Capecitabina versus vinorelbina en cáncer de mama de alto riesgo con tumores residuales patológicos después de quimioterapia preoperatoria

Criterios de inclusión:

• 1. Paciente mujer con cáncer de mama infiltrante primario que ha sido diagnosticado sobre una base histológica. 2. Estadio I-IIIB en el primer diagnóstico y sometido a resección curativa. 3. El paciente no tenía PCR después de la quimioterapia preoperatoria que incluye agentes de antraciclina y paclitaxel o docetaxel; es decir, se le había realizado una resección del tumor primario y se confirmó patológicamente que tenía células cancerosas residuales. La quimioterapia preoperatoria administrada previamente debe haber involucrado 8 ciclos de EC-T o 6 ciclos de TEC. Si HER-2 es positivo, se aplica trastuzumab con T quimioterapia 4. La paciente tiene alto riesgo: joven; cáncer de mama triple negativo; ganglio linfático axilar positivo; HER-2 positivo; ect 5. El estado funcional general del paciente es de 0 a 1. 6. El paciente no debe tener remanente de la eficacia de ningún tratamiento anterior. 7. El paciente ha mantenido una función orgánica suficiente para permitir una evaluación válida. 8. El paciente no debe tener reacciones adversas al medicamento de grado 2 o superior derivadas del tratamiento anterior. 9. El aclaramiento de creatinina del paciente es superior a 50 ml/min 10. El paciente ha dado personalmente su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

• 1. Se considera que el paciente requiere quimioterapia posoperatoria distinta de capecitabina y vinorelbina. 2. El paciente ha sido tratado previamente con agentes orales de 5-FU (sin embargo, el tratamiento previo con 5-FU iv es aceptable). 3. El paciente tiene cáncer de mama bilateral simultáneo o no simultáneo. 4. El paciente tiene antecedentes de otras neoplasias malignas o cánceres múltiples sincrónicos. Sin embargo, las lesiones correspondientes a carcinoma in situ o carcinoma intramucoso curado por terapia tópica son elegibles. 5. La paciente está embarazada, tiene el potencial y/o desea quedar embarazada, o está amamantando. 6. El paciente ha tenido previamente un trasplante de órganos. 7. El paciente muestra hipersensibilidad a los agentes de fluoropirimidina; ha sufrido previamente reacciones adversas graves a medicamentos con agentes de fluoropirimidina; o tiene antecedentes de hipersensibilidad grave a los análogos de LHRH, tamoxifeno, letrozol, anastrozol y/o exemestano. 8. El paciente sufre actualmente complicaciones graves o trastornos asociados, como hipertensión maligna, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia coronaria, arritmias que requieren tratamiento, enfermedades infecciosas y/o tendencia hemorrágica, y/o ha sufrido un infarto de miocardio en los últimos 6 meses. . 9. La paciente tiene fiebre y existe la posibilidad de que tenga una infección. 10 Se ha demostrado que el paciente tiene metástasis en otros órganos. 11 El paciente requiere tratamiento por epilepsia y/o trastornos del sistema nervioso central. 12 El paciente está siendo tratado actualmente o tiene antecedentes de una enfermedad psiquiátrica. 13 Sería difícil administrar fármacos por vía oral a la paciente, y/o padece insuficiencia funcional del tracto gastrointestinal superior y/o síndrome de malabsorción. 14 Por cualquier otro motivo, el investigador o subinvestigador ha determinado que el paciente no reúne los requisitos para participar.