Ononderbroken intracraniële aneurysma-aspirineproef (UIAAT). (UIAAT)

De Unruptured Intracranial Aneurysma Aspirine Trial (UIAAT) is een single-center, gerandomiseerde, enkelblinde, open-label studie van 300 mg aspirine per dag versus geen behandeling gedurende 3 maanden. 58 patiënten met een intracraniaal aneurysma gediagnosticeerd op beeldvorming zullen worden aangeworven - potentiële deelnemers zullen worden benaderd door hun neurochirurg-adviseur of een lid van hun directe klinische zorgteam.

Patiëntinterviews zullen plaatsvinden in het Wessex Neurological Center om zoveel mogelijk samen te vallen met standaardafspraken. Deelnemers worden tijdens dit interview gescreend op geschiktheid en toestemming gegeven. Na toestemming zullen basislijngegevens worden genomen om de basislijnkenmerken van de deelnemers, andere medicijnen en comorbiditeit op te nemen.

De patiënten ondergaan dan een basislijn-MRI inclusief VWI-beeldvorming, en worden vervolgens gerandomiseerd naar ofwel de 'aspirine 300 mg dagelijks' of 'geen behandeling'-armen.

Alle deelnemers worden vervolgens tussen dag 7 en 21 nadat ze in een van beide takken van de studie zijn begonnen, gebeld door een lid van het onderzoeksteam om eventuele problemen met het innemen van de medicatie te bespreken als ze op die arm zitten, of ze hun medicatiedagboek gebruiken , en om te controleren op eventuele bijwerkingen of gebeurtenissen.

Na drie maanden van hun toegewezen behandeling ondergaan patiënten een tweede, identieke MRI-scan, om te beoordelen of er enige vermindering is van de ontsteking in de vaatwanden van de aneurysma's. Patiënten zullen op dit moment worden beoordeeld met hun medicijnzuivel, voor verzoening van medicijnen en registratie van eventuele bijwerkingen. Dit zal het einde zijn van hun deelname aan het proces.

Het onderwerp en de opzet van de studie werden besproken tijdens een bijeenkomst om onderzoeksprioriteiten vast te stellen die werden geadverteerd via de Wessex subarachnoïdale hemorragiegroep die werd bijeengeroepen door een adviserende neurochirurg en een gespecialiseerde verpleegkundige voor subarachnoïdale hemorragie met patiënten met ongebroken en gescheurde aneurysma's en hun verzorgers. Tijdens deze bijeenkomst stelden de onderzoekers duidelijk vast dat het gunstig zou zijn voor meer onderzoek naar medische behandelingen voor niet-geruptureerde aneurysma's en waren ze van mening dat met het bewijs dat de groep graag de twee belangrijkste items zou ondergaan die nodig zijn voor deelname aan het onderzoek - behandeling met aspirine en verhoogde scanfrequentie en waren zeer positief over de onderzoeksopzet. De groep zag de extra scan inderdaad als een sterke aantrekkingskracht om deel te nemen aan het onderzoek.