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Effet de la chirurgie bariatrique sur la sensibilité à l'insuline du cerveau

14 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Caractérisation métabolique des sujets atteints d'adiposité avant et après la chirurgie bariatrique

L'adiposité est associée au prédiabète et au diabète de type 2. Dans les cas très graves d'adiposité associée au diabète de type 2, la chirurgie bariatrique s'est avérée être une option thérapeutique efficace. Jusqu'à présent, les mécanismes moléculaires qui conduisent à une amélioration du diabète de type 2 après une chirurgie bariatrique ne sont pas entièrement compris. Il est prévu de caractériser les changements métaboliques et neuroendocriniens chez les sujets avant et après chirurgie bariatrique. L'étude porte notamment sur la résistance à l'insuline du cerveau, une condition connue pour être associée à l'obésité avec un impact sur le cerveau et le métabolisme du corps entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 75 ans
  • chirurgie bariatrique planifiée (bypass gastrique Roux-en-Y laparoscopique ou sleeve gastrectomie laparoscopique)
  • médicament stable 10 semaines avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • les personnes qui portent des pièces métalliques non amovibles dans ou sur le corps.
  • les personnes ayant une sensibilité réduite à la température et/ou une sensibilité accrue à l'échauffement du corps
  • une maladie cardiovasculaire ne peut être exclue, par ex. coronaropathie manifeste, insuffisance cardiaque supérieure à NYHA 2, crise cardiaque antérieure, accident vasculaire cérébral
  • les personnes ayant une déficience auditive ou une sensibilité accrue aux bruits forts
  • les personnes souffrant de claustrophobie
  • les mineurs ou les sujets non consentants sont également exclus
  • sujets opérés depuis moins de 3 mois
  • troubles neurologiques et psychiatriques
  • sujets avec hémoglobine Hb <11 g/dl
  • hypersensibilité à l'une des substances utilisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie bariatrique
Sujets subissant un pontage gastrique Roux-en-Y laparoscopique ou une sleeve gastrectomie laparoscopique.
Procédure: Chirurgie bariatrique
Pontage gastrique Roux-en-Y laparoscopique ou sleeve gastrectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité centrale à l'insuline
Délai: La sensibilité centrale à l'insuline sera évaluée comme un changement avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
La sensibilité centrale à l'insuline sera évaluée par IRMf après application d'insuline nasale ou de placebo.
La sensibilité centrale à l'insuline sera évaluée comme un changement avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Sensibilité périphérique à l'insuline
Délai: La sensibilité périphérique à l'insuline sera évaluée par la tolérance orale au glucose comme changement avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
La sensibilité périphérique à l'insuline sera évaluée par un test oral de tolérance au glucose.
La sensibilité périphérique à l'insuline sera évaluée par la tolérance orale au glucose comme changement avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des graisses dans tout le corps
Délai: La répartition de la graisse corporelle sera évaluée par IRM avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
La répartition de la graisse corporelle sera évaluée par IRM
La répartition de la graisse corporelle sera évaluée par IRM avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Teneur en gras du foie
Délai: La teneur en graisse du foie sera évaluée par MRS avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
La teneur en graisse du foie sera évaluée par MRS
La teneur en graisse du foie sera évaluée par MRS avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Taux métabolique
Délai: Le taux métabolique sera évalué par calorimétrie indirecte avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Le taux métabolique sera évalué par calorimétrie indirecte
Le taux métabolique sera évalué par calorimétrie indirecte avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Réponse aux signaux alimentaires
Délai: Le changement en réponse aux signaux alimentaires sera évalué avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Les indices alimentaires seront évalués en fonction de leur appétence sur une échelle visuelle analogique
Le changement en réponse aux signaux alimentaires sera évalué avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Essai de création de sentier
Délai: Le test de changement de piste sera évalué avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Un test de création de sentiers sera effectué
Le test de changement de piste sera évalué avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: Le changement dans le test d'apprentissage verbal de Hopkins sera évalué avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Un test d'apprentissage verbal de Hopkins sera effectué
Le changement dans le test d'apprentissage verbal de Hopkins sera évalué avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Tolérance au glucose
Délai: La tolérance au glucose sera évaluée par un test de tolérance au glucose oral de 75 g avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
La tolérance au glucose sera évaluée par un test de tolérance au glucose oral de 75 g.
La tolérance au glucose sera évaluée par un test de tolérance au glucose oral de 75 g avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Sécrétion d'insuline
Délai: La sécrétion d'insuline sera évaluée par des mesures d'insuline lors d'un test de tolérance au glucose oral de 75 g avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
La sécrétion d'insuline sera évaluée par des mesures d'insuline lors d'un test de tolérance au glucose oral de 75 g.
La sécrétion d'insuline sera évaluée par des mesures d'insuline lors d'un test de tolérance au glucose oral de 75 g avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après.
Perte de poids
Délai: Perte de poids avant et 6 mois après la chirurgie.
Le poids corporel sera mesuré avant et 6 mois après la chirurgie.
Perte de poids avant et 6 mois après la chirurgie.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillons de foie, de tissu adipeux et de muscle
Délai: À la chirurgie
Pendant la chirurgie, le foie, le tissu adipeux sous-cutané et viscéral et les muscles squelettiques seront prélevés.
À la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 714/2017BO1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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