ногами, переобучение походке и переходное обучение. Каждое упражнение длится 10 минут
Плацебо Компаратор: Плацебо-MT+TENS
В группе плацебо-MT+TENS экспериментальная установка и протокол будут такими же, как и в группе MT+TENS, за исключением того, что отражающая поверхность зеркала с регулируемым углом была покрыта бумагой. После 15-минутной подготовки все испытуемые выполнят 60-минутную тренировку нижних конечностей, ориентированную на задачи.
Устройство: ДЕСЯТКИ
ЧЭНС будет доставлен к общему малоберцовому нерву паретичной ноги. Частота стимуляции будет 100 Гц, а интенсивность чуть ниже моторного порога.
Поведенческий: Целенаправленная тренировка нижних конечностей
Целенаправленная тренировка нижних конечностей включает в себя 6 упражнений, а именно шагание вверх и вниз, подъем пятки в тыльном согнутом положении, частичное приседание, удары ногой по мячу чередующимися ногами, переобучение походке и переходное обучение. Каждое упражнение длится 10 минут
Плацебо Компаратор: МТ+плацебо-ЧЭНС
В группе МТ+плацебо-ЧЭНС экспериментальная установка и протокол будут такими же, как и в группе МТ+ЧЭНС. Единственное отличие состоит в том, что стимуляция плацебо будет воздействовать на паретическую конечность от идентичных на вид устройств ЧЭНС с разомкнутой внутри электрической цепью. После 15-минутной подготовки все испытуемые выполнят 60-минутную тренировку нижних конечностей, ориентированную на задачи.
Поведенческий: МТ
Будет использоваться индивидуальная регулируемая по углу рама с зеркальной доской (60 × 90 см). Всех испытуемых инструктируют выполнять сгибание/отведение бедра, сгибание/разгибание колена и тыльное/подошвенное сгибание голеностопного сустава на интактной конечности в течение 15 минут.
Поведенческий: Целенаправленная тренировка нижних конечностей
Целенаправленная тренировка нижних конечностей включает в себя 6 упражнений, а именно шагание вверх и вниз, подъем пятки в тыльном согнутом положении, частичное приседание, удары ногой по мячу чередующимися ногами, переобучение походке и переходное обучение. Каждое упражнение длится 10 минут
Фальшивый компаратор: контрольная тренировка
Все испытуемые выполнят 60-минутную тренировку, ориентированную только на нижние конечности.
Поведенческий: Целенаправленная тренировка нижних конечностей
Целенаправленная тренировка нижних конечностей включает в себя 6 упражнений, а именно шагание вверх и вниз, подъем пятки в тыльном согнутом положении, частичное приседание, удары ногой по мячу чередующимися ногами, переобучение походке и переходное обучение. Каждое упражнение длится 10 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки Фугля-Мейера для нижних конечностей (FMA-LE)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
FMA-LE используется для оценки моторного контроля нижних конечностей, включая рефлексы, произвольный контроль изолированных движений и координацию. Оценка по шкале от 0 до 34, с 17 пунктами и порядковой оценкой от 0 до 2. Более высокий балл указывает на лучший двигательный контроль нижних конечностей. Оценка будет проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель) и через 3 месяца наблюдения (20 недель).
Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы тыльного сгибателя паретического голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Сила тыльного сгибателя голеностопного сустава пациента (в килограммах) измеряется с помощью ручного динамометра Николаса (модель 01160, Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана) в положении лежа на спине. Мышечная сила измеряется дважды. Будет записана средняя сила двух испытаний. Более высокое значение указывало на лучшую силу тыльного сгибателя паретического голеностопного сустава. Оценка будет проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель) и через 3 месяца наблюдения (20 недель).
Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Изменение силы подошвенного сгибателя паретического голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Сила паретического подошвенного сгибателя голеностопного сустава субъекта (в килограммах) измеряется с помощью ручного динамометра Николаса (модель 01160, Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана) в положении лежа на спине. Будет записана средняя сила двух испытаний. Более высокое значение указывало на лучшую силу подошвенного сгибателя паретического голеностопного сустава. Оценка будет проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель) и через 3 месяца наблюдения (20 недель).
Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Тест «Изменение 10-метровой ходьбы»
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Тест ходьбы на 10 м используется для измерения скорости ходьбы на короткие дистанции. Субъекту будет предложено пройти 10 метров в условиях нормальной комфортной скорости и максимальной скорости соответственно. Время завершения будет фиксироваться секундомером. Каждое условие будет повторяться 2 раза. Время выполнения будет усреднено. Чем короче время завершения, тем лучше результаты в тесте с ходьбой на 10 м. Оценка будет проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель) и через 3 месяца наблюдения (20 недель).
Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Тест «Вверх и вперед» с изменением времени
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Тест Time 'Up and Go' используется для измерения функциональной мобильности. От каждого испытуемого потребуется подняться со стула с подлокотниками, пройти 3 м вперед, развернуться, вернуться на стул и сесть. Время, необходимое для выполнения этой задачи, будет измеряться секундомером в секундах. Оценка будет проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель) и через 3 месяца наблюдения (20 недель).
Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Тест на изменение координации движений нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Тест на координацию движений нижних конечностей используется для измерения координации как паретичных, так и интактных ног. Две красные плоские мишени закрепляются на полу на расстоянии 30 см друг от друга. В положении сидя, когда ступни упираются в пол, а пятки — в одну из мишеней, участнику будет предложено коснуться 2 мишеней попеременно большим пальцем ноги как можно быстрее и точнее в течение 20 секунд. Будет подсчитано количество касаний каждой цели. Большее количество касаний указывало на лучшую производительность. Оценка будет проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель) и через 3 месяца наблюдения (20 недель).
Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Изменение кантонской версии мер по интеграции сообщества (CIM-C)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)
Уровень интеграции сообщества будет оцениваться в соответствии с кантонской версией Мер по интеграции сообщества (CIM-C). CIM представляет собой ориентированную на клиента анкету из 10 пунктов; каждый пункт оценивается от 1 до 5 с общим баллом от 10 до 50. Более высокий балл CIM-C указывает на более высокий уровень интеграции сообщества. Оценка будет проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель) и через 3 месяца наблюдения (20 недель).
Исходный уровень (0 недель), середина вмешательства (4 недели), после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (20 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: SSM Ng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018_GRF_NG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться