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비만 수술이 뇌 인슐린 감수성에 미치는 영향

2021년 12월 14일 업데이트: University Hospital Tuebingen

비만 수술 전후의 지방량 증가 환자의 대사 특성

비만은 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병과 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병과 결합된 매우 심각한 비만의 경우 비만 수술이 성공적인 치료 옵션임이 입증되었습니다. 지금까지 비만 수술 후 제2형 당뇨병의 개선으로 이어지는 분자 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 비만 수술 전후 대상자의 대사 및 신경내분비 변화를 특성화할 계획입니다. 이 연구의 특별한 초점 중 하나는 뇌 및 전신 대사에 영향을 미치는 비만과 관련이 있는 것으로 알려진 상태인 뇌 인슐린 저항성입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Tübingen, 독일, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 나이
  • 계획된 비만 수술(복강경 Roux-en-Y 위 우회술 또는 복강경 위소매절제술)
  • 연구 시작 10주 전 안정적인 약물

제외 기준:

  • 신체 내부 또는 외부에 제거할 수 없는 금속 부품을 착용한 사람.
  • 온도 민감도가 감소하거나 신체 가열에 대한 민감도가 증가한 사람
  • 심혈관 질환을 배제할 수 없습니다. 명백한 관상 동맥 심장 질환, NYHA 2보다 큰 심부전, 이전 심장 발작, 뇌졸중 상태
  • 청각 장애가 있거나 시끄러운 소음에 대한 민감도가 증가한 사람
  • 폐쇄공포증이 있는 사람
  • 미성년자 또는 동의하지 않은 주체도 제외됩니다.
  • 수술 기간이 3개월 미만인 피험자
  • 신경 및 정신 장애
  • 헤모글로빈 Hb가 11g/dl 미만인 피험자
  • 사용 된 물질에 대한 과민성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 수술
복강경 Roux-en-Y 위 우회술 또는 복강경 위소매절제술을 받는 피험자.
절차: 비만 수술
복강경 Roux-en-Y 위 우회술 또는 복강경 위소매절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추 인슐린 감수성
기간: 중추 인슐린 감수성은 비만 수술 전과 수술 후 6개월의 변화로 평가됩니다.
중추 인슐린 감수성은 비강 인슐린 또는 플라시보 적용 후 fMRI에 의해 평가될 것이다.
중추 인슐린 감수성은 비만 수술 전과 수술 후 6개월의 변화로 평가됩니다.
말초 인슐린 감수성
기간: 말초 인슐린 감수성은 비만 수술 전과 수술 후 6개월의 변화로 경구 포도당 내성에 의해 평가됩니다.
말초 인슐린 감수성은 경구 글루코스 내성 시험에 의해 평가될 것이다.
말초 인슐린 감수성은 비만 수술 전과 수술 후 6개월의 변화로 경구 포도당 내성에 의해 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 지방 분포
기간: 체지방 분포는 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 MRI로 평가합니다.
체지방 분포는 MRI로 평가됩니다.
체지방 분포는 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 MRI로 평가합니다.
간 지방 함량
기간: 간 지방 함량은 비만 수술 전과 수술 후 6개월 동안 MRS에 의해 평가됩니다.
간 지방 함량은 MRS에 의해 평가됩니다.
간 지방 함량은 비만 수술 전과 수술 후 6개월 동안 MRS에 의해 평가됩니다.
신진 대사율
기간: 대사율은 비만 수술 전과 수술 후 6개월 동안 간접 열량계로 평가됩니다.
대사율은 간접 열량계로 평가합니다.
대사율은 비만 수술 전과 수술 후 6개월 동안 간접 열량계로 평가됩니다.
음식 단서에 대한 반응
기간: 음식 단서에 대한 반응의 변화는 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 평가됩니다.
음식 신호는 시각적 아날로그 척도에서 기호성에 대해 평가됩니다.
음식 단서에 대한 반응의 변화는 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 평가됩니다.
트레일 메이킹 테스트
기간: 트레일 메이킹 테스트의 변화는 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 평가됩니다.
트레일 메이킹 테스트가 수행됩니다.
트레일 메이킹 테스트의 변화는 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 평가됩니다.
홉킨스 언어 학습 테스트
기간: Hopkins-언어 학습 테스트의 변화는 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 평가됩니다.
Hopkins-언어 학습 테스트가 수행됩니다.
Hopkins-언어 학습 테스트의 변화는 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 평가됩니다.
포도당 내성
기간: 내당능은 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 75g 경구 내당능 검사로 평가합니다.
포도당 내성은 75g 경구 포도당 내성 검사로 평가됩니다.
내당능은 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 75g 경구 내당능 검사로 평가합니다.
인슐린 분비
기간: 인슐린 분비는 비만 수술 전과 수술 후 6개월 동안 75g 경구 포도당 내성 검사 동안 인슐린 측정으로 평가됩니다.
인슐린 분비는 75g 경구 포도당 내성 검사 동안 인슐린 측정으로 평가됩니다.
인슐린 분비는 비만 수술 전과 수술 후 6개월 동안 75g 경구 포도당 내성 검사 동안 인슐린 측정으로 평가됩니다.
체중 감량
기간: 수술 전과 수술 후 6개월의 체중 감소.
체중은 수술 전과 수술 후 6개월에 측정됩니다.
수술 전과 수술 후 6개월의 체중 감소.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간, 지방 조직 및 근육 표본
기간: 수술 중
수술 중 간, 피하 및 내장 지방 조직과 골격근을 채취합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 714/2017BO1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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