Unrupturiertes intrakranielles Aneurysma Aspirin Trial (UIAAT). (UIAAT)

Die Unruptured Intracranial Aneurysm Aspirin Trial (UIAAT) ist eine monozentrische, randomisierte, einfach verblindete Open-Label-Studie mit 300 mg Aspirin täglich im Vergleich zu keiner Behandlung über 3 Monate. 58 Patienten mit einem bildgebend diagnostizierten intrakraniellen Aneurysma werden rekrutiert – potenzielle Teilnehmer werden von ihrem behandelnden Neurochirurgen oder einem Mitglied ihres direkten klinischen Behandlungsteams angesprochen.

Patientengespräche werden im Wessex Neurological Center stattfinden, um möglichst mit Standardterminen zusammenzufallen. Die Teilnehmer werden während dieses Interviews auf Eignung überprüft und eingewilligt. Nach der Zustimmung werden Ausgangsdaten genommen, um die Ausgangsmerkmale der Teilnehmer, andere Medikamente und Komorbiditäten einzuschließen.

Die Patienten werden dann einer Basis-MRT einschließlich VWI-Bildgebung unterzogen und dann randomisiert entweder den Armen „Aspirin 300 mg täglich“ oder „keine Behandlung“ zugewiesen.

Alle Teilnehmer werden dann zwischen dem 7. und 21. Tag nach Beginn der Studie von einem Mitglied des Studienteams angerufen, um alle Probleme mit der Einnahme des Medikaments zu besprechen, wenn sie sich in diesem Arm befinden, und ob sie ihr Medikamententagebuch verwenden , und um nach Nebenwirkungen oder Ereignissen zu suchen.

Nach drei Monaten der zugewiesenen Behandlung werden die Patienten einer zweiten, identischen MRT-Untersuchung unterzogen, um festzustellen, ob die Entzündung in den Gefäßwänden der Aneurysmen zurückgegangen ist. Die Patienten werden zu diesem Zeitpunkt mit ihrer Medikamentenabteilung überprüft, um die Medikation abzugleichen und alle unerwünschten Ereignisse aufzuzeichnen. Dies wird das Ende ihrer Teilnahme an der Studie sein.

Das Studienthema und -design wurden bei einem Treffen zur Festlegung von Forschungsprioritäten diskutiert, das über die Wessex-Subarachnoidalblutungsgruppe beworben wurde, die von einem beratenden Neurochirurgen und einer auf Subarachnoidalblutung spezialisierten Krankenschwester mit Patienten mit nicht rupturierten und rupturierten Aneurysmen und ihren Betreuern einberufen wurde. Bei diesem Treffen stellten die Forscher klar fest, dass dies für mehr Forschung zu medizinischen Behandlungen für nicht rupturierte Aneurysmen von Vorteil wäre, und waren der Meinung, dass sich die Gruppe mit den Beweisen gerne den beiden wichtigsten Punkten unterziehen würde, die für die Teilnahme an der Studie erforderlich sind - Behandlung mit Aspirin und erhöhte Scanfrequenz und unterstützten das Studiendesign sehr. Tatsächlich sah die Gruppe das zusätzliche Scannen als starken Anreiz zur Teilnahme an der Studie.