Capécitabine versus vinorelbine dans le cancer du sein à haut risque avec tumeurs résiduelles pathologiques après chimiothérapie préopératoire

Critère d'intégration:

• 1. Patiente atteinte d'un cancer du sein primitif infiltrant qui a été diagnostiqué sur une base histologique. 2. Stade I-IIIB au premier diagnostic et a subi une résection curative. 3. Le patient était non-pCR après une chimiothérapie préopératoire comprenant des agents anthracyclines et du paclitaxel ou du docétaxel ; c'est-à-dire qu'elle avait subi une résection tumorale primaire et pathologiquement confirmé qu'elle avait des cellules cancéreuses résiduelles. La chimiothérapie préopératoire précédemment administrée doit avoir impliqué 8 cycles d'EC-T ou 6 cycles de TEC. Si HER-2 est positif, le trastuzumab est appliqué avec T chimiothérapie 4. La patiente présente un risque élevé : jeune ; cancer du sein triple négatif ; ganglion axillaire positif ; HER-2 positif ; ect 5. L'état de performance général du patient est de 0 à 1. 6. Le patient ne doit pas avoir de report d'efficacité d'un traitement antérieur. 7. Le patient a maintenu une fonction organique suffisante pour permettre une évaluation valide. 8. Le patient ne doit pas présenter d'effets indésirables de grade 2 ou plus résultant d'un traitement antérieur. 9. La clairance de la créatinine du patient est supérieure à 50 ml/min 10. Le patient a personnellement donné son consentement écrit et éclairé pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Le patient est considéré comme nécessitant une chimiothérapie postopératoire autre que la capécitabine et la vinorelbine. 2. Le patient a déjà été traité avec des agents 5-FU oraux (toutefois, un traitement antérieur avec du 5-FU iv est acceptable). 3. La patiente a un cancer du sein bilatéral simultané ou non simultané. 4. Le patient a des antécédents d'autres tumeurs malignes ou de cancers multiples synchroniques. Toutefois, les lésions correspondant à un carcinome in situ ou à un carcinome intramuqueux cicatrisé par un traitement topique sont éligibles. 5. La patiente est enceinte, a le potentiel et/ou souhaite devenir enceinte, ou allaite. 6. Le patient a déjà subi une greffe d'organe. 7. Le patient présente une hypersensibilité aux fluoropyrimidines ; a déjà souffert de réactions indésirables graves à des médicaments avec des fluoropyrimidines ; ou a des antécédents d'hypersensibilité grave aux analogues de la LHRH, au tamoxifène, au létrozole, à l'anastrozole et/ou à l'exémestane. 8. Le patient souffre actuellement de complications graves ou de troubles associés, tels qu'une hypertension maligne, une insuffisance cardiaque congestive, une insuffisance coronarienne, des arythmies nécessitant un traitement, des maladies infectieuses et/ou une tendance hémorragique, et/ou a subi un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois . 9. La patiente a de la fièvre et il est possible qu'elle ait une infection. dix. Il a été démontré que le patient présentait des métastases dans d'autres organes. 11. Le patient a besoin d'un traitement pour l'épilepsie et/ou des troubles du système nerveux central. 12. Le patient est actuellement traité ou a des antécédents de maladie psychiatrique. 13. Il serait difficile d'administrer des médicaments par voie orale à la patiente, et/ou elle souffre d'une insuffisance fonctionnelle du tractus gastro-intestinal supérieur et/ou d'un syndrome de malabsorption. 14. Pour toute autre raison, l'investigateur ou le sous-investigateur a jugé le patient inéligible à la participation.