- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03727542
Influence de la stimulation permanente à court délai AV sur les taux de métalloprotéinases matricielles
Influence de la stimulation du délai AV court sur la durée de vie des métalloprotéinases matricielles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La valeur maximale du taux d'accélération de l'augmentation de la pression aortique peut être appelée pic aortique dP/dt. Elle correspond également à la valeur maximale de la dérivée première de la courbe de pression aortique par rapport au temps. Notamment, le pic aortique dP/dt serait l'un des principaux déterminants de la contrainte mécanique appliquée à la paroi aortique. Par conséquent, les interventions visant à réduire les pics de dP/dt aortiques peuvent ouvrir une nouvelle voie thérapeutique dans la prise en charge des lésions vasculaires liées à la pression telles que les anévrismes aortiques.
Puisqu'il s'agit du principal facteur déterminant du pic dP/dt aortique, on peut s'attendre à ce que la modification de la contractilité du VG, et donc du pic dP/dt du VG, entraîne une modification des valeurs de dP/dt du pic aortique dans la même direction. Par conséquent, la réduction de dP/dt VG peut entraîner une réduction de dP/dt aortique. Des découvertes antérieures suggèrent fortement que l'élargissement du complexe QRS pourrait diminuer la contractilité du VG et, par conséquent, la valeur maximale de dP/dt du VG, ce qui pourrait éventuellement conduire à une réduction du pic aortique dP/dt.
Du point de vue biomécanique, en tant que biomarqueurs potentiels des lésions aortiques liées à la pression, les métalloprotéinases matricielles (MMP) ont été impliquées dans la pathogenèse de l'anévrisme aortique en raison du rôle important qu'elles jouent dans l'homéostasie du tissu conjonctif. En particulier, une réduction significative des concentrations sériques initialement élevées de MMP-9, par rapport aux témoins sains, démontrée après la réparation aortique chez les patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale implique le rôle central des MMP dans les anévrismes aortiques. En outre, en raison d'un processus actif de dégradation et de réparation se produisant dans la paroi vasculaire régi par l'équilibre entre les enzymes MMP et leurs inhibiteurs, MMP - 9, dont l'expression est principalement associée à la perturbation des fibres élastiques aortiques, peut également être détectée dans le sérum de sujets sains. En effet, la régulation à la hausse induite par le stress mécanique des gènes et de leurs produits stimule l'expression de MMP dans la paroi vasculaire, qui est responsable de la dégradation de la matrice extracellulaire. Ici, nous avons émis l'hypothèse que la réduction du taux d'accélération de la pression aortique (pic aortique dP/dt) peut diminuer l'étirement mécanique sur la paroi aortique qui, à son tour, peut réduire l'expression et les taux sériques de MMP-9.
À cette fin, dans l'essai actuel, l'effet de la prolongation de la durée du QRS sur une certaine période de temps par une courte stimulation permanente AVD sur les niveaux circulants d'un marqueur de dégradation de la matrice extracellulaire vasculaire, MMP-9, a été examiné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fonction systolique normale du VG (FE>50 %),
- Systèmes de conduction sains
- Sténoses coronaires non critiques ou artères coronaires normales
- Fréquence de stimulation ventriculaire < 10 % au cours des 6 derniers mois détectée à l'interrogation des stimulateurs cardiaques
Critère d'exclusion:
- Anomalies de la conduction intra-ventriculaire (QRS initial > 100 msec.),
- Maladie légère à modérée de la valve aortique ou mitrale
- Présence de fibrillation auriculaire
- Dysfonctionnement systolique VG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Stimulation avec délai AV court
Les participants seront leur propre contrôle.
Des échantillons de sérum seront prélevés au départ pendant que les participants étaient en rythme sinusal et après 3 semaines de courts délais de stimulation AV, des échantillons de sérum seront prélevés pour mesurer les niveaux de métalloprotéinase matricielle.
|
Les retards auriculo-ventriculaires vont être ajustés à 60 millisecondes plus courts que les intervalles PR natifs des patients chez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques permanents déjà implantés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la concentration sérique de MMP-9 entre le départ et la fin du suivi de 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
La concentration sérique de MMP-9 sera mesurée avant et après une stimulation à court délai AV (QRS large).
Le changement des niveaux de MMP-9 sera mesuré.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IU-1140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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