Traitement du mélanome malin avec la thérapie cellulaire GPA-TriMAR-T

Critère d'intégration:

1. Tous les sujets doivent personnellement signer et dater le formulaire de consentement avant de lancer toute procédure ou activité spécifique à l'étude ;
2. Tous les sujets doivent être en mesure de se conformer à toutes les procédures prévues dans l'étude ;
3. Génotype HLA_A2 et mélanome malin gp100 positif : stade Ⅳ ou rechute après une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie ou aucun traitement standard disponible ;
4. Au moins une lésion mesurable selon RECIST V1.1 ;
5. Âgé de 18 à 69 ans;
6. Espérance de survie ≥ 12 semaines ; Statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) ≤ 2 ;
7. L'utilisation systématique d'un médicament immunosuppresseur ou d'un corticoïde doit avoir été arrêtée depuis plus de 4 semaines ;
8. Tous les autres événements indésirables induits par le traitement doivent avoir été résolus à ≤grade 1 ;
9. Les tests de laboratoire doivent répondre aux critères suivants : ANC ≥ 1000/uL, HGB>70g/L, Numération plaquettaire ≥ 50 000/uL, Clairance de la créatinine ≤1,5 ​​LSN, ALT/AST sérique ≤2,5 LSN, Bilirubine totale ≤1,5 ​​LSN (sauf chez les sujets avec le syndrome de Gilbert);

Critère d'exclusion:

1. Présence d'une infection fongique, bactérienne, virale ou autre qui n'est pas contrôlée ou qui nécessite des antimicrobiens iv pour la prise en charge. (Les infections urinaires simples et les pharyngites bactériennes non compliquées sont autorisées si elles répondent au traitement actif) ;
2. Les patients présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central, des métastases intracrâniennes et des cellules cancéreuses trouvées dans le liquide céphalo-rachidien ne sont pas recommandés pour participer à cette étude. Une maladie asymptomatique ou stable après le traitement ou la disparition des lésions ne doivent pas être exclues. La sélection spécifique est finalement déterminée par l'enquêteur;
3. Femmes allaitantes ou femmes en âge de procréer qui envisagent de concevoir pendant la période de temps ;
4. Infection active par le virus de l'hépatite B (HBsAG positif) ou de l'hépatite C (anti-HCV positif);
5. Antécédents connus d'infection par le VIH ;
6. Les sujets ont besoin d'une utilisation systématique de corticostéroïdes ;
7. Les sujets ont besoin d'une utilisation systématique de médicaments immunosuppresseurs ;
8. Une opération planifiée, des antécédents d'autres maladies connexes ou tout autre test de laboratoire connexe limitent les patients pour l'étude ;
9. D'autres raisons pour lesquelles l'investigateur considère que le patient peut ne pas convenir à l'étude.