GPA-TriMAR-T 세포 요법으로 악성 흑색종 치료

포함 기준:

1. 모든 피험자는 연구 특정 절차 또는 활동을 시작하기 전에 개인적으로 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
2. 모든 피험자는 연구에서 예정된 모든 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
3. HLA_A2 유전자형 및 gp100 양성 악성 흑색종: 4기 또는 수술 또는 화학 요법 후 재발 또는 이용 가능한 표준 요법 없음;
4. RECIST V1.1당 최소 하나의 측정 가능한 병변;
5. 18~69세;
6. 예상 생존 ≥12주; ≤2의 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태;
7. 면역억제제 또는 코르티코스테로이드의 체계적인 사용을 4주 이상 중단해야 합니다.
8. 다른 모든 치료 유발 부작용은 ≤등급 1로 해결되어야 합니다.
9. 검사실 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다. ANC ≥ 1000/uL, HGB>70g/L, 혈소판 수 ≥ 50,000/uL, 크레아티닌 청소율 ≤1.5 ULN, 혈청 ALT/AST ≤2.5 ULN, 총 빌리루빈 ≤1.5 ULN(대상 제외) 길버트 증후군);

제외 기준:

1. 진균, 박테리아, 바이러스 또는 통제되지 않거나 관리를 위해 iv 항균제가 필요한 기타 감염의 존재. (단순 UTI 및 단순 세균성 인두염은 적극적인 치료에 반응하는 경우 허용됨);
2. 증상이 있는 중추신경계 전이, 두개내 전이, 뇌척수액에서 암세포가 발견되는 환자는 본 연구에 참여하지 않는 것이 좋습니다. 증상이 없거나 치료 후 안정적인 질병 또는 병변의 소실을 배제해서는 안 됩니다. 특정 선택은 궁극적으로 조사자가 결정합니다.
3. 수유 중인 여성 또는 해당 기간 동안 임신을 계획하는 가임기 여성
4. B형 간염(HBsAG 양성) 또는 C형 간염 바이러스(항-HCV 양성)에 의한 활성 감염;
5. HIV 감염의 알려진 이력;
6. 피험자는 코르티코스테로이드의 체계적인 사용이 필요합니다.
7. 피험자는 면역억제제의 체계적인 사용이 필요합니다.
8. 계획된 수술, 기타 관련 질병의 이력 또는 기타 관련 실험실 테스트로 인해 환자가 연구에 제한을 받는 경우
9. 연구자가 환자를 고려하는 다른 이유는 연구에 적합하지 않을 수 있습니다.