- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03703752
CT e caratteristiche cliniche dell'ernia interna
11 ottobre 2018 aggiornato da: Lei Dou, Tongji Hospital
Immagini TC e rilevanza clinica dell'ernia interna
I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente i pazienti con ernia interna confermata dall'esplorazione chirurgica tra febbraio 2012 e febbraio 2018.
e analizzare le cartelle cliniche e le immagini MDCT per indagare le caratteristiche cliniche e radiologiche dell'ernia interna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
51 Pazienti con diagnosi definitiva di IH durante l'esplorazione chirurgica da febbraio 2012 a febbraio 2018 nel nostro ospedale sono stati inclusi in questa ricerca.
Le cartelle cliniche comprese le immagini MDCT e i risultati intraoperatori sono stati raccolti in modo retrospettivo.
Sono state valutate anche le caratteristiche CT di diversi sottogruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi certa di IH durante l'esplorazione chirurgica da febbraio 2012 a febbraio 2018 nel nostro ospedale sono stati inclusi in questa ricerca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IH confermato dall'esplorazione chirurgica
Criteri di esclusione:
- ernia diaframmatica e IH traumatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Adesivo IH
L'IH adesivo può essere ulteriormente suddiviso in gruppi primari o secondari in base alla storia della chirurgia addominale e/o pelvica
|
Questo è un test radiologico diagnostico per diagnosticare l'IH e valutare la condizione clinica dell'IH
|
IH non adesivo
Per IH non adesivo si intende l'IH risultante dall'anomalia della struttura peritoneale.
|
Questo è un test radiologico diagnostico per diagnosticare l'IH e valutare la condizione clinica dell'IH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Caratteristiche TC
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Le caratteristiche MDCT di IH sono state valutate per i seguenti risultati: (1) Dimostrazione di dislocazione intestinale in IH: cluster dislocato dei segmenti intestinali; affollamento o convergenza dei vasi mesenterici; (2) Dimostrazione di ostruzione o ischemia: ispessimento della parete intestinale o aumento anormale; intestino dilatato con liquido libero anormale; viscere contorte con segni di turbinio di vasi.
(3) Dimostrazione di segni specifici: orifizio erniario e ansa intestinale chiusa; segno di tacca grassa.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-10207102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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