- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03703752
TDM et caractéristiques cliniques de la hernie interne
11 octobre 2018 mis à jour par: Lei Dou, Tongji Hospital
Images CT et pertinence clinique de la hernie interne
Les chercheurs ont examiné rétrospectivement des patients présentant une hernie interne confirmée par une exploration chirurgicale entre février 2012 et février 2018.
et analyser les dossiers médicaux et les images MDCT pour étudier les caractéristiques cliniques et radiologiques de la hernie interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
51 patients avec un diagnostic définitif d'IH lors de l'exploration chirurgicale de février 2012 à février 2018 dans notre hôpital ont été inclus dans cette recherche.
Les dossiers médicaux, y compris les images MDCT et les résultats peropératoires, ont été recueillis rétrospectivement.
Les caractéristiques CT de différents sous-groupes ont également été évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec un diagnostic définitif d'IH lors de l'exploration chirurgicale de février 2012 à février 2018 dans notre hôpital ont été inclus dans cette recherche
La description
Critère d'intégration:
- HI confirmée par exploration chirurgicale
Critère d'exclusion:
- hernie diaphragmatique et HI traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adhésif IH
L'IH adhésive peut en outre être divisée en groupes primaires ou secondaires en fonction des antécédents de chirurgie abdominale et (ou) pelvienne
|
Il s'agit d'un test radiologique diagnostique pour diagnostiquer l'IH et évaluer l'état clinique de l'IH
|
|
non-adhésif IH
L'IH non adhésive désigne l'IH résultant de l'anomalie de la structure péritonéale.
|
Il s'agit d'un test radiologique diagnostique pour diagnostiquer l'IH et évaluer l'état clinique de l'IH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques CT
Délai: 2 semaines
|
Les caractéristiques MDCT de l'IH ont été évaluées pour les résultats suivants : (1) Démonstration de la luxation des intestins dans l'IH : cluster disloqué des segments intestinaux ; encombrement ou convergence des vaisseaux mésentériques ; (2) Démonstration d'obstruction ou d'ischémie : épaississement de la paroi intestinale ou rehaussement anormal ; intestins dilatés avec liquide libre anormal ; entrailles tordues avec signe de tourbillon de vaisseaux.
(3) Démonstration de signes spécifiques : orifice herniaire et boucle fermée de l'intestin ; signe d'encoche grasse.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Première publication (Réel)
12 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-10207102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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