Ensaio de Aspirina para Aneurisma Intracraniano Não Roto (UIAAT). (UIAAT)

O Unruptured Intracranial Aneurysm Aspirin Trial (UIAAT) é um estudo de centro único, randomizado, cego, aberto de 300 mg de aspirina diariamente versus nenhum tratamento por 3 meses. Serão recrutados 58 pacientes com aneurisma intracraniano diagnosticado por imagem - os participantes em potencial serão abordados por seu neurocirurgião consultor ou por um membro de sua equipe de atendimento clínico direto.

As entrevistas com os pacientes serão realizadas no Wessex Neurological Center para coincidir, sempre que possível, com as consultas padrão. Os participantes serão selecionados para elegibilidade e consentidos durante esta entrevista. Após o consentimento, os dados da linha de base serão coletados para incluir as características da linha de base dos participantes, outros medicamentos e comorbidades.

Os pacientes serão então submetidos a uma ressonância magnética de linha de base, incluindo imagens de VWI, e então serão randomizados para os braços 'aspirina 300 mg por dia' ou 'sem tratamento'.

Todos os participantes serão então chamados por um membro da equipe do estudo entre os dias 7 e 21 após o início em qualquer braço do estudo, para revisar quaisquer problemas com a tomada do medicamento se estiverem naquele braço, se estiverem usando seu diário de medicamentos , e para verificar quaisquer reações ou eventos adversos.

Após três meses do tratamento alocado, os pacientes serão submetidos a uma segunda ressonância magnética idêntica, para avaliar se há redução da inflamação nas paredes dos vasos dos aneurismas. Os pacientes serão revisados ​​neste momento com seu leiteiro de medicamentos, para reconciliação de medicamentos e registro de quaisquer eventos adversos. Este será o fim de sua participação no julgamento.

O tópico e o desenho do estudo foram discutidos em uma reunião para definir as prioridades de pesquisa anunciadas por meio do grupo Wessex Subarachnoid Heemorrhage, convocado por um neurocirurgião consultor e uma enfermeira especialista em hemorragia subaracnóidea com pacientes com aneurismas não rompidos e rompidos e seus cuidadores. Nesta reunião, os investigadores identificaram claramente que seria benéfico mais pesquisas sobre tratamentos médicos para aneurismas não rotos e sentiram que, com a evidência de que o grupo ficaria feliz em se submeter aos dois principais itens necessários para a participação no estudo - tratamento com aspirina e aumentaram a frequência de varredura e apoiaram muito o desenho do estudo. De fato, o grupo viu o escaneamento adicional como um forte atrativo para participar do estudo.