Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bariatrisk kirurgi på hjärnans insulinkänslighet

14 december 2021 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Metabolisk karakterisering av patienter med Adipositas före och efter bariatrisk kirurgi

Fett är förknippat med prediabetes och typ 2-diabetes. I mycket svåra fall av fettsjuka i kombination med typ 2-diabetes har bariatrisk kirurgi visat sig vara ett framgångsrikt terapialternativ. Än så länge är de molekylära mekanismerna som leder till en förbättring av typ 2-diabetes efter bariatrisk kirurgi inte helt klarlagda. Det är planerat att karakterisera de metabola och neuroendokrina förändringarna hos försökspersoner före och efter bariatrisk kirurgi. Ett särskilt fokus för studien är hjärnans insulinresistens, ett tillstånd som är känt för att vara associerat med fetma med inverkan på hjärnans och hela kroppens ämnesomsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 75 år
  • planerad bariatrisk operation (laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy)
  • stabil medicinering 10 veckor innan studiens början

Exklusions kriterier:

  • personer som bär icke-borttagbara metalldelar i eller på kroppen.
  • personer med nedsatt temperaturkänslighet och/eller ökad känslighet för uppvärmning av kroppen
  • hjärt-kärlsjukdom kan inte uteslutas, t.ex. manifest kranskärlssjukdom, hjärtsvikt större än NYHA 2, tidigare hjärtinfarkt, stroketillstånd
  • personer med hörselnedsättning eller ökad känslighet för höga ljud
  • personer med klaustrofobi
  • minderåriga eller icke-samtyckande är också undantagna
  • försökspersoner med en operation mindre än 3 månader
  • neurologiska och psykiatriska störningar
  • försökspersoner med hemoglobin Hb <11 g/dl
  • överkänslighet mot något av de använda ämnena

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bariatrisk kirurgi
Försökspersoner som genomgår laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy.
Procedur: Bariatrisk kirurgi
laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass eller laparoskopisk sleeve gastrectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central insulinkänslighet
Tidsram: Central insulinkänslighet kommer att bedömas som förändring före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Central insulinkänslighet kommer att bedömas med fMRI efter applicering av nasal insulin eller placebo.
Central insulinkänslighet kommer att bedömas som förändring före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Perifer insulinkänslighet
Tidsram: Perifer insulinkänslighet kommer att bedömas genom oral glukostolerans som förändring före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Perifer insulinkänslighet kommer att bedömas genom oralt glukostoleranstest.
Perifer insulinkänslighet kommer att bedömas genom oral glukostolerans som förändring före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av hela kroppens fett
Tidsram: Fördelning av kroppsfett kommer att bedömas med MRT före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Fördelning av kroppsfett kommer att bedömas med MRT
Fördelning av kroppsfett kommer att bedömas med MRT före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Leverfetthalt
Tidsram: Leverfetthalten kommer att bedömas av MRS före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Leverfetthalten kommer att bedömas av MRS
Leverfetthalten kommer att bedömas av MRS före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Ämnesomsättning
Tidsram: Metabolisk hastighet kommer att bedömas genom indirekt kalorimetri före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Metabolisk hastighet kommer att bedömas genom indirekt kalorimetri
Metabolisk hastighet kommer att bedömas genom indirekt kalorimetri före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Svar på matsignaler
Tidsram: Förändringar som svar på matsignaler kommer att bedömas före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Matstickor kommer att bedömas för smaklighet på en visuell analog skala
Förändringar som svar på matsignaler kommer att bedömas före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Spårbildningstest
Tidsram: Förändring i spårbildningstest kommer att bedömas före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Spårbildningstest kommer att utföras
Förändring i spårbildningstest kommer att bedömas före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Hopkins-verbalt lärandetest
Tidsram: Förändring i Hopkins-verbala inlärningstest kommer att bedömas före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Hopkins-verbala inlärningstest kommer att utföras
Förändring i Hopkins-verbala inlärningstest kommer att bedömas före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Glukostolerans
Tidsram: Glukostolerans kommer att bedömas med 75 g oralt glukostoleranstest före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Glukostolerans kommer att bedömas med 75 g oralt glukostoleranstest.
Glukostolerans kommer att bedömas med 75 g oralt glukostoleranstest före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Insulinsekretion
Tidsram: Insulinsekretionen kommer att bedömas genom insulinmätningar under 75 g oralt glukostoleranstest före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Insulinsekretionen kommer att bedömas genom insulinmätningar under 75 g oralt glukostoleranstest.
Insulinsekretionen kommer att bedömas genom insulinmätningar under 75 g oralt glukostoleranstest före bariatrisk operation och 6 månader efteråt.
Viktminskning
Tidsram: Viktminskning före och 6 månader efter operationen.
Kroppsvikten kommer att mätas före och 6 månader efter operationen.
Viktminskning före och 6 månader efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lever, fettvävnad och muskelprover
Tidsram: Vid operation
Under operationen kommer lever, subkutan och visceral fettvävnad och skelettmuskler att samlas in.
Vid operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 714/2017BO1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera