Un essai pour évaluer l'efficacité du programme Pure Prairie Living

Objectif général : Mettre en œuvre et évaluer l'efficacité d'une intervention sur le mode de vie (LI) adaptée à l'environnement des Albertains appelée Pure Prairie Living Program (PPLP) dans les contextes du réseau de soins primaires (RCP). Le PPLP innove dans le concept (basé sur le 4-A Framework), le cadre (PCNs) et les outils d'évaluation nutritionnelle (pour Dietary Adherence - PDAQ).

Contexte : Au Canada, le fardeau du diabète de type 2 (DT2) est de plus en plus lourd. Un Canadien sur quatre souffre de diabète ou de prédiabète et ce nombre devrait être de 1 sur 3 d'ici 2020. Le fardeau économique associé est estimé à 16,9 milliards de dollars en 2020.

Adopter un mode de vie sain peut prévenir et aussi aider à gérer efficacement le DT2. Plusieurs LI diététiques au cours des dernières décennies ont ciblé l'atteinte d'un poids corporel sain, la participation à une activité physique et une alimentation saine comme objectifs principaux de leurs essais d'intervention pour retarder la progression de la maladie ou pour minimiser les comorbidités associées au DT2. Bien que certains des programmes aient réussi à améliorer les résultats de santé et à retarder le risque de comorbidités, il est difficile de maintenir des changements à long terme par les participants après la fin des essais d'intervention.

De nombreuses interventions tentent de personnaliser le traitement en fonction des préférences et des circonstances d'un individu, mais moins prennent en compte les facteurs individuels dans un cadre plus large de déterminants de la santé qui comprend la disponibilité des aliments locaux, l'accessibilité financière/physique, l'acceptabilité culturelle et l'adéquation nutritionnelle (Cadre 4A). L'incapacité à obtenir une observance à long terme peut être influencée par ces déterminants sociaux et environnementaux de la santé. De plus, les professionnels de la santé (HCP) sont désignés avec la responsabilité principale d'éduquer les patients pour prévenir, traiter et gérer les maladies chroniques. Cependant, les professionnels de la santé manquent souvent de la formation, des compétences, de la confiance et du temps nécessaires pour mettre en œuvre une LI efficace et les modèles de prestation de soins primaires manquent souvent de la structure et de l'organisation requises pour une telle LI. Peu d'études examinent les changements au niveau du système de santé qui sont nécessaires pour offrir une IL ou des programmes durables et de haute qualité. Par conséquent, pour parvenir à une adoption et à un maintien durables des effets d'une LI au niveau du système, il faut une planification minutieuse (en tenant compte des obstacles au changement, un soutien continu au personnel et aux participants, l'adoption d'un cadre pour le changement de comportement, l'amélioration de l'auto-efficacité), la mise en œuvre et l'évaluation. des interventions.

En Alberta, des réseaux de soins primaires (RCP) ont été mis en place pour offrir aux citoyens l'accès à une équipe de soins multidisciplinaire de cliniciens, y compris des diététistes. L'un des objectifs des PCN est de mettre davantage l'accent sur la promotion de la santé, la prévention des maladies et des blessures et les soins aux patients souffrant de problèmes complexes ou de maladies chroniques. Par conséquent, le paramètre PCN est idéal pour la mise en œuvre de LI. Les enquêteurs utiliseront le cadre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance) pour planifier et évaluer le PPLP.

