Sentinel-imusolmuke neoadjuvanttikemoterapian jälkeen rintasyövän hoidossa (GANEA3)

GANEA3 on prospektiivinen monikeskusdiagnostinen tutkimus, jossa arvioidaan etuja, joita saadaan alkuperäisen osallistuvan solmun kohdentamisesta SLND:n ja rintakasvaimen ominaisuuksien täydentämiseksi, jotta voidaan ennustaa kainalostatus NAC:n jälkeen.

Tämän strategian diagnostisia suorituskykyjä arvioidaan ensisijaisesti FNR:n laskulla yhdistetyllä strategialla verrattuna pelkkään SLND:hen.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko kiinnostava tunnistaa, ennen NAC:ta, alkuperäinen mukana oleva imusolmuke, jotta voidaan parantaa kainalon tilan ennustamista NAC:n jälkeen.

Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat:

• Arvioidaan leikkauksen yhteydessä, onko mahdollista tunnistaa ja poistaa alun perin mukana ollut imusolmuke, joka on merkitty metalliliittimellä ennen NAC:ta;
• Arvioida komplikaatioita, jotka liittyvät metastasoituneen imusolmukkeen tunnistamiseen tarkoitetun metallipidikkeen asentamiseen;
• Arvioida merkittyjen imusolmukkeiden ja SLN:n immunohistokemiallisen analyysin mielenkiintoa ja vaikutusta;

Potilaille, joita hoidetaan laajan varhaisen rintasyövän (BC) vuoksi, jotka tarvitsevat NAC:ta, suoritetaan rutiininomaisesti kainalosonografiatutkimus epäilyttävien solmukkeiden etsimiseksi. Kun useita epäilyttäviä solmuja löytyy, valitaan vain pahin. Suoritetaan hieno neulaimu, jotta epäilyttävän solmun sytologinen tutkimus (biopsia on valinnainen) voidaan tehdä. Jos kainaloiden todettu olevan mukana, potilaalle tiedotetaan GANEA 3 -tutkimuksesta, jotta hän voi tulla mukaan.

Tässä vaiheessa potilaan on hyväksyttävä tutkimus ja allekirjoitettava suostumuslomake. Mukana oleva solmu merkitään sitten (metalliklipsillä) sonografian alla. Jos epäilyttäviä solmuja on useita, radiologin on valittava huonoin solmu voidakseen merkitä vain yhden asianomaisen solmun.

Sitten potilaat suorittavat kemoterapiansa. NAC-ohjelman valinta on jokaisen osallistuvan joukkueen harkinnassa.

NAC:n jälkeen tehdään rintakasvaimen koko ja kainaloarvio.

Rinta- ja kainaloleikkaus suoritetaan saman toimenpiteen aikana, 4–6 viikkoa NAC:n päättymisen jälkeen. Rintaleikkaus voi olla konservatiivinen tai radikaali.

Kaikille potilaille tehdään merkityn kainalosolmun resektio, SLN-biopsia ja täydentävä kainalolymfadenektomia.