Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bariatrisk kirurgi på hjernens insulinfølsomhed

14. december 2021 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Metabolisk karakterisering af forsøgspersoner med Adipositas før og efter fedmekirurgi

Fedt er forbundet med prædiabetes og type 2-diabetes. I meget alvorlige tilfælde af fedme i kombination med type 2-diabetes har fedmekirurgi vist sig at være en vellykket behandlingsmulighed. Indtil videre er de molekylære mekanismer, der fører til en forbedring af type 2-diabetes efter fedmekirurgi, ikke fuldt ud forstået. Det er planlagt at karakterisere de metaboliske og neuroendokrine ændringer hos forsøgspersoner før og efter fedmekirurgi. Et særligt fokus i undersøgelsen er hjernens insulinresistens, en tilstand, der vides at være forbundet med fedme med indvirkning på hjernen og hele kroppens stofskifte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 75 år
  • planlagt fedmekirurgi (laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller laparoskopisk ærmegatrektomi)
  • stabil medicin 10 uger før påbegyndelse af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der bærer ikke-aftagelige metaldele i eller på kroppen.
  • personer med nedsat temperaturfølsomhed og/eller øget følsomhed over for opvarmning af kroppen
  • hjertekarsygdomme ikke kan udelukkes, f.eks. manifest koronar hjertesygdom, hjertesvigt større end NYHA 2, tidligere hjerteanfald, slagtilfælde
  • personer med hørenedsættelse eller øget følsomhed over for høje lyde
  • mennesker med klaustrofobi
  • mindreårige eller ikke-samtykkede personer er også udelukket
  • forsøgspersoner med en operation mindre end 3 måneder
  • neurologiske og psykiatriske lidelser
  • forsøgspersoner med hæmoglobin Hb <11 g/dl
  • overfølsomhed over for et af de anvendte stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bariatrisk kirurgi
Personer, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller laparoskopisk ærmegatrektomi.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller laparoskopisk ærmegatrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central insulinfølsomhed
Tidsramme: Central insulinfølsomhed vil blive vurderet som ændring før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Central insulinfølsomhed vil blive vurderet ved fMRI efter påføring af nasal insulin eller placebo.
Central insulinfølsomhed vil blive vurderet som ændring før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Perifer insulinfølsomhed
Tidsramme: Perifer insulinfølsomhed vil blive vurderet ved oral glukosetolerance som ændring før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Perifer insulinfølsomhed vil blive vurderet ved oral glucosetolerancetest.
Perifer insulinfølsomhed vil blive vurderet ved oral glukosetolerance som ændring før fedmekirurgi og 6 måneder efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfordeling i hele kroppen
Tidsramme: Kropsfedtfordelingen vil blive vurderet ved MR før fedmekirurgi og 6 måneder derefter.
Kropsfedtfordelingen vil blive vurderet ved MR
Kropsfedtfordelingen vil blive vurderet ved MR før fedmekirurgi og 6 måneder derefter.
Leverfedtindhold
Tidsramme: Leverfedtindholdet vil blive vurderet af MRS forud for fedmekirurgi og 6 måneder derefter.
Leverfedtindhold vil blive vurderet af MRS
Leverfedtindholdet vil blive vurderet af MRS forud for fedmekirurgi og 6 måneder derefter.
Stofskifte
Tidsramme: Metabolisk hastighed vil blive vurderet ved indirekte kalorimetri forud for fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Metabolisk hastighed vil blive vurderet ved indirekte kalorimetri
Metabolisk hastighed vil blive vurderet ved indirekte kalorimetri forud for fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Reaktion på madsignaler
Tidsramme: Ændringer som reaktion på madsignaler vil blive vurderet før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Madsignaler vil blive vurderet til smag på en visuel analog skala
Ændringer som reaktion på madsignaler vil blive vurderet før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Trail-making test
Tidsramme: Ændring i spordannelsestest vil blive vurderet før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Der vil blive udført sporskabende test
Ændring i spordannelsestest vil blive vurderet før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Hopkins-verbal læringstest
Tidsramme: Ændring i Hopkins-verbal indlæringstest vil blive vurderet før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Hopkins-verbal læringstest vil blive udført
Ændring i Hopkins-verbal indlæringstest vil blive vurderet før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Glucosetolerance
Tidsramme: Glucosetolerance vil blive vurderet ved 75 g oral glukosetolerancetest før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Glucosetolerance vil blive vurderet ved 75 g oral glukosetolerancetest.
Glucosetolerance vil blive vurderet ved 75 g oral glukosetolerancetest før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Insulin sekretion
Tidsramme: Insulinsekretion vil blive vurderet ved insulinmålinger under 75 g oral glukosetolerancetest før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Insulinsekretion vil blive vurderet ved insulinmålinger under 75 g oral glucosetolerancetest.
Insulinsekretion vil blive vurderet ved insulinmålinger under 75 g oral glukosetolerancetest før fedmekirurgi og 6 måneder efter.
Vægttab
Tidsramme: Vægttab før og 6 måneder efter operationen.
Kropsvægten vil blive målt før og 6 måneder efter operationen.
Vægttab før og 6 måneder efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lever, fedtvæv og muskelprøver
Tidsramme: Ved operationen
Under operationen vil lever, subkutant og visceralt fedtvæv og skeletmuskulatur blive opsamlet.
Ved operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 714/2017BO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner