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Effets de la chirurgie bariatrique sur la structure et la fonction cardiaques et vasculaires dans l'obésité

4 novembre 2018 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui vise à explorer l'effet de la chirurgie bariatrique sur la structure et la fonction cardiaque et vasculaire dans l'obésité. Les patients inscrits recevront les examens suivants avant la chirurgie et 3,6,12 mois après la chirurgie bariatrique : surveillance ambulatoire de la pression artérielle centrale et brachiale sur 24 h, PWV, échocardiographie, fonction endothéliale vasculaire, hémodynamique, y compris le débit cardiaque et la résistance vasculaire périphérique, etc. sur. Nous comparons ces données avant et après chirurgie afin d'évaluer l'efficacité de la chirurgie bariatrique dans la structure et la fonction cardiaque et vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les critères d'inclusion : 1) 15-65 ans ; 2) Indication pour la chirurgie bariatrique asiatique (I.BMI≥32.5 ou 27.5≤BMI<32.5 avec des comorbidités liées à l'obésité ); 3) disponible pour inspection et calendrier thérapeutique ; 4) disponible pour un suivi. Les critères d'exclusion : 1) plus de 65 ans ; 2) infarctus du myocarde, angine de poitrine et accident vasculaire cérébral ischémique au cours du mois précédent ; 3) insuffisance cardiaque congestive de classe IV selon la classification de la New York Heart Association ; 4) malignité ou toute autre affection de mauvais pronostic ; 5) dysfonctionnement pulmonaire et rénal grave ; 6) maladie gastrique ; 7) mauvaise observance 8) données cliniques incomplètes. Après l'inscription, chaque patient recevra un entretien basé sur des questions pour obtenir ses antécédents médicaux et les examens et tests suivants : mesure des paramètres anthropométriques, y compris la taille, le poids, le tour de taille, le tour de hanche, etc. ; tests sanguins de routine et tests biochimiques. Chaque patient doit être évalué avant la chirurgie et à 3,6,12 mois par la pression artérielle ambulatoire centrale et brachiale sur 24 h, la PWV, l'échocardiographie, la fonction endothéliale vasculaire, le débit cardiaque et la résistance vasculaire périphérique. Nous comparons ces données avant et après chirurgie afin d'évaluer l'efficacité de la chirurgie bariatrique dans la structure et la fonction vasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Recrutement
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints d'obésité morbide, âgés de 15 à 65 ans et sans autres maladies graves telles que l'insuffisance cardiaque congestive, un dysfonctionnement pulmonaire et rénal grave, etc.

La description

Critère d'intégration:

  • 15-65 ans
  • indication conforme de chirurgie bariatrique asiatique (I.BMI≥32.5 ou 27.5≤BMI<32.5 avec des comorbidités liées à l'obésité)
  • disponible pour inspection et calendrier thérapeutique
  • disponible pour un suivi

Critère d'exclusion:

  • plus de 65 ans
  • infarctus du myocarde, angine de poitrine et accident vasculaire cérébral ischémique au cours du mois précédent
  • insuffisance cardiaque congestive de classe IV selon la classification de la New York Heart Association
  • tumeur maligne ou toute autre affection de mauvais pronostic
  • dysfonctionnement pulmonaire et rénal grave
  • maladie gastrique
  • Mauvaise conformité
  • données cliniques incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse ventriculaire gauche
Délai: 1 an
les changements de l'indice de masse ventriculaire gauche représentant la structure cardiaque mesurée par échographie seront observés à partir de la ligne de base à 1 an
1 an
valeur de E et A pic
Délai: 1 an
les changements de valeur des pics E et A représentant la fonction diastolique cardiaque mesurée par échographie seront observés à partir de la ligne de base à 1 an
1 an
EF
Délai: 1 an
les modifications de la FE représentant la fonction cardiaque systolique mesurée par échographie seront observées à partir de la ligne de base à 1 an
1 an
vitesse de l'onde de pouls
Délai: 1 an
les changements de vitesse d'onde de pouls représentant la structure vasculaire mesurée par SphygmoCor seront observés à partir de la ligne de base à 1 an
1 an
dilatation médiée par le flux
Délai: 1 an
les changements de dilatation médiée par le flux représentant la fonction vasculaire mesurée par UNEX EF seront observés à partir de la ligne de base à 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

24 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-VAS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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