Ganglion sentinelle après chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein (GANEA3)

GANEA3 est une étude diagnostique multicentrique prospective évaluant l'avantage de cibler le nœud initialement impliqué en complément des caractéristiques de la SLND et de la tumeur mammaire pour prédire l'état axillaire après la NAC.

Les performances diagnostiques de cette stratégie seront principalement évaluées par la diminution du FNR avec la stratégie combinée par rapport au SLND seul.

L'objectif principal est d'évaluer l'intérêt d'identifier, avant la NAC, le ganglion initialement atteint pour améliorer la prédiction de l'état axillaire après la NAC.

Les principaux objectifs secondaires sont :

• Évaluer la faisabilité, au moment de la chirurgie, de l'identification et de la résection du ganglion initialement atteint, marqué avec le clip métallique avant NAC ;
• Évaluer les complications liées à la mise en place du clip métallique pour le repérage d'un ganglion métastatique ;
• Évaluer l'intérêt et l'impact de l'analyse immunohistochimique des ganglions lymphatiques marqués et du GLS ;

Les patientes traitées pour un cancer du sein précoce de grande taille nécessitant une NAC subissent une évaluation échographique axillaire systématiquement effectuée pour rechercher des ganglions suspects. Lorsque plusieurs nœuds suspects sont trouvés, seul le pire est choisi. Une aspiration à l'aiguille fine est réalisée pour permettre l'examen cytologique (la biopsie est facultative) du ganglion suspect. En cas d'atteinte axillaire avérée, le patient est informé de l'étude GANEA 3 afin d'être inclus.

À cette étape, le patient doit accepter l'étude et signer le formulaire de consentement. Le nœud impliqué est ensuite étiqueté (avec un clip métallique) sous échographie. En cas de multiples ganglions suspects, le radiologue doit choisir le pire ganglion afin de n'étiqueter qu'un seul ganglion impliqué.

Ensuite, les patients effectueront leur chimiothérapie. Le choix du régime NAC est laissé à la discrétion de chaque équipe participante.

Après NAC, la taille de la tumeur mammaire et l'évaluation axillaire sont effectuées.

La chirurgie mammaire et axillaire est réalisée au cours de la même procédure, 4 à 6 semaines après la fin de la NAC. La chirurgie mammaire peut être conservatrice ou radicale.

Tous les patients subissent la résection du ganglion axillaire marqué, une biopsie du GLS et une lymphadénectomie axillaire complémentaire.