Travaux antérieurs de l'équipe de recherche : L'équipe de recherche (1) a créé et validé un instrument simple et pratique pour évaluer l'adhésion alimentaire aux lignes directrices de l'Association canadienne du diabète (ACD) appelé Perceived Dietary Adherence Questionnaire (PDAQ). 2) a créé et publié un plan de menus de 4 semaines et un livre de recettes (Pure Prairie Eating Plan, PPEP) pour promouvoir une saine alimentation auprès de la population générale et des personnes atteintes de diabète (www.pureprairie.ca). Les menus fournissent 28 jours de suggestions pour respecter les recommandations de Bien manger avec le Guide alimentaire canadien (EWCFG) et les directives de thérapie nutritionnelle de l'ACD et intègrent les principes du cadre 4-A ; 3) Le pilote a testé le plan de menu/les recettes chez 15 participants atteints de DT2 et a observé une réduction de 1,0 % de l'hémoglobine A1C (HbA1c) (p<0,05) après 3 mois, ainsi qu'une réduction significative du poids et une augmentation du score PDAQ ; 4) Dans un cadre de recherche, a mené un essai de phase 2 à un seul bras avec 73 participants volontaires atteints de DT2. L'HbA1c a été réduite de 0,7 % (p<0,05). Des améliorations du score PDAQ, des lipides sériques, de la tension artérielle et de l'auto-efficacité ont également été observées. 5) Sur la base du succès de l'essai de phase 2, les chercheurs ont collaboré avec le Southside PCN à Edmonton pour piloter un programme d'éducation centré sur la PPEP dans une population de patients. Au niveau du système pour assurer la pertinence du programme, le PCN et le personnel de recherche ont affiné le programme d'éducation en incorporant des informations et des ressources que le PCN utilisait dans la programmation existante tout en mettant en évidence les messages clés du programme d'éducation développé à partir de l'essai de phase 2. Le programme s'appelait PPLP et a été mis à l'essai chez 26 personnes. Au niveau individuel, les résultats préliminaires de 17 participants montrent une augmentation significative du score PDAQ et de l'auto-efficacité du diabète ainsi qu'une perte de poids.

Objectifs spécifiques : (1) Évaluer l'efficacité de la PPLP dans la promotion de meilleurs choix nutritionnels (tel que recommandé par l'EWCFG et les lignes directrices sur la thérapie nutritionnelle de l'ACD), l'amélioration de l'auto-efficacité du diabète, la participation à l'activité physique et l'amélioration des résultats pour la santé (meilleur contrôle de la glycémie, bilan lipidique et tension artérielle); (2) Décrire les forces, les limites, l'efficacité et la satisfaction perçues du PPLP par les professionnels de la santé et les participants à l'étude.

Méthodes :

Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de deux bras [intervention (PPLP) et contrôles sur liste d'attente (CON)]. L'évaluation utilisera le cadre RE-AIM en utilisant des méthodes mixtes.

Sites d'étude : L'étude sera mise en œuvre dans 3 PCN à Edmonton. Le personnel du site sera co-chercheurs dans la recherche afin de faciliter une adhésion maximale et une application intégrée des connaissances (AC). Avant la mise en œuvre de l'étude, le personnel de recherche offrira un soutien à l'équipe PCN pour développer un protocole PPLP spécifique au site et fournir la formation nécessaire.

Taille de l'échantillon et recrutement : Une procédure d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour recruter des participants à l'étude par le biais de publicités et d'affiches dans les PCN participants. Les enquêteurs visent à recruter un total de 180 participants, 60 participants de chaque site (30 participants dans chaque bras ECR). Les critères d'inclusion sont : les adultes (âgés de 30 à 80 ans) atteints de DT2 et capables de lire et d'écrire en anglais. Les critères d'exclusion sont : avoir des problèmes gastro-intestinaux graves ou des complications du diabète nécessitant un régime alimentaire spécialisé ou un diabète de type 1.

Procédure

Objectif 1) Évaluer l'efficacité du PPLP : Cette étude d'intervention s'étendra sur 6 mois, du recrutement à la visite finale des participants. Les détails de chaque visite sont les suivants :

