- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03703752
TC e características clínicas da hérnia interna
11 de outubro de 2018 atualizado por: Lei Dou, Tongji Hospital
Imagens de TC e Relevância Clínica da Hérnia Interna
Os pesquisadores revisaram retrospectivamente pacientes com hérnia interna confirmada por exploração cirúrgica entre fevereiro de 2012 e fevereiro de 2018.
e análise dos registros médicos e imagens de MDCT para investigar as características clínicas e radiológicas da hérnia interna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
51 Pacientes com diagnóstico definitivo de HI durante a exploração cirúrgica de fevereiro de 2012 a fevereiro de 2018 em nosso hospital foram incluídos nesta pesquisa.
Registros médicos, incluindo imagens de TCMD e achados intraoperatórios, foram coletados retrospectivamente.
As características de TC de diferentes subgrupos também foram avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico definitivo de HI durante a exploração cirúrgica de fevereiro de 2012 a fevereiro de 2018 em nosso hospital foram incluídos nesta pesquisa
Descrição
Critério de inclusão:
- IH confirmada por exploração cirúrgica
Critério de exclusão:
- hérnia diafragmática e HI traumática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adesivo IH
O HI adesivo pode ainda ser dividido em grupos primários ou secundários de acordo com a história de cirurgia abdominal e (ou) pélvica
|
Este é um teste radiológico diagnóstico para diagnosticar o HI e avaliar a condição clínica do HI
|
IH não adesivo
HI não adesivo significa o HI resultante da anormalidade da estrutura peritoneal.
|
Este é um teste radiológico diagnóstico para diagnosticar o HI e avaliar a condição clínica do HI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recursos de TC
Prazo: 2 semanas
|
As características da MDCT de IH foram avaliadas para os seguintes achados: (1) Demonstração de deslocamento dos intestinos em IH: aglomerado deslocado dos segmentos intestinais; aglomeração ou convergência de vasos mesentéricos; (2) Demonstração de obstrução ou isquemia: espessamento da parede intestinal ou realce anormal; intestinos dilatados com líquido livre anormal; intestinos torcidos com sinal de redemoinho de vasos.
(3) Demonstração de sinais específicos: orifício herniário e alça intestinal fechada; sinal de entalhe gordo.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-10207102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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