Ensayo de aspirina para aneurisma intracraneal no roto (UIAAT). (UIAAT)

El Unruptured Intracranial Aneurysm Aspirin Trial (UIAAT) es un ensayo de un solo centro, aleatorizado, simple ciego, abierto de 300 mg de aspirina al día versus ningún tratamiento durante 3 meses. Se reclutarán 58 pacientes con un aneurisma intracraneal diagnosticado en imágenes; los posibles participantes serán abordados por su neurocirujano consultor o un miembro de su equipo de atención clínica directa.

Las entrevistas con los pacientes se llevarán a cabo en el Wessex Neurological Center para coincidir siempre que sea posible con las citas estándar. Se evaluará la elegibilidad de los participantes y se les otorgará su consentimiento durante esta entrevista. Tras el consentimiento, se considerarán los datos iniciales para incluir las características iniciales de los participantes, otros medicamentos y comorbilidades.

Luego, los pacientes se someterán a una resonancia magnética inicial que incluye imágenes de VWI y luego se asignarán al azar a los brazos de 'aspirina 300 mg diarios' o 'sin tratamiento'.

Luego, un miembro del equipo del ensayo llamará a todos los participantes entre los días 7 y 21 después de comenzar en cualquiera de los brazos del ensayo, para revisar cualquier problema con la toma del medicamento si están en ese brazo, si están usando su diario de medicamentos , y para verificar cualquier reacción o evento adverso.

Después de tres meses de su tratamiento asignado, los pacientes se someterán a una segunda resonancia magnética idéntica para evaluar si hay alguna reducción en la inflamación en las paredes de los vasos de los aneurismas. Los pacientes serán revisados ​​en este momento con su diario de medicamentos, para la reconciliación de medicamentos y el registro de cualquier evento adverso. Este será el final de su participación en el juicio.

El tema y el diseño del estudio se discutieron en una reunión para establecer las prioridades de investigación anunciadas a través del grupo de hemorragia subaracnoidea de Wessex que fue convocada por un neurocirujano consultor y una enfermera especialista en hemorragia subaracnoidea con pacientes con aneurismas intactos y rotos y sus cuidadores. En esta reunión, los investigadores identificaron claramente que sería beneficioso realizar más investigaciones sobre tratamientos médicos para aneurismas no rotos y sintieron que con la evidencia de que el grupo estaría feliz de someterse a los dos elementos principales requeridos para participar en el estudio: tratamiento con aspirina y aumentaron la frecuencia de exploración y apoyaron mucho el diseño del estudio. De hecho, el grupo vio el escaneado adicional como un fuerte atractivo para participar en el estudio.