1. Évaluation de base (visite clinique 1) : Le poids et la taille seront mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC). La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'un analyseur de bio-impédance. Des questionnaires pour évaluer les informations démographiques, la gestion du diabète, l'auto-efficacité du diabète, le profil d'apport alimentaire (PDAQ), la qualité de vie et l'activité physique seront remplis par les participants. La pression artérielle (TA) sera évaluée et des échantillons de sang seront prélevés pour les tests d'Hb A1C et de profil lipidique. L'activité physique sera évaluée quantitativement à l'aide de podomètres pendant 3 jours. Toutes les données seront recueillies par une infirmière autorisée/diététiste au PCN. Les patients seront ensuite randomisés dans les groupes PPLP ou CON qui recevront les soins habituels avant l'inscription à l'intervention.
2. Mise en œuvre de l'intervention (visite clinique 2-7) : les participants au PPLP assisteront et participeront à 5 sessions bihebdomadaires d'éducation à la nutrition et à l'activité physique (~ 90 min chacune) qui seront menées dans les installations des PCN et animées par la diététiste du PCN. Les participants seront également emmenés pour une visite d'épicerie.
3. Évaluation de 3 mois (visite 8): Tous les participants PPLP et CON visiteront le PCN et rempliront tous les questionnaires, tests sanguins et mesures qui ont été effectués lors de la visite 1.
4. Suivi : Tous les participants seront contactés par suivi téléphonique à 2 reprises (une fois par mois) pour répondre à toute question relative à la nutrition et à l'activité physique.
5. Évaluation de 6 mois (visite clinique 9): Tous les participants PPLP et CON retourneront au PCN pour la visite d'étude finale, qui recueillera les mêmes mesures que la visite 8. Les contrôles de liste d'attente se verront ensuite proposer le PPLP (Intervention, 3 mois évaluation, suivi et évaluation à 6 mois).
6. Examen des dossiers : les dossiers de santé des participants seront consultés pour obtenir des informations sur les tests HgA1C et lipidiques effectués pendant la période d'étude (évaluation de base à 6 mois).

Saisie et analyse des données : changements (avant et après l'intervention) dans l'observance alimentaire, l'auto-efficacité du diabète, la qualité de vie, le poids, l'IMC, la composition corporelle, la tension artérielle, l'HgA1C, les lipoprotéines de haute densité (HDL), les lipoprotéines de basse densité (LDL) , les triglycérides (TG) et le cholestérol seront évalués et comparés au sein et entre les groupes PPLP et CON. Les commentaires des patients sur les résultats de santé/comportement seront fournis à la fin de l'étude.

Objectif 2) Étude qualitative pour évaluer les forces, les limites et la satisfaction à l'égard de l'approche :

Lors de la visite clinique de 3 mois, les participants du groupe PPLP participeront à une discussion de groupe pour comprendre l'adoption des informations acquises au cours de l'intervention et pour évaluer les obstacles/facilitateurs à l'adoption. Les enquêteurs recueilleront également des copies des manuels des participants pour l'évaluation du processus, pour comprendre les facteurs influençant la rétention du programme, le succès dans l'atteinte des objectifs, etc. Le professionnel de la santé participera à des séances d'entrevues individuelles à cette période. Les questions porteront sur les principaux domaines RE-AIM. Les réponses aideront à comprendre l'adoption du programme au niveau du système, la mise en œuvre par rapport à l'efficacité et aux contraintes économiques, les suggestions d'amélioration et de maintenance du PPLP.

Résultats potentiels et impact de la recherche proposée :

Cette étude fournira des informations importantes sur l'efficacité et la pertinence du PPLP pour une mise en œuvre basée sur le PCN pour gérer le DT2 chez les personnes de l'Alberta. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants au PPLP auront amélioré les connaissances et les compétences liées à la nutrition et à l'activité physique pour gérer le DT2, ce qui se traduira par une meilleure santé. Les résultats de cette étude éclaireront le succès du programme au niveau individuel et du système. Cela peut être utilisé comme preuve pour justifier une plus grande échelle et la propagation de l'IL à d'autres PCN et par le biais de programmes offerts par les services de santé de l'Alberta. En outre, PPLP étant basé sur le cadre 4-A est adaptable, en utilisant PPLP comme modèle ; d'autres juridictions peuvent être soutenues pour développer une programmation similaire adaptée à leur environnement local. L'IP est actuellement directeur scientifique du réseau clinique stratégique sur le diabète, l'obésité et la nutrition des services de santé de l'Alberta (AHS), dont une partie de la mission est de faire progresser les interventions fondées sur des données probantes dans les soins. Le matériel d'AC, sous forme de notes écrites, orales et électroniques, sera fourni régulièrement à chaque site PCN et AHS, afin de fournir des preuves précoces des résultats dans chacun des domaines RE-AIM. Le personnel PCN des deux sites partagera ses expériences et apprendra les uns des autres grâce à des réunions en ligne continues. Un accès généralisé à tous les outils développés se fera par des moyens électroniques (site Web PPEP) et une diffusion axée sur les patients par l'intermédiaire de l'ADC, de l'Alberta Diabetes Institute et d'autres lieux.