Évaluation des changements induits par l'exacerbation de l'asthme dans la fonction pulmonaire avec un spiromètre à domicile

L'asthme est une maladie chronique courante et une dépense importante pour notre système de santé. L'asthme touche près de 25 millions d'Américains, dont 10 % des adolescents américains. Les adolescents sont l'un des groupes les plus difficiles à s'engager dans l'autogestion des problèmes de santé chroniques comme l'asthme et sont plus à risque d'asthme mal contrôlé que les enfants plus jeunes. Jusqu'à 80 % des enfants asthmatiques ne respectent pas leurs médicaments de contrôle, souvent en raison d'un manque de parents ou de besoins perçus par l'enfant ou d'effets bénéfiques de ces médicaments. Les adolescents peuvent avoir un seuil plus élevé pour initier un traitement de secours en raison de la normalité perçue des symptômes de l'asthme et des symptômes fréquemment sous-déclarés aux parents et aux prestataires de soins de santé.

Une mauvaise perception des symptômes de l'asthme conduit à une surestimation du contrôle de l'asthme. La définition d'un asthme bien contrôlé par rapport à un asthme mal contrôlé dépend fortement des symptômes d'asthme autodéclarés. Jusqu'à la moitié des patients présentant des symptômes d'asthme sévère déclarent un asthme bien contrôlé. Beaucoup ont de faibles attentes en matière de contrôle de l'asthme et se sont tellement adaptés à la maladie qu'ils ne perçoivent plus leurs limites. Des données autodéclarées inexactes peuvent être problématiques dans les études évaluant l'impact des facteurs environnementaux ou l'efficacité des traitements de l'asthme. Une mesure objective de la déficience liée à l'asthme est le test de la fonction pulmonaire effectué par spirométrie. L'accès immédiat à un spiromètre conventionnel n'est pas toujours réaliste dans les contextes de soins cliniques ou de recherche. Les chercheurs proposent d'intégrer des outils technologiques qui tirent parti des taux élevés d'utilisation des téléphones intelligents chez les jeunes pour identifier les premiers signes de détérioration du contrôle de l'asthme.

Le spiromètre intelligent Spirobank est un spiromètre compact, portable et à domicile d'environ la taille d'un inhalateur qui s'associe à une application pour smartphone appelée VitalFlo. L'appareil utilise une turbine économe en énergie. Le flux d'air expiré fait tourner la turbine, générant une tension analogue au débit d'air à travers la turbine. Le spiromètre mesure le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), ou le volume d'air expiré au cours de la première seconde. L'appareil invite l'utilisateur à effectuer un minimum de trois manœuvres expiratoires et enregistre la meilleure des trois manœuvres. Les informations générées sont collectées sur un microprocesseur puis transmises par une radio Bluetooth basse consommation à l'application VitalFlo (protégée par mot de passe) sur l'iPhone de l'utilisateur. L'utilisateur est alerté, par l'application, si son effort expiratoire est insuffisant (comme l'arrêt précoce de l'expiration) et reçoit un encadrement pour une technique appropriée. Les données sont ensuite transmises à une base de données cloud conforme HIPAA. Les participants recevront un sondage après chaque mesure de la fonction pulmonaire pour recueillir des informations sur les symptômes d'asthme qu'ils éprouvent. Les enquêteurs leur demanderont d'utiliser le spiromètre avant d'utiliser l'albutérol pour les symptômes si possible. VitalFlo suivra également, via des bases de données cloud, la température extérieure, l'humidité, la qualité de l'air et le nombre de pollens : tous les facteurs environnementaux qui peuvent influencer les symptômes de l'asthme. Un étalonnage de routine n'est pas nécessaire. L'objectif final de l'utilisation d'un spiromètre à domicile est d'identifier les baisses de la fonction pulmonaire précédant les symptômes d'asthme afin de permettre aux personnes asthmatiques d'intervenir tôt avec des médicaments de secours dans l'espoir d'empêcher la progression vers une exacerbation plus grave de l'asthme ("zone rouge") nécessitant le recours aux soins de santé, comme les soins d'urgence ou l'hospitalisation.

Il s'agit d'une étude d'intervention prospective à un seul bras sur des jeunes de 12 à 21 ans souffrant d'asthme persistant. Les participants recevront le spiromètre à domicile après avoir reçu des instructions sur l'utilisation appropriée de l'appareil. Les participants recevront également un iPhone 5S (sans carte SIM) chargé avec l'application VitalFlo. Les participants seront invités à utiliser le spiromètre au moins deux fois par jour (le matin entre 6h et 10h et le soir entre 6h et 22h) et chaque fois qu'un médicament de secours (albutérol) est administré ou que le participant ressent des symptômes d'asthme (tels que toux, respiration sifflante ou essoufflement) afin de documenter la fonction pulmonaire. Les tests de la fonction pulmonaire sont connus pour montrer une variabilité diurne. Les enquêteurs utiliseront les mesures du matin et du soir pour calculer le VEMS moyen pour la journée. Après avoir effectué la manœuvre de spirométrie, l'utilisateur sera invité à répondre à des questions sur ses symptômes d'asthme. Les mesures de la fonction pulmonaire et les réponses aux questions seront transmises à une base de données basée sur le cloud conforme à la loi HIPAA et pourront être téléchargées par les enquêteurs. Les modifications de la fonction pulmonaire seront appariées aux symptômes d'asthme signalés par le sujet et/ou à l'utilisation d'albutérol.