- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03703752
CT und klinische Merkmale der inneren Hernie
11. Oktober 2018 aktualisiert von: Lei Dou, Tongji Hospital
CT-Bilder und klinische Relevanz der inneren Hernie
Die Forscher überprüften retrospektiv Patienten mit inneren Hernien, die zwischen Februar 2012 und Februar 2018 durch chirurgische Untersuchung bestätigt wurden.
und Analyse der Krankenakten und MDCT-Bilder zur Untersuchung der klinischen und radiologischen Merkmale einer inneren Hernie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
51 Patienten mit definitiver IH-Diagnose während der chirurgischen Exploration von Feb. 2012 bis Feb. 2018 in unserem Krankenhaus wurden in diese Untersuchung eingeschlossen.
Medizinische Aufzeichnungen, einschließlich MDCT-Bilder und intraoperativer Befunde, wurden retrospektiv gesammelt.
Die CT-Merkmale verschiedener Untergruppen wurden ebenfalls ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit eindeutiger IH-Diagnose während der chirurgischen Exploration von Feb. 2012 bis Feb. 2018 in unserem Krankenhaus wurden in diese Untersuchung eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IH durch chirurgische Exploration bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Zwerchfellhernie und traumatische IH
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Klebstoff IH
Adhäsive IH können weiter in primäre oder sekundäre Gruppen gemäß der Vorgeschichte der Bauch- und/oder Beckenchirurgie unterteilt werden
|
Dies ist ein diagnostischer radiologischer Test zur Diagnose der IH und zur Beurteilung des klinischen Zustands der IH
|
|
nicht klebend IH
Nicht-adhäsives IH bedeutet das IH, das aus der Anomalie der Peritonealstruktur resultiert.
|
Dies ist ein diagnostischer radiologischer Test zur Diagnose der IH und zur Beurteilung des klinischen Zustands der IH
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CT-Funktionen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
MDCT-Merkmale von IH wurden für die folgenden Befunde bewertet: (1) Nachweis einer Darmluxation bei IH: dislozierte Anhäufung der Darmsegmente; Verdrängung oder Konvergenz mesenterialer Gefäße; (2) Nachweis einer Obstruktion oder Ischämie: Darmwandverdickung oder abnorme Verstärkung; erweiterter Darm mit anormaler freier Flüssigkeit; verdrehte Eingeweide mit Wirbelzeichen von Gefäßen.
(3) Nachweis spezifischer Anzeichen: Bruchpforte und geschlossene Darmschleife; fettes Notch-Zeichen.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-10207102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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