Behandling af malignt melanom med GPA-TriMAR-T celleterapi

Inklusionskriterier:

1. Alle forsøgspersoner skal personligt underskrive og datere samtykkeerklæringen, før de påbegynder undersøgelsesspecifikke procedurer eller aktiviteter;
2. Alle forsøgspersoner skal være i stand til at overholde alle de planlagte procedurer i undersøgelsen;
3. HLA_A2 genotype og gp100 positivt malignt melanom： Ⅳ stadium eller tilbagefald efter operation eller kemoterapi eller ingen tilgængelig standardbehandling;
4. Mindst én målbar læsion pr. RECIST V1.1;
5. i alderen 18 til 69 år;
6. Forventet overlevelse ≥12 uger; Eastern cooperative oncology group (ECOG) præstationsstatus på ≤2;
7. Systematisk brug af immunsuppressiv medicin eller kortikosteroid skal have været stoppet i mere end 4 uger;
8. Alle andre behandlingsinducerede bivirkninger skal være løst til ≤grad 1;
9. Laboratorietest skal opfylde følgende kriterier: ANC ≥ 1000/uL, HGB>70g/L, Trombocyttal ≥ 50.000/uL, Kreatininclearance ≤1,5 ​​ULN, Serum ALT/AST ≤2,5 ULN, Total bilirubin ≤1. med Gilberts syndrom);

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af svampe-, bakterie-, viral eller anden infektion, der er ukontrolleret eller kræver intravenøs antimikrobielle midler til behandling. (Simpel UVI og ukompliceret bakteriel pharyngitis er tilladt, hvis man reagerer på aktiv behandling);
2. Patienter med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet, intrakraniel metastaser og cancerceller fundet i cerebrospinalvæske anbefales ikke at deltage i denne undersøgelse. Symptomfri eller stabil sygdom efter behandling eller forsvinden af ​​læsioner bør ikke udelukkes. Den specifikke udvælgelse bestemmes i sidste ende af efterforskeren;
3. Ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der planlægger at blive gravide i løbet af tidsperioden;
4. Aktiv infektion med hepatitis B (HBsAG-positiv) eller hepatitis C-virus (anti-HCV-positiv);
5. Kendt historie med infektion med HIV;
6. Forsøgspersoner har brug for systematisk brug af kortikosteroid;
7. Forsøgspersoner har brug for systematisk brug af immunsuppressivt lægemiddel;
8. Planlagt operation, historie om anden relateret sygdom eller andre relaterede laboratorietests begrænser patienter til undersøgelsen;
9. Andre årsager til, at investigator vurderer, at patienten muligvis ikke er egnet til undersøgelsen.