Essai sur l'aspirine dans l'anévrisme intracrânien non rompu (UIAAT). (UIAAT)

L'essai UIAAT (Unruptured Intracrânial Aneurysm Aspirin Trial) est un essai monocentrique, randomisé, en simple aveugle et ouvert de 300 mg d'aspirine par jour versus aucun traitement pendant 3 mois. 58 patients avec un anévrisme intracrânien diagnostiqué par imagerie seront recrutés - les participants potentiels seront approchés par leur neurochirurgien consultant ou un membre de leur équipe de soins cliniques directs.

Les entretiens avec les patients auront lieu au Wessex Neurological Center pour coïncider dans la mesure du possible avec les rendez-vous standard. Les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité et consentiront au cours de cette entrevue. Après le consentement, les données de base seront prises pour inclure les caractéristiques de base des participants, les autres médicaments et les comorbidités.

Les patients subiront ensuite une IRM de base, y compris l'imagerie VWI, puis seront randomisés dans les bras «aspirine 300 mg par jour» ou «sans traitement».

Tous les participants seront ensuite appelés par un membre de l'équipe d'essai entre les jours 7 et 21 après avoir commencé dans l'un ou l'autre bras de l'essai, pour examiner tout problème lié à la prise du médicament s'ils sont sur ce bras, s'ils utilisent leur journal de médicaments. , et pour vérifier tout effet ou événement indésirable.

Après trois mois de traitement, les patients subiront une deuxième IRM identique pour évaluer s'il y a une réduction de l'inflammation dans les parois vasculaires des anévrismes. Les patients seront examinés à ce moment-là avec leur laiterie de médicaments, pour le rapprochement des médicaments et l'enregistrement de tout événement indésirable. Ce sera la fin de leur participation au procès.

Le sujet et la conception de l'étude ont été discutés lors d'une réunion pour définir les priorités de recherche annoncées via le groupe Wessex Subarachnoid Hémorragie qui a été convoqué par un neurochirurgien consultant et une infirmière spécialiste des hémorragies sous-arachnoïdiennes avec des patients atteints d'anévrismes non rompus et rompus et leurs soignants. Lors de cette réunion, les enquêteurs ont clairement identifié qu'il serait bénéfique de poursuivre les recherches sur les traitements médicaux des anévrismes non rompus et ont estimé qu'avec la preuve que le groupe serait heureux de subir les deux principaux éléments requis pour participer à l'étude - le traitement à l'aspirine et augmentation de la fréquence de balayage et étaient très favorables à la conception de l'étude. En effet, le groupe a vu la numérisation supplémentaire comme une forte incitation à participer à l'étude.