Próba Aspiryny Niepękniętego Tętniaka Wewnątrzczaszkowego (UIAAT). (UIAAT)

Unruptured Intracranial Aneurysm Aspirin Trial (UIAAT) to jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym podaje się 300 mg aspiryny dziennie w porównaniu z brakiem leczenia przez 3 miesiące. Zrekrutowanych zostanie 58 pacjentów z tętniakiem wewnątrzczaszkowym zdiagnozowanym na podstawie badań obrazowych – z potencjalnymi uczestnikami skontaktuje się ich konsultant neurochirurg lub członek ich bezpośredniego zespołu opieki klinicznej.

Wywiady z pacjentami będą odbywać się w Centrum Neurologicznym Wessex, tak aby w miarę możliwości pokrywały się ze standardowymi wizytami. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności i wyrażą zgodę podczas tej rozmowy. Po wyrażeniu zgody, dane wyjściowe zostaną pobrane, aby uwzględnić wyjściową charakterystykę uczestników, inne leki i choroby współistniejące.

Pacjenci zostaną następnie poddani podstawowemu badaniu MRI, w tym obrazowaniu VWI, a następnie zostaną losowo przydzieleni do ramion „aspiryna 300 mg dziennie” lub „bez leczenia”.

Wszyscy uczestnicy zostaną następnie wezwani przez członka zespołu badawczego między 7 a 21 dniem po rozpoczęciu w którejkolwiek z części badania, aby przeanalizować wszelkie problemy związane z przyjmowaniem leku, jeśli są w tej grupie, czy używają swojego dzienniczka leków oraz w celu sprawdzenia, czy nie wystąpiły jakiekolwiek niepożądane reakcje lub zdarzenia.

Po trzech miesiącach przydzielonego leczenia pacjenci zostaną poddani drugiemu, identycznemu skanowi MRI, aby ocenić, czy nastąpiła redukcja stanu zapalnego w ścianach naczyń tętniaków. W tym czasie pacjenci zostaną poddani przeglądowi z ich nabiałem, w celu uzgodnienia leków i odnotowania wszelkich zdarzeń niepożądanych. To będzie koniec ich udziału w procesie.

Temat i projekt badania omówiono na spotkaniu mającym na celu ustalenie priorytetów badawczych ogłoszonych przez grupę Wessex Subarachnoid Haemorrhage, zwołaną przez konsultanta neurochirurga i pielęgniarkę specjalizującą się w krwotokach podpajęczynówkowych z pacjentami z niepękniętymi i pękniętymi tętniakami oraz ich opiekunami. Na tym spotkaniu badacze wyraźnie stwierdzili, że byłoby korzystne dla dalszych badań nad leczeniem medycznym niepękniętych tętniaków i uznali, że mając dowody, grupa chętnie poddałaby się dwóm głównym elementom wymaganym do udziału w badaniu – leczeniu aspiryną i zwiększyli częstotliwość skanowania i bardzo poparli projekt badania. Rzeczywiście, grupa postrzegała dodatkowe skanowanie jako silną atrakcję do udziału w badaniu.